Baby Phill
Système compact de remplissage aseptique de flacons

BABY PHILL est conçu pour tous les clients qui ont besoin d’une technologie Plug&Play et qui ont besoin d’un placement de produit court sur le marché. Le contrôle IPC à 100 % du dosage garantit une haute qualité du produit final.

Le tout nouveau modèle de BABY PHILL a été profondément remanié, avec une vitesse accrue jusqu’à 2.500 flacons/h (sur la base d’un volume de remplissage de 10 ml/10R et 8 ml).
BABY PHILL est conçu pour le remplissage de flacons RTU (prêt à être utilisé) en plateaux.
BABY PHILL peut également être connecté à une petite machine à laver les flacons et à un tunnel de dépyrogénation pour la production en vrac.

Valeurs de performance clés pour la finition du remplissage

	Délai court Pré-conçu Fabrication rapide		Technologie prouvée Best In Class – Respect des directives GMP Robustesse Isolateurs et machines de remplissage
	Petite empreinte Design modulaire compact Facile à reproduire, même dans des espaces restreints		Flexibilité Convient à différents produits Convient à différents processus

Produits et matériaux d’emballage

• Le BABY PHILL a été spécialement conçu pour le remplissage aseptique de liquides
• Il peut être utilisé pour les petits lots, avec des flacons RTU en plateaux
• En alternative, il peut être relié à la machine à laver et au tunnel de dépyrogénation, pour les lots de taille moyenne
• Chargement et accumulation automatique ou semi-automatique des flacons sur la table rotative
• Une large gamme de flacons peut être adoptée, avec un minimum de changements de format et un impact rapide

Une approche véritablement intelligente

Grâce à sa conception modulaire, la ligne de remplissage est disponible avec différentes configurations possibles afin de répondre aux exigences des différents besoins de production.

Retrait des sacs et transfert sans contact

• ORABS pour le déballage et le transfert sans contact ou le laveur de flacons et le tunnel de dépyrogénation
• Chambre de décontamination rapide
• Gestion facile des sacs à déchets
• Système d’inversion de plateau
• Alimentation manuelle ou automatique

Table d’alimentation et de rotation des flacons

• Alimentation manuelle depuis NTT, ou lien direct avec la machine à laver et le tunnel
• Capteurs de charge minimale et maximale
• Ouverture centrale pour un meilleur flux d’air, moins de turbulences
• Servocommande, vitesse réglable
• Remplacement facile des pièces de format
• Piège à flacons et station de rejet pour flacons renversés
• Entrée du faisceau mobile avec compteur optique à fiole

Remplissage et bouchage

• Système de transport linéaire, faisceau de marche
• Pompes péristaltiques ou pompes volumétriques à piston, ou les deux
• Pas de flacon – Pas de fonction de remplissage
• IPC à 100 % avec cellules de charge (tare et brut)
• Injection d’azote, pendant et/ou après le remplissage
• Système de bouchage Pick & Place, avec détection de la présence du bouchon
• Fonction de remplissage servocommandée de manière indépendante
• 1 + 1 Pompe de remplissage, pour le remplissage du double shot (grand volume > 20 ml)
• Volume de remplissage indépendant pour chaque pompe, réglable depuis l’IHM
• Changement facile, du piston au péristaltique (les deux systèmes)
• Porte-aiguille de plongée, remplissage par le bas disponible
• Fonction d’amorçage incluse, avec moins de perte de produit (remplissage au poids)

Station de bouchage

• Convient pour les capsules Flip-off, Tear-Off ou Press-on
• Système d’étanchéité à anneau inactif, moins de particules générées
• Paroi de séparation entre le poste de remplissage-bouchage et le poste de bouchage, avec trou de souris
• Détection de la présence du bouchon Pas de flacon – Pas de bouchon – Pas de fonction du bouchon
• Convient à toutes les tailles de format, 2R-100R
• Contrôle de la pression pendant le bouchage disponible en option

Station de rejet et sortie sur plateaux

• Après le scellement du bouchon, une roue d’indexation en étoile sépare les bons flacons des flacons d’échantillon et des éventuels flacons rejetés (pas de stoper, pas de bouchon, hors tolérance)
• Les flacons sont dirigés vers un port RTP dédié, relié à un sac à déchets ou à un récipient d’échantillonnage
• Le bon produit est accumulé à la sortie de la machine sur un plateau amovible

Accessoires disponibles

Laveur rotatif intermittent de DF Siena

Le laveur intermittent rotatif est une machine de lavage rotatif, à mouvement intermittent, entièrement automatique, adaptée pour laver et nettoyer les récipients tout neufs, comme les flacons. Le machine de lavage rotatif est conçue pour le traitement des flacons afin de permettre une décontamination interne et externe des récipients.

Cycle de fonctionnement

La partie chargement se compose d’une tôle morte, directement raccordée à une table rotative, où l’opérateur peut pousser les flacons du plateau en plastique vers la station de chargement. Le système de lavage est équipé de canules plongeantes, ce qui permet de varier les phases et les durées de distribution du fluide.

Cycle de lavage

La machine de lavage rotatif intermittent est proposée avec un cycle de lavage standard, entièrement modifiable au niveau du type/de l’ordre des fluides, puisque les durées de lavage dépendent des articles à traiter et/ou de la disponibilité des fluides de lavage.

1. Chargement des pinces
2. Soufflage à l’air comprimé filtré – INT
3. Lavage (PW ou WFI) – INT/EXT
4. Soufflage à l’air comprimé filtré – INT
5. Lavage (PW ou WFI) – INT
6. Soufflage à l’air comprimé filtré – INT/EXT
7. Lavage (WFI) – INT
8. Soufflage à l’air comprimé filtré – INT
9. Égouttage et déchargement.

Tunnel de dépyrogénation de DF Siena

Le tunnel de dépyrogénation garantit la stérilisation et la dépyrogénation continues des récipients en verre comme les flacons, de type R ou H, en ayant recours à de l’air filtré haute température (max. 350 °C) dans des conditions de flux laminaire.
L’air heurte verticalement les récipients, avec une augmentation uniforme de la chaleur, ce qui permet de raccourcir le processus de stérilisation.

Zone d’entrée

Un flux laminaire vertical protège l’entrée du tunnel contre toute contamination externe, et empêche la sortie de l’air chaud.

L’air est pré-filtré, traité dans un filtre HEPA, puis s’écoule sur les flacons en condition laminaire, à une vitesse réglée entre 0,4 et 0,5 m/s, avec mesure de la vitesse de l’air.

Zone de dépyrogénation

La chambre est dotée d’une coque en acier inoxydable, protégée de l’extérieur par des matériaux d’isolation approuvés (céramique). Le tunnel est équipé d’un nombre variable de filtres HEPA adaptés aux hautes températures (max 350 °C).

La chambre de dépyrogénation fonctionne selon le principe de recirculation complète de l’air. Pour chaque filtre, un ventilateur placé au fond du tunnel, aspire l’air pour l’extraire du dessous de la bande transporteuse (au niveau du point le plus froid de la boucle de recirculation) et souffle l’air en direction des radiateurs, placés le long de la conduite d’alimentation, directement sur le système d’uniformisation, puis à travers les filtres et finalement sur les flacons. De cette manière, il se produit une augmentation de la pression du flux d’air pendant la hausse de température. Il en résulte une sollicitation moindre du ventilateur pendant le fonctionnement et une plus longue durée de vie de l’appareil.

La vitesse de l’air est réglée et contrôlée dans des conditions de flux unidirectionnel optimales.

La consigne de température max est de 350 °C. Afin d’économiser de l’énergie et de ne pas surchauffer le verre, chaque type de flacon est traité suivant le réglage de temps/température approprié afin d’obtenir le degré de dépyrogénation souhaité.

Zone de refroidissement

Dans le module de refroidissement, l’air est aspiré hors de la pièce. L’air est tout d’abord pré-filtré, puis il traverse les filtres HEPA et la vitesse de l’air est réglée et contrôlée dans des conditions de flux unidirectionnel optimales.

Solution intégrée avec la technologie de la barrière isolante

• Possibilité de fonctionner en régime de pression positive ou négative (surveillance & alarmes)
• Classification de la propreté des particules en suspension dans l’air : ISO 5 pour l’environnement interne
• Système de flux d’air laminaire (Zero Frame) pour 0,45 m/s
• Alimentation en air filtré HEPA ou ULPA
• Recirculation jusqu’à 70 % du débit d’air
• Surveillance continue : Diff. Pression, température, RH%
• Étude préliminaire d’ingénierie CFD

Qu’est-ce qui rend Baby Phill spécial ?

• Un encombrement extrêmement réduit, qui permet de l’intégrer facilement dans votre laboratoire existant
• Conception plug-and-play, adaptée à une installation rapide et au démarrage de la production
• Système tout-en-un, donc toutes les fonctions clés sont incluses en standard
• Différents systèmes de dosage disponibles, pompes péristaltiques ou à piston
• Meilleure intégration dans la technologie d’isolation, puisque Comecer conçoit et fabrique les deux
• Changement rapide entre les lots, pour tirer le meilleur parti de votre investissement et de votre temps
• Possibilité d’intégration et de connexion avec le système de lyophilisation
• Une proposition de valeur exceptionnelle, en termes de flexibilité, de qualité globale, de prix et de disponibilité sur le marché

Configurations personnalisées

The Baby Phill can be configured with different upstream and downstream ancillary systems to build the complete package. Depuis la préchambre de chargement des flacons, les systèmes de lavage et de dépyrogénation, jusqu’à la sortie des flacons, les différentes solutions sont mises en œuvre afin de répondre pleinement aux applications spécifiques.

Équipement en option

• Isolateur de classe A ou RABS
• Dispositif de contrôle de l’intégrité des gants « Speedy Glove »
• Chambre de chargement
• Chambre de déchargement, chargement/déchargement du lyophilisateur
• Lyophilisateur intégré
• Tunnel de stérilisation et de dépyrogénation
• Machine à laver les flacons
• Générateur VPHP intégré pour la décontamination automatique
• HVAC pour le traitement indépendant de l’air (RH & T)