BABY PHILL is bedacht voor iedere klant die een Plug&Play technologie nodig heeft die een korte productplaatsing op de markt vraagt. De 100% IPC controle van de dosering garandeert een hoge kwaliteit van het eindproduct.
Het nieuwste model van BABY PHILL heeft een diepgaand herontwerp ondergaan, met verhoogde snelheid tot 2.500 flacons/h (gebaseerd op 10ml/10R en 8ml vulvolume).
BABY PHILL is ontworpen voor het vullen van RTU (ready to use) flacons in trays.
BABY PHILL kan ook verbonden worden met een kleine flaconwasmachine en depyrogeneringstunnel voor bulkproductie.
Belangrijkste prestatiewaarden voor het afwerken van vullingen
 |
Korte doorlooptijd
Voorontworpen
Snelle productie |
 |
Bewezen technologie
Best in Class – naleving van GMP-richtlijnen
Robuustheid Isolatoren en Vulmachines |
 |
Kleine voetafdruk
Compact modulair design
Eenvoudig te dupliceren, ook in kleine ruimtes |
 |
Flexibiliteit
Geschikt voor verschillende producten
Geschikt voor verschillend processen |
Product & Verpakkingsmateriaal
- De BABY PHILL is speciaal ontworpen voor aseptisch afvullen van vloeistoffen
- Het kan worden gebruikt voor kleine batches, met RTU-flacons in trays
- Als alternatief kan hij worden gekoppeld aan een wasmachine en een depyrogeneringstunnel, voor middelgrote batches
- Automatisch of halfautomatisch laden en accumuleren van flacons op draaitafel
- Een brede assortiment van flacons kan worden gebruikt, met minimale formaatwijzigingen en een korte tijd
Een volledig modulair concept
Dankzij het modulaire ontwerp is de afvullijn beschikbaar met verschillende mogelijke configuraties om te voldoen aan de eisen van verschillende productiebehoeften.
Zakverwijdering & overdracht zonder aanraking
- ORABS voor afzakken & no-touch-transfer of flaconwasmachine & depyrogeneringstunnel
- Snelle Ontsmettingskamer
- Gemakkelijk beheer van afvalzakken
- Tray Inversie Systeem
- Handmatige of automatische toevoer
Flesjes toevoer- en draaitafel
- Handmatige toevoer van NTT, of directe verbinding met Wasmachine & Tunnel
- Minimale en maximale belastingsensoren
- Centrale opening voor betere luchtstroom, minder turbulentie
- Servo aangedreven, regelbare snelheid
- Gemakkelijk verwisselen van formaatdelen
- Flesjesvanger en uitwerpstation voor omgekeerde flesjes
- Loopstraal ingang met optische teller
Vullen en stoppen
- Lineair Transportsysteem, lopende balk
- Peristaltische of volumetrische zuigerpompen, of beide
- Geen flacon – Geen vulfunctie
- 100% IPC met laadcellen (tarra en bruto)
- Stikstofinjectie, tijdens en/of na het vullen
- Pick & Place-stopsysteem, met stopperaanwezigheidsdetectie
- Onafhankelijk servo aangedreven vulfunctie
- 1 + 1 Vulpomp, voor het vullen van dubbele shots (groot volume > 20ml)
- Onafhankelijk vulvolume per pomp, instelbaar vanaf HMI
- Gemakkelijke omschakeling, van zuiger naar peristaltisch (beide systemen)
- Duiknaald houder, bottom-up vulling beschikbaar
- Priming functie inbegrepen, met minder productverlies (vulling naar gewicht)
Afdekstation
- Geschikt voor Flip-off, Tear-Off of Press-on Caps
- Afdichtingssysteem, minder deeltjesvorming
- Scheidingswand tussen afvul- en aftapstation, met muizengat
- Detectie aanwezigheid dop Geen flacon – Geen stop – Geen dopfunctie
- Geschikt voor alle formaten, 2R-100R
- Drukregeling tijdens afdekken als optie verkrijgbaar
Afkeurstation & Uitgang op Trays
- Na het sluiten van de stop scheidt een sterwiel de goede flesjes van de monsterflesjes en de eventueel afgekeurde flesjes (geen stop; geen stop; buiten de tolerantie)
- De flacons worden naar een speciale RTP poort geleid, verbonden met een afvalzak of een monsterpot
- Het goede product wordt bij de uitvoer van de machine verzameld op een verwijderbare bak
Beschikbare accessoires
Draaiende intermitterende wasmachine van DF Siena
De draaiende intermitterende wasmachine is een volledig automatische, draaiende wasmachine met intermitterende beweging, geschikt om gloednieuwe recipiënten zoals flacons te wassen. De draaiende wasmachine is ontwikkeld om flacons te hanteren, ten behoeve van interne en externe decontaminatie van recipiënten.
Werkingscyclus
Het laadgedeelte bestaat uit een dode plaat die rechtstreeks verbonden is met een draaitafel. Hier kan de bediener de flacons van de plastic tray naar het laadstation duwen. Het wassysteem heeft dompelnaalden, met de mogelijkheid om de fasen en tijden voor het verspreiden van vloeistof te variëren.
Wascyclus
De draaiende intermitterende wasmachine voorgesteld met een standaard wascyclus kan volledig worden aangepast wat de volgorde/het type middel betreft en is programmeerbaar, omdat de wastijden afhangen van de te behandelen voorwerpen en/of de beschikbaarheid van wasmiddel.
- Tangen laden
- Blazen met gefilterde perslucht – INT
- Wassen (PW of WFI) – INT/EXT
- Blazen met gefilterde perslucht – INT
- Wassen (PW of WFI) – INT
- Blazen met gefilterde perslucht – INT/EXT
- Wassen (WFI) – INT
- Blazen met gefilterde perslucht – INT
- Uitdruppelen en uitladen.
Depyrogeneringstunnel van DF Siena
De depyrogeneringstunnel garandeert de continue sterilisatie en depyrogenatie van glazen recipiënten zoals flacons, type R of type H, door middel van gefilterde licht op hoge temperatuur (max. 350°C) in condities met laminaire stroming.
De lucht omhult de recipiënten verticaal met een gelijkmatige toename van de hitte, om zo een korter durend sterilisatieproces te verkrijgen.
Invoerzone
Een verticale laminaire stroming beschermt de ingang van de tunnel tegen externe contaminatie en voorkomt dat er hete lucht naar buiten komt.
De lucht is voorgefilterd, HEPA-gefilterd en stroomt vervolgens over de flacons in laminaire conditie, met een snelheid die afgesteld is rond 0,4 – 0,5 m/s, met meting van de luchtsnelheid.
Depyrogeneringszone
De kamer bestaat uit een schelp van roestvrij staal, aan de buitenkant beschermd door goedgekeurde isolatiematerialen (keramiek). De tunnel is uitgerust met een variabel aantal HEPA-filters voor hoge temperatuur (max. 350°C).
In de depyrogeneringskamer wordt de lucht volledig gerecirculeerd. Voor elke filter is een ventilator onderaan in de tunnel geplaatst, die de lucht wegzuigt van onder de transportband (op het koelste punt van de recirculatielus) en de lucht naar de verwarmers blaast die langs de toevoerbuis zijn geplaatst, rechtstreeks op het egalisatiesysteem, door de filters en tot slot op de glacons. Op deze manier is er een toename van de druk in de luchtstroming net voor de temperatuurstijging, met minder forcering in de werking van de ventilator en een langere levensduur van het apparaat.
De luchtsnelheid wordt afgesteld en aangestuurd met optimale condities bij een stroming in één richting.
Het instelpunt van de max. temperatuur is 350°C. Om energie te besparen en het glas niet te oververhitten, wordt elk type flacon verwerkt met de geschikte instelling voor tijd-/temperatuur om de gewenste depyrogenatiegraad te bereiken.
Koelzone
In de koelmodule wordt de lucht uit de kamer gezogen. De lucht wordt eerst voorgefilterd, HEPA-gefilterd en de luchtsnelheid wordt afgesteld en aangestuurd met optimale condities bij een stroming in één richting.
Geïntegreerde oplossing met isolator-barrièretechnologie
- Mogelijkheid om te werken in positief of negatief drukregime (bewaking & alarmen)
- Classificatie van deeltjes in de lucht: ISO 5 voor interne omgeving
- Laminaire luchtstroom systeem (Zero Frame) voor 0,45m/s
- HEPA of ULPA gefilterde luchttoevoer
- Recirculatie tot 70% van de luchtstroom
- Voortdurende controle: Versch. Druk, Temp, RV%
- Voorlopige CFD-engineeringstudie
Wat maakt Baby Phill speciaal?
- Uiterst kleine voetafdruk, zodat het gemakkelijk in uw bestaande lab kan worden ingepast
- Plug-and-play ontwerp, geschikt voor snelle installatie en start productie
- Alles-in-één systeem, dus alle belangrijke functies zijn standaard inbegrepen
- Verschillende doseersystemen beschikbaar, peristaltische of zuigerpompen
- Beste integratie binnen isolatietechnologie, aangezien Comecer zowel ontwerpt als produceert
- Snelle omschakeling tussen batches, om uw investering en tijd optimaal te benutten
- Mogelijkheid tot integratie en verbinding met vriesdroogsysteem
- Uitstekende waardepropositie, in termen van flexibiliteit, algemene kwaliteit, prijs en gereedheid op de markt
Aangepaste configuraties
De Baby Phill kan worden geconfigureerd met verschillende upstream- en downstream-aanvullende systemen om het volledige pakket samen te stellen. Van de voorkamer voor het laden van de flacons, over de was- en depyrogenatiesystemen, tot de afvoer van de flacons, worden de verschillende oplossingen geïmplementeerd om volledig tegemoet te komen aan de specifieke toepassingen.
Optionele uitrusting
- Klasse A isolator of RABS
- “Speedy Glove” testtoestel voor handschoenintegriteit
- Laadkamer
- Loskamer vriesdroger laden/ontladen
- Geïntegreerde vriesdroger
- Sterilisatie- en depyrogeneringstunnel
- Flaconwasmachine
- Geïntegreerde VPHP generator voor automatische decontaminatie
- HVAC voor onafhankelijke luchtbehandeling (RH & T)
+
Vereenvoudigd Chinees
Russisch
Italiaans
Frans
Spaans
Engels
Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
