TIMO 2 es un sistema dispensador semiautomático que usa componentes y un software desarrollado y adoptado por COMECER en fraccionadores automáticos ALTHEA PC.
TIMO 2 el sistema dispensador permite el fraccionamiento de radiofármacos para jeringas de dosis simples de PET e isótopos SPECT y para radioterapia.
El sistema se puede instalar dentro de un aislador de flujo laminar blindado, lo que garantiza preparaciones radiofarmacéuticas estériles.
El conjunto de un solo uso y el tabique perforable patentado especial permiten el envasado de las jeringas cerradas listas para ser transportadas a la unidad de administración, protegiendo así la esterilidad de la preparación.
El software de gestión, combinado con los calibradores de actividad COMECER, permite un procedimiento de fraccionamiento fácil e intuitivo y una rápida preparación de las jeringas monodosis. El sistema de llenado consiste en una bomba peristáltica de dos canales. Un canal es para el radiofármaco, mientras que el otro es para la solución salina. Al manejar estos dos canales, las jeringas se pueden llenar con una cantidad definida de actividad que se puede diluir en solución salina hasta alcanzar el volumen requerido.
El panel de control del PC permite monitorear el proceso de llenado en tiempo real por minuto. La gestión de recetas y otras funciones adicionales, como el cálculo de una determinada actividad requerida en la jeringa en un momento determinado, se pueden obtener a través del software de control. El fraccionamiento de la jeringa comienza desde un vial madre externo o desde el radiofármaco que proviene directamente del módulo de síntesis. Las jeringas especiales permiten un transporte seguro desde un punto de vista radioprotector y farmacéutico.
Su facilidad de uso y versatilidad hacen que el fraccionador semiautomático TIMO2 sea adecuado para ser utilizado tanto como kit original como módulo de respaldo. TIMO2 garantiza una reducción significativa de la dosis a la que está expuesto el operador mientras configura la dosis radiofarmacéutica. Puede instalarse en varias células y aisladores blindados equipados con calibrador de dosis para las dimensiones de actividad. Su tamaño compacto y peso reducido, así como el asa de transporte, permiten que se retire fácilmente de la celda para operaciones de mantenimiento y limpieza.
Todos los datos de producción se almacenan en un registrador de datos en el PC de gestión. Al final del ciclo, la información del lote de producción se almacena de acuerdo con las normas cGMP y GAMP.
El registrador de datos registra la siguiente información:
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