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HELIOS
Isolatore asettico ad alto rendimento per il riempimento di siringhe e flaconi

HELIOS è un sistema completamente automatico, in grado di garantire un processo di dispensazione GMP asettico su fiale e siringhe. È possibile avere nello stesso lotto diversi formati di fiale, di siringhe o anche un lotto ibrido di fiale e siringhe

HELIOS - Isolatore asettico ad alto rendimento per il riempimento di siringhe e fiale

Isolatore asettico ad alto rendimento HELIOS per il riempimento di siringhe e fiale

  • Sistema di dispensazione completamente automatico integrato nella camera principale
  • Nessuna parte meccanica visibile nell’area
  • Pulibilità completa per l’area asettica
  • Facile rimozione del portaflaconi
  • Facile cambio di formato tra la dimensione del flacone e le siringhe
  • Ampie dimensioni del lotto
  • Illuminate™ MI: Piattaforma di intelligenza produttiva IIoT e gestione del piano di fabbrica
cGMP

GMP

Flusso laminare area completa di classe A

HELIOS è progettato per centri di produzione di radiofarmaci, laboratori o ospedali che seguono le linee guida cGMP. Il sistema è dotato di funzioni quali il Bubble Point Test (BPT) per l’esecuzione del test di tenuta del filtro di dispensazione, della camera principale e della pre-camera. Il sistema può essere dotato di un contatore di particelle integrato e di un ciclo di sterilizzazione VPHP.

Veloce

VELOCE

Il dispensatore più veloce sul mercato

HELIOS produce lotti di 50 siringhe o flaconi con una velocità media di 1 siringa/flacone ogni 75 secondi. Ogni ciclo include la fase di dispensazione, la calibrazione (nella camera di ionizzazione passapreparati), lo scarico nel contenitore schermato e l’estrazione.

Flessibile

FLESSIBILE

Ideale per i laboratori che hanno la necessità di dispensare sia flaconi sia siringhe

È possibile avere nello stesso lotto diversi formati di fiale, di siringhe o anche un lotto ibrido di fiale e siringhe

Compatto

COMPATTO

Design compatto ed essenziale

L’isolatore schermato HELIOS ha un design compatto ed essenziale. Grazie alle sue dimensioni ridotte, può essere posizionato in spazi ristretti all’interno di piccoli laboratori o grandi impianti di produzione.

Automatico

AUTOMATICO

Sistema completamente automatizzato

Il sistema di dispensazione è costituito da componenti completamente automatizzati: un sistema di trasporto “invisibile” per flaconi e siringhe con sistema di trasporto magnetico e due attuatori lineari con pinze per flaconi e siringhe. Gli attuatori spostano flaconi e siringhe dal sistema di trasporto ai sistemi di riempimento e dal sistema di trasporto al calibratore passante.

Pulizia

PULIZIA

Il trasportatore «fantasma»

Un sistema di trasporto “invisibile” per flaconi e siringhe è alla base del sistema di movimentazione. Flaconi e siringhe vengono posizionati sul piano di lavoro della cella all’interno di contenitori magnetici e spostati per consentire la fase di riempimento e lo scarico in modo sequenziale e veloce.

Caratteristiche

  • Camera di introduzione del materiale (pre-camera) con qualità dell’aria conforme alla classe B, “A riposo” (EEC-cGMP) e dotata di guanti di manipolazione
  • 75 o 100 mm di schermatura in piombo disponibile
  • Portello scorrevole laterale schermato tra la camera di introduzione del materiale e la camera di dispensazione
  • Vano rifiuti opzionale con qualità dell’aria conforme alla classe B “A riposo” (EEC-cGMP) dotato di portello frontale per l’estrazione
  • Sistema di filtrazione per camera principale e pre-camere con cartuccia filtrante assoluta HEPA H14
  • Sistema di filtrazione di uscita aria realizzato con cartuccia filtrante al carbone attivo
  • Pannello operatore per controllare e tracciare i parametri critici della macchina sia in modalità “a riposo” che “in funzione”
  • Ingresso schermato per fluidi radioattivi
  • Connessione per test DOP (test di tenuta del filtro) per filtri assoluti
  • Test semiautomatico Bubble Point Test per il sistema di dispensazione
  • Sonda Geiger-Muller per il rilevamento della radioattività all’interno della cella e per la gestione dell’interblocco dei portelli
  • Predisposizione per il collegamento di generatori di perossido di idrogeno (VHP) nella camera principale e nella pre-camera
  • Prova di tenuta automatica per camera principale e pre-camera
  • Predisposizione per un rivelatore contatore particellare nella camera principale e nella pre-camera
HELIOS - Isolatore asettico ad alto rendimento per il riempimento di siringhe e fiale + illuminate

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