close
  • Events
  • Landing
  • Pages
  • News
  • Products
  • Video

HELIOS
Is een aseptische isolator met hoge doorvoer om medicijnflesjes en injectiespuiten te vullen

HELIOS is een volledig automatisch systeem dat een aseptisch GMP afgiftewerkwijze voor medicijnlesjes en injectiespuiten kan leveren. In dezelfde partij kunnen verschillende formaten flesjes, verschillende formaten spuiten of zelfs een hybride partij flesjes en injectiespuiten zitten

HELIOS - is een aseptische isolator met hoge doorvoer om medicijnflesjes en injectiespuiten te vullen

HELIOS: High-Throughput Aseptic Isolator for Vial and Syringe Filling video

  • Geïntegreerd, volledig automatisch doseersysteem in de hoofdkamer
  • Geen zichtbare mechanische onderdelen in de zone
  • Volledige reinigbaarheid voor aseptische zone
  • Makkelijke verwijdering van de flesjeshouder
  • Makkelijke omwisseling van formaten tussen flesjesmaat en spuiten
  • Grote partijomvang
  • Illuminate™ MI: IIoT-platform voor productie-informatie en fabrieksvloerbeheer.
cGMP

GMP

Volledige zone klasse A laminaire stroming

HELIOS is ontworpen voor radiofarmaceutische productiecentra, labo’s of ziekenhuizen in overeenstemming met de cGMP-richtlijnen. Het systeem omvat functies zoals BPT-uitvoering (Bubble Point Test) voor de doseerfilter, een lektest van de hoofdkamer en de voorkamer. Het systeem kan uitgerust worden met een geïntegreerde deeltjesteller en een VPHP-sterilisatiecyclus.

Fast

SNEL

Het snelste doseersysteem op de markt

HELIOS produceert partijen van 50 spuiten of flesjes met een gemiddelde snelheid van 1 spuit/flesje elke 75 seconden. Elke cyclus omvat de dosering, de kalibratie (in de ionisatiekamer waar de producten door lopen), het afvoeren naar de geïsoleerde container en de extractie.

Flexyble

FLEXIBEL

Ideaal voor labo’s die zowel medicijnflesjes als injectiespuiten moeten doseren

In dezelfde partij kunnen verschillende formaten flesjes, verschillende formaten spuiten of zelfs een hybride partij flesjes en injectiespuiten zitten.

Compact

COMPACT

Compact en fundamenteel design

De geïsoleerde HELIOS isolator heeft een compact, fundamenteel ontwerp. Dankzij de kleine omvang kan het in een beperkte ruimte in kleine labo’s of grote productiefaciliteiten worden opgesteld.

Automatic

AUTOMATIC

Volledig geautomatiseerd systeem

Het doseersysteem bestaat uit volledig geautomatiseerde componenten:  een “onzichtbaar” overbrengsysteem voor flesjes en spuiten met een magnetisch transportsysteem en twee lineaire actuators met grijpers voor flesjes en spuiten.  De actuators brengen flesjes en spuiten van het overbrengsysteem naar de vulsystemen en van het overbrengsysteem naar de kalibrator waar de producten door lopen.

Clean

ZUIVER

De “spook”-transportband

Een “onzichtbaar” overbrengsysteem voor flesjes en spuiten vormt de basis van het verplaatsingssysteem. De flesjes en spuiten worden op de werktafel van de cel in magnetische containers geplaatst en vervolgens verplaatst zodat ze achtereenvolgens en snel kunnen worden gevuld en afgevoerd.

  Kenmerke

  • Materiaalinbrengkamer (voorkamer) met een luchtkwaliteit die voldoet aan een Klasse B “In rust” (EEC-cGMP) en uitgerust met hanteerhandschoenen
  • 75 of 100 mm loodafscherming beschikbaar
  • Afgeschermde deur die zijwaarts schuift tussen de materiaalinbrengkamer en de doseerkamer
  • Optioneel afvalcompartiment met een luchtkwaliteit die voldoet aan een Klasse B “In rust” (EEC-cGMP), uitgerust met voordeur voor extractie
  • Filtersysteem voor hoofdkamer en voorkamers met HEPA H14-patroon voor absolute filtering
  • Filtersysteem voor de luchtuitlaat, bestaande uit een filterpatroon met actieve koolstof
  • Bedieningspaneel om de kritieke parameters van de machine te controleren, zowel in modus “in rust” als in modus “aan het werk”
  • Afgeschermde ingang voor radioactieve vloeistoffen
  • Aansluiting voor DOP-test (filterdichtheidstest) voor absolute filters
  • Semi-automatische Bubble Point Test voor het doseersysteem
  • Geiger-Muller-sonde om radioactiviteit in de cel te detecteren en deurvergrendelingsbeheer
  • Configuratie voor aansluiting van waterstofperoxidegenerators (VHP) in de hoofdkamer en in de voorkamer
  • Automatische lektest voor hoofdkamer en voorkamer
  • Configuratie voor een deeltjestellersensor in de hoofdkamer en in de voorkamer
HELIOS - is een aseptische isolator met hoge doorvoer om medicijnflesjes en injectiespuiten te vullen + illuminate

Ontketen het volledige potentieel van HELIOS met Illuminate™ Manufacturing Intelligence

Gebruik real-time gegevens over machineprestaties om precies te bepalen waarop u uw inspanningen moet richten om de stilstandtijd te verminderen, de lijndoorvoer te maximaliseren, de productkwaliteit te verbeteren en duurzame productieverbeteringen te realiseren. Meer weten »

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.

 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 
TALIA - Radiopharmaceuticals Dispensing Isolator

TALIA Series

Radiopharmaceuticals Dispensing Isolator

IRIS - Radiopharmaceutical Multidose Injector

IRIS

Radiopharmaceutical Multidose Injector

FHR-SSC - Hood with Laminar Flow

FHR SSC

Hood with Laminar Flow

Zoek de Comecer-producten die het meest geschikt zijn voor uw behoeften en werkgebied

Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi