El Etiquetado de Células en Medicina Nuclear está clasificado por los estándares de Buenas prácticas de radiofarmacia para la Preparación de Radiofármacos en Medicina Nuclear como «preparaciones extemporáneas» y se deben llevar a cabo en una campana de flujo laminar (clase a) ubicada en un ambiente clase B, o dentro de un aislador, que pueda mantener la esterilidad, ubicado en un ambiente clase D.
La segunda solución evita tener una sala blanca instalada dentro del Departamento de Medicina Nuclear y garantiza la protección completa del producto y del operador.
Las operaciones de etiquetado se llevan a cabo en el interior de la caja, gracias a un par de guantes que se encuentran en la pared principal. El material pasa a través de la cámara previa (en clase B) a la cámara principal para no estar nunca en contacto con el ambiente exterior.
El ambiente de manipulación, al igual que la precámara, está en presión negativa con respecto al ambiente externo, asegurando así el cumplimiento de los Estándares de Protección Radiológica.
Todas las operaciones, normalmente realizadas dentro de un área del Departamento de Medicina Nuclear destinada a marcas celulares, se resumen dentro del aislador.
Todas las fases de producción se pueden controlar de cerca con la máxima protección a través de los grandes ventanales.
Las operaciones de limpieza al final del ciclo se pueden realizar con los guantes, mientras que la pared frontal de la cámara de trabajo se puede abrir por completo para facilitar las operaciones de mantenimiento.
El aislador está montado sobre ruedas, lo que facilita las operaciones de mantenimiento y limpieza.
Los materiales se pueden desinfectar e introducir en la caja de trabajo a través de la precámara de entrada.
La precámara tiene una puerta frontal de vidrio templado abierta manualmente con un sensor de cierre y un sistema de estanqueidad con juntas hinchables hechas de silicona de grado farmacéutico aprobada por la FDA.
Una segunda puerta, equipada con el mismo sistema de estanqueidad, conecta la precámara con la cámara de trabajo.
Ambas puertas tienen un enclavamiento que no permite abrirlas simultáneamente. Este dispositivo de seguridad evita que la cámara de trabajo se conecte directamente con el ambiente exterior, garantizando así la esterilidad en el interior.
Una bandeja montada en guías deslizantes se coloca dentro de la precámara para facilitar la transferencia de materiales a la cámara de trabajo.
La parte interior de la cámara de trabajo es lo suficientemente grande como para permitir las operaciones de manipulación y fraccionamiento de medicamentos citostáticos, mientras está en una posición sentada y utilizando bridas para guantes. Se encuentra un enchufe eléctrico en la parte trasera.
La pared frontal se puede abrir por completo y está equipada con un mango de apertura, muelles de gas para equilibrar el peso y juntas hinchables perimetrales hechas de silicona de grado farmacéutico aprobada por la FDA. La pared se puede inclinar 6° para tener una mejor vista del interior.
El software regula una serie de enclavamientos, lo que evita que se abran varias puertas simultáneamente.
En la pared se encuentran 2 bridas para guantes ovaladas equipadas con guantes ambidiestros (el tipo de material y el tamaño del guante se definirán de acuerdo con los requisitos del cliente): tienen una doble ranura para un reemplazo seguro (el guante se puede reemplazar sin conectar la cámara al exterior).
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