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HELIOS
Aislador aséptico de alto rendimiento para el llenado de viales y jeringas

HELIOS es un sistema totalmente automático, capaz de proporcionar un proceso aséptico de dispensación en viales y jeringas de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación. Es posible colocar diferentes formatos de viales, diferentes formatos de jeringas o incluso un lote híbrido de frascos y jeringas en el mismo lote

HELIOS - Aislador aséptico de alto rendimiento para el llenado de viales y jeringas

HELIOS Aislador aséptico de alto rendimiento para el llenado de viales y jeringas

  • Sistema de dispensación automático totalmente integrado en la cámara principal
  • Sin partes mecánicas visibles en la zona
  • Limpieza completa para zonas asépticas
  • Fácil extracción del soporte para viales
  • Fácil cambio de formatos entre tamaños de viales y jeringas
  • Lotes grandes
  • Illuminate™ MI: Plataforma de inteligencia de fabricación IIoT y gestión de la planta de producción
cGMP

GMP

Flujo laminar de clase A de área completa

HELIOS está diseñado para centros de producción de radiofármacos, laboratorios u hospitales que siguen las directrices de las buenas prácticas de fabricación actuales. Este sistema cuenta con funciones como la ejecución de la prueba del punto de burbuja (BPT) para el filtro de dispensación, la prueba de fugas de la cámara principal y la precámara. El sistema puede equiparse con contador de partículas integrado y ciclo de esterilización por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP).

Rápido

RÁPIDO

El dispensador más rápido del mercado

HELIOS produce lotes de 50 jeringas o viales con una velocidad media de 1 jeringa/vial cada 75 segundos. Cada ciclo incluye dispensación, calibración (en la cámara de ionización de paso), descarga en el contenedor blindado y extracción.

Flexible

FLEXIBLE

Ideal para laboratorios que necesitan dispensar tanto viales como jeringas

Es posible colocar diferentes formatos de viales, diferentes formatos de jeringas o incluso un lote híbrido de frascos y jeringas en el mismo lote

Compacto

COMPACTO

Diseño compacto y esencial

El aislador blindado HELIOS cuenta con un diseño compacto y esencial. Gracias a su pequeño tamaño, puede colocarse en espacios reducidos dentro de pequeños laboratorios o grandes instalaciones de producción.

Automático

AUTOMÁTICO

Sistema totalmente automatizado

El sistema de dispensación consta de componentes totalmente automatizados: un sistema de transporte «invisible» para viales y jeringas con sistema de transporte magnético y dos actuadores lineales con pinzas para viales y jeringas. Los actuadores desplazan los viales y las jeringas desde el sistema de transporte hasta los sistemas de llenado y desde el sistema de transporte hasta el calibrador de paso.

Limpio

LIMPIO

El transportador «fantasma»

La base del sistema de movimiento es un sistema de transporte «invisible» para viales y jeringas. Los viales y las jeringas se colocan en la mesa de trabajo de la célula dentro de contenedores magnéticos y se mueven para permitir el llenado y la descarga de forma secuencial y rápida.

Características

  • Cámara de introducción de materiales (precámara) con calidad de aire según la Clase B «En descanso» (EEC-cGMP) y equipada con guantes de manipulación
  • Blindaje de plomo de 75 o 100 mm disponible
  • Puerta corredera lateral blindada entre la cámara de introducción de material y la cámara de dispensación
  • Compartimento de residuos opcional con calidad de aire según la Clase B «En descanso» (EEC-cGMP) y equipado con puerta frontal para extracción.
  • Sistema de filtración para cámara principal y precámaras con cartucho filtrante absoluto HEPA H14
  • Sistema de filtración de salida de aire hecho con cartucho de filtro de carbón activo
  • Panel de mando para controlar y rastrear los parámetros críticos de la máquina en ambos modos: «en descanso» o «en funcionamiento».
  • Entrada blindada para fluidos radiactivos
  • Conexión para prueba DOP (prueba de sellado de filtro) para filtros absolutos
  • Prueba de punto de burbuja semiautomática para sistemas dispensadores
  • Sonda Geiger-Muller para detectar radioactividad dentro de la célula y gestión del enclavamiento de la puerta
  • Instalación para la conexión de generadores de peróxido de hidrógeno (VHP) en la cámara principal y en la precámara
  • Prueba de estanqueidad automática para la cámara principal y la precámara
  • Instalación de un sensor contador de partículas en la cámara principal y en la precámara
HELIOS - Aislador aséptico de alto rendimiento para el llenado de viales y jeringas + illuminate

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