Базовая система изолятора состоит из одной Камеры класса А с 4 перчатками и Предкамеры класса B (перед стерилизацией, класс А после стерилизации). Предкамера может использоваться в качестве порта быстрой газовой дезинфекции. Доступные обновления включают в себя дополнительную камеру(ы), пор(ы) быстрой передачи, систему(ы) тестирования на стерильность, подсчет жизнеспособных и нежизнеспособных частиц и набор датчиков (которые также могут быть установлены позднее).
Изолятор для испытания в условиях стерильности обеспечивает однонаправленный поток воздуха для обеих камер с положительным давлением по отношению к лабораторной среде. Система предназначена для взятия воздуха из лаборатории класса D или ОВиКВ.
Фильтры и обратные фильтры HEPA (H14) однонаправленного нисходящего потока.
Входная предварительная фильтрация доступна по заказу.
Камера давления и фильтры входа/ выхода находятся под постоянным контролем.
Все надувные и статические уплотнения изготовлены из одобренного FDA Белого кремния Bio-Guardian® (FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Этот эластомер содержит антибактериальные ингибиторы, которые предотвращают поверхностный рост микроорганизмов.
Все панели изготовлены из закаленного стекла 12 мм и могут быть внешне ламинированы предохранительной пленкой.
Оператор работает сидя на регулируемом эргономичном стуле, поставляемом с изолятором.
Свойства модульного изолятора для испытания в стерильных условиях:
- Полностью контролируется ПЛК
- Программное обеспечение совместимое с GAMP 5
- Интуитивный интерфейс оператора
- Встроенный контур VPHP, адаптируемый к любому генератору VPHP
- Высококачественная нержавеющая сталь 316L внутри и 304 — снаружи
- Раздвижной лоток и внутренние системы хранения изготовлены из НЕРЖ 316L
Menu
≡
╳
