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HELIOS
Isolateur aseptique à haut débit pour le remplissage de flacons et de seringues

HELIOS est un système entièrement automatique, capable de fournir un processus de distribution aseptique GMP pour les flacons et les seringues. Il est possible d’avoir dans le même lot, un format de flacon différent, un format de seringue différent ou même un lot hybride de flacons et de seringues

HELIOS - Isolateur aseptique à haut débit pour le remplissage de flacons et seringues

Isolateur aseptique à haut débit HELIOS pour le remplissage de flacons et seringues

  • Système de distribution entièrement automatique intégré dans la chambre principale
  • Aucune pièce mécanique visible dans la zone
  • Nettoyage complet de la zone aseptique
  • Retrait facile du porte-flacon
  • Changement facile de format entre les flacons et les seringues
  • Grande taille de lot
  • Illuminate™ MI : Plateforme d’intelligence manufacturière IIoT et gestion de l’atelier de fabrication
cGMP

GMP

Écoulement laminaire de classe A sur surface complète

HELIOS est conçu pour les centres de production radiopharmaceutique, les laboratoires ou les hôpitaux qui suivent les directives cGMP. Le système présente des caractéristiques telles que l’exécution du test du point de bulle (BPT, Bubble Point Test) pour le filtre de distribution, le test d’étanchéité de la chambre principale et de la préchambre. Le système peut être équipé d’un compteur de particules intégré et d’un cycle de stérilisation VPHP.

Rapide

RAPIDE

Le distributeur le plus rapide du marché

HELIOS produit des lots de 50 seringues ou flacons avec une cadence moyenne de 1 seringue/flacon toutes les 75 secondes. Chaque cycle comprend la distribution, l’étalonnage (dans la chambre d’ionisation de passage), la décharge dans le conteneur blindé et l’extraction.

Flexible

FLEXIBLE

Idéal pour les laboratoires ayant besoin de distribuer des flacons et des seringues

Il est possible d’avoir dans le même lot, un format de flacon différent, un format de seringue différent ou même un lot hybride de flacons et de seringues

Compact

COMPACT

Conception compacte et essentielle

L’isolateur blindé HELIOS a une conception compacte et essentielle. Grâce à sa petite taille, il peut être placé dans des espaces restreints à l’intérieur de petits laboratoires ou de grandes usines de production.

Automatique

AUTOMATIQUE

Système entièrement automatisé

Le système de distribution est composé d’éléments entièrement automatisés : un système de transport « invisible » pour les flacons et les seringues avec un système de transport magnétique et deux actionneurs linéaires avec des pinces pour les flacons et les seringues. Les actionneurs déplacent les flacons et les seringues du système de transport vers les systèmes de remplissage et du système de transport vers le calibrateur de passage.

Nettoyage

NETTOYAGE

Le convoyeur « fantôme »

Un système de transport « invisible » pour les flacons et les seringues constitue la base du système de mouvement. Les flacons et les seringues sont placés sur la table de travail de la cellule à l’intérieur de conteneurs magnétiques et déplacés pour permettre le remplissage et le déchargement de manière séquentielle et rapide.

Caractéristiques

  • Chambre d’introduction des matériaux (préchambre) avec une qualité d’air conforme à la classe B « Au repos » (EEC-cGMP) et équipée de gants de manutention
  • 75 ou 100 mm de blindage en plomb disponibles
  • Porte coulissante latérale blindée entre la chambre d’introduction des matériaux et la chambre de distribution
  • Compartiment à déchets optionnel avec une qualité d’air conforme à la classe B « Au repos » (EEC-cGMP) équipé d’une porte frontale pour l’extraction
  • Système de filtration pour la chambre principale et les préchambres avec cartouche filtrante absolue HEPA H14
  • Système de filtration de la sortie d’air avec cartouche filtrante à charbon actif
  • Panneau de commande permettant de vérifier et de tracer les paramètres critiques de la machine, que ce soit en mode « Au repos » ou « En fonctionnement »
  • Entrée blindée pour les liquides radioactifs
  • Connexion pour le test DOP (test d’étanchéité du filtre) pour les filtres absolus
  • Test semi-automatique du point de bulle pour le système de distribution
  • Sonde Geiger-Muller pour détecter la radioactivité à l’intérieur de la cellule et gestion du verrouillage de la porte
  • Installation pour la connexion des générateurs de peroxyde d’hydrogène (VHP) dans la chambre principale et dans la préchambre
  • Test d’étanchéité automatique pour la chambre principale et la préchambre
  • Installation d’un compteur de particules dans la chambre principale et dans la préchambre
HELIOS - Isolateur aseptique à haut débit pour le remplissage de flacons et seringues + illuminate

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