Serie BBST Isolatori schermati per sistemi di dispensazione

La serie di isolatori schermati mod. BBST è una famiglia di isolatori radio farmaceutici in Classe A, dotati di flusso laminare sull’intera camera principale. Possono ospitare moduli automatici o sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità e nel rispetto delle norme cGMP.

Usato in GMP Radiopharmacy Per Calibrazione di dose Riempimento Dispensazione
 
BBST - Shielded Isolators for Dispensing

Highlights

  • Progettazione modulare e configurazione flessibile
  • Touch screen per cella schermata e sistema di dispensazione
  • Progettato per alloggiare moduli automatici oppure sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità
  • Conforme alle cGMP

La serie di celle schermate mod. BBST è dedicata espressamente alle operazioni di riempimento, calibrazione e frazionamento su  flaconi o  siringhe. La macchina è ideale per piccole/medie produzioni di flaconi (lotti da 10-15 flaconi per batch) e, se espressamente richiesto, per piccole produzioni di siringhe (lotti da 3-5 siringhe da 5ml per batch). La cella garantisce il massimo grado di protezione verso l’operatore dalle radiazioni ionizzanti grazie alla schermatura completa, la tenuta d’aria fra le varie camere e la presenza di telepinze. Queste caratteristiche, insieme alle attrezzature integrate di misurazione, la rendono particolarmente adatta alle operazioni di preparazione delle dosi di radio farmaci nel rispetto delle normative cGMP. In contesti di produzione GMP la cella è caratterizzata da una precamera ventilata per l’introduzione dei materiali.

Caratteristiche tecniche degli isolatori schermati Serie BBST

  • Connessioni a tenuta d’aria per fluidi radioattivi
  • Linee di alimentazione gas tecnici realizzate in acciaio inox AISI 316L con valvole d’intercettazione a sfera
  • Connessioni per DOP test (test di perdita del filtro)
  • Regolazione automatica delle pressioni interne mediante valvole modulanti
  • Telepinze ad alta sensibilità (movimento mediante cuscinetti)
  • Bubble point test semiautomatico con comandi su touch screen
  • Connessioni VPHP con cella calda e precamera (valvole manuali, automatiche in opzione)
  • Calibratore di dose (disponibile nelle versioni 2 Ci o 20 Ci) con consolle touch screen
  • Sistema per l’estrazione del prodotto (Drawing system)

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