Baby Phill
Compact aseptisch vulsysteem flacons

Belangrijkste punten

• Modulair platform voor automatisch vullen van kleine partijen
• Aseptische omgeving (klasse A) – ISO5
• Insluitingsbarrière voor zeer krachtige geneesmiddelen
• Vulsnelheid: tot 50 stuks/min
• Vullnauwkeurigheid: +/- 0.5%
• IPC 100%-controle weging
• Geen flacon – Geen vulsysteem
• Flexibel sluitsysteem, compatibel met Stopper / AluCap / PushFitCap
• Afkeurstation (camera voor stoppen/doppen)
• Plug-and-Play
• Illuminate™ MI: IIoT-platform voor productie-informatie en fabrieksvloerbeheer

BABY PHILL is bedacht voor iedere klant die een Plug&Play technologie nodig heeft die een korte productplaatsing op de markt vraagt. De 100% IPC controle van de dosering garandeert een hoge kwaliteit van het eindproduct.

Het nieuwste model van BABY PHILL heeft een diepgaand herontwerp ondergaan, met verhoogde snelheid tot 3.000 flacons/h (gebaseerd op 10ml/10R en 8ml vulvolume).
BABY PHILL is ontworpen voor het vullen van RTU (ready to use) flacons in trays.
BABY PHILL kan ook verbonden worden met een kleine flaconwasmachine en depyrogeneringstunnel voor bulkproductie.

Belangrijkste prestatiewaarden voor het afwerken van vullingen

	Korte doorlooptijd Voorontworpen Snelle productie		Bewezen technologie Best in Class – naleving van GMP-richtlijnen Robuustheid Isolatoren en Vulmachines
	Kleine voetafdruk Compact modulair design Eenvoudig te dupliceren, ook in kleine ruimtes		Flexibiliteit Geschikt voor verschillende producten Geschikt voor verschillend processen

Product & Verpakkingsmateriaal

• De BABY PHILL is speciaal ontworpen voor aseptisch afvullen van vloeistoffen
• Het kan worden gebruikt voor kleine batches, met RTU-flacons in trays
• Als alternatief kan hij worden gekoppeld aan een wasmachine en een depyrogeneringstunnel, voor middelgrote batches
• Automatisch of halfautomatisch laden en accumuleren van flacons op draaitafel
• Een brede assortiment van flacons kan worden gebruikt, met minimale formaatwijzigingen en een korte tijd

Een volledig modulair concept

Dankzij het modulaire ontwerp is de afvullijn beschikbaar met verschillende mogelijke configuraties om te voldoen aan de eisen van verschillende productiebehoeften.

Zakverwijdering & overdracht zonder aanraking

• ORABS voor afzakken & no-touch-transfer of flaconwasmachine & depyrogeneringstunnel
• Snelle Ontsmettingskamer
• Gemakkelijk beheer van afvalzakken
• Tray Inversie Systeem
• Handmatige of automatische toevoer

Flesjes toevoer- en draaitafel

• Handmatige toevoer van NTT, of directe verbinding met Wasmachine & Tunnel
• Minimale en maximale belastingsensoren
• Centrale opening voor betere luchtstroom, minder turbulentie
• Servo aangedreven, regelbare snelheid
• Gemakkelijk verwisselen van formaatdelen
• Flesjesvanger en uitwerpstation voor omgekeerde flesjes
• Loopstraal ingang met optische teller

Vullen en stoppen

• Lineair Transportsysteem, lopende balk
• Peristaltische of volumetrische zuigerpompen, of beide
• Geen flacon – Geen vulfunctie
• 100% IPC met laadcellen (tarra en bruto)
• Stikstofinjectie, tijdens en/of na het vullen
• Pick & Place-stopsysteem, met stopperaanwezigheidsdetectie
• Onafhankelijk servo aangedreven vulfunctie
• 1 + 1 Vulpomp, voor het vullen van dubbele shots (groot volume > 20ml)
• Onafhankelijk vulvolume per pomp, instelbaar vanaf HMI
• Gemakkelijke omschakeling, van zuiger naar peristaltisch (beide systemen)
• Duiknaald houder, bottom-up vulling beschikbaar
• Priming functie inbegrepen, met minder productverlies (vulling naar gewicht)

Afdekstation

• Geschikt voor Flip-off, Tear-Off of Press-on Caps
• Afdichtingssysteem, minder deeltjesvorming
• Scheidingswand tussen afvul- en aftapstation, met muizengat
• Detectie aanwezigheid dop Geen flacon – Geen stop – Geen dopfunctie
• Geschikt voor alle formaten, 2R-100R
• Drukregeling tijdens afdekken als optie verkrijgbaar

Afkeurstation & Uitgang op Trays

• Na het sluiten van de stop scheidt een sterwiel de goede flesjes van de monsterflesjes en de eventueel afgekeurde flesjes (geen stop; geen stop; buiten de tolerantie)
• De flacons worden naar een speciale RTP poort geleid, verbonden met een afvalzak of een monsterpot
• Het goede product wordt bij de uitvoer van de machine verzameld op een verwijderbare bak

Geïntegreerde oplossing met isolator-barrièretechnologie

• Mogelijkheid om te werken in positief of negatief drukregime (bewaking & alarmen)
• Classificatie van deeltjes in de lucht: ISO 5 voor interne omgeving
• Laminaire luchtstroom systeem (Zero Frame) voor 0,45m/s
• HEPA of ULPA gefilterde luchttoevoer
• Recirculatie tot 70% van de luchtstroom
• Voortdurende controle: Versch. Druk, Temp, RV%
• Voorlopige CFD-engineeringstudie

Wat maakt Baby Phill speciaal?

• Uiterst kleine voetafdruk, zodat het gemakkelijk in uw bestaande lab kan worden ingepast
• Plug-and-play ontwerp, geschikt voor snelle installatie en start productie
• Alles-in-één systeem, dus alle belangrijke functies zijn standaard inbegrepen
• Verschillende doseersystemen beschikbaar, peristaltische of zuigerpompen
• Beste integratie binnen isolatietechnologie, aangezien Comecer zowel ontwerpt als produceert
• Snelle omschakeling tussen batches, om uw investering en tijd optimaal te benutten
• Mogelijkheid tot integratie en verbinding met vriesdroogsysteem
• Uitstekende waardepropositie, in termen van flexibiliteit, algemene kwaliteit, prijs en gereedheid op de markt

Aangepaste configuraties

De Baby Phill kan worden geconfigureerd met verschillende upstream- en downstream-aanvullende systemen om het volledige pakket samen te stellen. Van de voorkamer voor het laden van de flacons, over de was- en depyrogenatiesystemen, tot de afvoer van de flacons, worden de verschillende oplossingen geïmplementeerd om volledig tegemoet te komen aan de specifieke toepassingen.

Optionele uitrusting

• Klasse A isolator of RABS
• “Speedy Glove” testtoestel voor handschoenintegriteit
• Laadkamer
• Loskamer vriesdroger laden/ontladen
• Geïntegreerde vriesdroger
• Sterilisatie- en depyrogeneringstunnel
• Flaconwasmachine
• Geïntegreerde VPHP generator voor automatische decontaminatie
• HVAC voor onafhankelijke luchtbehandeling (RH & T)