Baby Phill
Sistema compatto di riempimento asettico dei flaconi

In evidenza

• Piattaforma modulare per il riempimento automatico di piccoli lotti
• Ambiente asettico (grado A) – ISO5
• Barriera di contenimento per farmaci altamente potenti
• Velocità di riempimento: fino a 50 pezzi/min
• Precisione di riempimento: +/- 0,5%
• Controllo pesatura IPC 100%
• Sistema “nessun flacone, nessun riempimento”
• Sistema di chiusura flessibile compatibile con Tappo / AluCap / PushFitCap
• Stazione degli scarti (telecamera per cappucci/tappi)
• Plug and Play
• Illuminate™ MI: Piattaforma di intelligenza produttiva IIoT e gestione del piano di fabbrica

BABY PHILL è stato concepito per tutti i clienti che necessitano di una tecnologia Plug&Play e di un inserimento rapido del prodotto sul mercato. Il controllo IPC al 100% del dosaggio garantisce un’elevata qualità del prodotto finale.

L’ultimo modello di BABY PHILL è stato profondamente riprogettato, con un aumento della velocità fino a 3.000 flaconi/h (sulla base di un volume di riempimento di 10 ml/10R e 8 ml).
BABY PHILL è progettato per il riempimento di flaconi RTU (pronti all’uso) in vassoi.
BABY PHILL può anche essere collegato a una piccola macchina per il lavaggio dei flaconi e a un tunnel di depirogenazione per la produzione in serie.

Valori prestazionali chiave per la finitura di riempimento

	Tempi di consegna brevi Pre-progettato Produzione rapida		Tecnologia comprovata Migliore della categoria – Rispetto delle linee guida GMP Robustezza Isolatori e macchina di riempimento
	Ingombro ridotto Design compatto e modulare Facile da replicare anche in spazi limitati		Flessibilità Adatto a diversi prodotti Adatto a diversi processi

Prodotto e materiale di imballaggio

• BABY PHILL è stato specificamente progettato per il riempimento asettico di liquidi
• Può essere utilizzato per piccoli lotti, con flaconi RTU in vassoi
• In alternativa, può essere collegato alla macchina di lavaggio e al tunnel di depirogenazione, per lotti di medie dimensioni
• Caricamento e accumulo automatico o semiautomatico dei flaconi sul tavolo rotante
• È possibile utilizzare un’ampia gamma di flaconi, con modifiche minime del formato e un breve impatto in termini di tempo

Un approccio davvero intelligente

Grazie al suo design modulare, la linea di riempimento è disponibile con diverse configurazioni possibili per soddisfare i requisiti delle diverse esigenze di produzione.

Rimozione del sacchetto e trasferimento senza contatto

• ORABS per la rimozione del sacchetto e il trasferimento senza contatto o per il lavaggio dei flaconi e il tunnel di depirogenazione
• Camera di decontaminazione rapida
• Facile gestione dei sacchetti per i rifiuti
• Sistema di inversione dei vassoi
• Avanzamento manuale o automatico

Tavolo di avanzamento e rotazione dei flaconi

• Avanzamento manuale da NTT o collegamento diretto con macchina di lavaggio e tunnel
• Sensori di carico minimo e massimo
• Apertura centrale per un migliore flusso d’aria e una minore turbolenza
• Servoazionamento, velocità regolabile
• Facile sostituzione delle parti di formato
• Trappola per flaconi e stazione di scarto per flaconi capovolti
• Ingresso con leva a bilanciere con contatore ottico dei flaconi

Riempimento e tappatura

• Sistema di trasporto lineare, leva a bilanciere
• Pompe peristaltiche o pompe volumetriche a pistoni, o entrambe
• Funzione “nessun flacone, nessun riempimento”
• 100% IPC con celle di carico (tara e lordo)
• Iniezione di azoto, durante e/o dopo il riempimento
• Sistema di tappatura Pick & Place, con rilevamento della presenza del tappo
• Funzione di riempimento servoassistita indipendente
• 1 + 1 Pompa di riempimento, per il riempimento doppio (grandi volumi > 20 ml)
• Volume di riempimento indipendente per ogni pompa, regolabile da HMI
• Facile sostituzione, da pistone a peristaltica (entrambi i sistemi)
• Porta aghi da immersione, possibilità di riempimento dal basso verso l’alto
• Funzione di adescamento inclusa, con minore perdita di prodotto (riempimento a peso)

Stazione di copertura

• Adatto per cappucci flip-off, a strappo o a pressione
• Sistema di tenuta ad anello a folle, minore generazione di particelle
• Parete divisoria tra stazione di riempimento e di copertura, con foro per il mouse
• Rilevamento presenza cappuccio Funzione “Nessun flacone, nessun tappo, nessuna copertura”
• Adatto a tutti i formati, 2R-100R
• Controllo della pressione durante la copertura disponibile come opzione

Stazione dei rifiuti e uscita su vassoi

• Dopo la sigillatura del cappuccio, una stella di indicizzazione separa i flaconi buoni da quelli campione e dai flaconi eventualmente scartati (senza cappuccio, senza tappo, fuori tolleranza).
• I flaconi vengono indirizzati a una porta RTP dedicata, collegata a un sacchetto per rifiuti o a un contenitore per il campionamento.
• Il prodotto buono viene accumulato all’uscita della macchina su un vassoio rimovibile.

Soluzione integrata con tecnologia a barriera isolante

• Possibilità di operare in regime di pressione positiva o negativa (monitoraggio e allarmi)
• Classificazione della pulizia del particolato aerodisperso: ISO 5 per ambienti interni
• Sistema a flusso d’aria laminare (Zero Frame) per 0,45 m/s
• Alimentazione dell’aria con filtro HEPA o ULPA
• Ricircolo fino al 70% del flusso d’aria
• Monitoraggio continuo: Pressione diff., Temp, %UR
• Studio preliminare di ingegneria CFD

Cosa rende speciale Baby Phill?

• Ingombro estremamente ridotto, per cui può essere facilmente inserito nel laboratorio esistente
• Design plug-and-play, adatto a una rapida installazione e all’avvio della produzione
• Sistema all-in-one, per cui tutte le funzioni chiave sono incluse di serie
• Disponibili diversi sistemi di dosaggio, pompe peristaltiche o a pistone
• La migliore integrazione nell’ambito della tecnologia di isolamento, in quanto Comecer progetta e produce entrambi i prodotti
• Cambio rapido tra i lotti, per sfruttare al meglio il vostro investimento e il vostro tempo
• Possibilità di integrazione e collegamento con il sistema di liofilizzazione
• Eccezionale proposta di valore, in termini di flessibilità, qualità complessiva, prezzo e disponibilità sul mercato

Configurazioni personalizzate

Il sistema Baby Phill può essere configurato con diversi sistemi ausiliari a monte e a valle per costruire un pacchetto completo. Dalla precamera di caricamento dei flaconi, ai sistemi di lavaggio e depigmentazione, fino all’uscita dei flaconi, le diverse soluzioni sono implementate per rispondere pienamente alle applicazioni specifiche.

Equipaggiamento opzionale

• Isolatore di classe A o RABS
• “Speedy Glove” glove integrity testing device
• Camera di carico
• Scarico della camera di carico/scarico del liofilizzatore
• Liofilizzatore integrato
• Tunnel di sterilizzazione e depirogenazione
• Macchina per il lavaggio dei flaconi
• Generatore VPHP integrato per la decontaminazione automatica
• HVAC per il trattamento indipendente dell’aria (UR e T)