MSTI Модельный изолятор проверки стерильности

MSTI — это это модульная система тестирования стерильности системы разработанная для профессиональных лабораторий, которые требуют асептических условий для тестирования стерильности фармацевтических продуктов.Учитывая уровень асептических условий в системе, могут быть проведены другие процедуры, такие как асептический разлив/отбор проб и асептическое перемещение продукта.

Используется в QA микробиология Для Испытание Асептика
 
MSTI - Modular Sterility Testing Isolator

Ключевые Свойства

  • МОДУЛЬНАЯ СИСТЕМА готова к будущим обновлениям: состоит в стандартной версии из испытательной камеры (класс А) и камеры быстрой газовой дезинфекции (класс B до стерилизации, А — после стерилизации)
  • ДОСТУПНЫЕ ОБНОВЛЕНИЯ включают в себя дополнительную камеру(ы), Пор(ы) Быстрой Передачи, Систему(ы) Тестирования на Стерильность, подсчет жизнеспособных и нежизнеспособных частиц и набор датчиков (которые также могут быть установлены позднее)
  • НАДУВНЫЕ И СТАТИЧЕСКИЕ УПЛОТНЕНИЯ изготовлены из белого кремния с ингибиторами бактерий, чтобы предотвращать поверхностный рост микроорганизмов
  • РЕГУЛИРУЕМЫЙ СТУЛ ОПЕРАТОРА для работы в идеальных эргономичных и комфортных условиях даже в течение длительного периода времени
  • ПОЛНЫЙ КОНТРОЛЬ с ПЛК с интуитивной сенсорной панелью оператора (программное обеспечение совместимое с GAMP 5)
  • ВСТРОЕННЫЙ КОНТУР VPHP, адаптируемый к любому генератору VPHP
  • ОДНОНАПРАВЛЕННЫЙ ПОТОК ВОЗДУХА для обеих камер (с положительным давлением по отношению к лабораторной среде): разработан для забора воздуха из лаборатории класса D или ОВиКВ.

Базовая система изолятора состоит из одной Камеры класса А с 4 перчатками и Предкамеры класса B (перед стерилизацией, класс А после стерилизации). Предкамера может использоваться в качестве порта быстрой газовой дезинфекции. Доступные обновления включают в себя дополнительную камеру(ы), пор(ы) быстрой передачи, систему(ы) тестирования на стерильность, подсчет жизнеспособных и нежизнеспособных частиц и набор датчиков (которые также могут быть установлены позднее).

Изолятор для испытания в условиях стерильности обеспечивает однонаправленный поток воздуха для обеих камер с положительным давлением по отношению к лабораторной среде. Система предназначена для взятия воздуха из лаборатории класса D или ОВиКВ.

Фильтры и обратные фильтры HEPA (H14) однонаправленного нисходящего потока.

Входная предварительная фильтрация доступна по заказу.

Камера давления и фильтры входа/ выхода находятся под постоянным контролем.

Все надувные и статические уплотнения изготовлены из одобренного FDA Белого кремния Bio-Guardian® (FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Этот эластомер содержит антибактериальные ингибиторы, которые предотвращают поверхностный рост микроорганизмов.
Все панели изготовлены из закаленного стекла 12 мм и могут быть внешне ламинированы предохранительной пленкой.

Оператор работает сидя на регулируемом эргономичном стуле, поставляемом с изолятором.

Свойства модульного изолятора для испытания в стерильных условиях:

  • Полностью контролируется ПЛК
  • Программное обеспечение совместимое с GAMP 5
  • Интуитивный интерфейс оператора
  • Встроенный контур VPHP, адаптируемый к любому генератору VPHP
  • Высококачественная нержавеющая сталь 316L внутри и 304 — снаружи
  • Раздвижной лоток и внутренние системы хранения изготовлены из НЕРЖ 316L

 

 

Sign up for your Comecer Account

Registration is for professionals that work with containment and Isolation Technologies and grants full access to our product data sheets and catalogues.
I read and understood the information sheet pursuant to Art. 13 GDPR
I express my consent to process my personal data for marketing purposes and the sending of promotional and informative material, believe useful, by the sending of newsletter and commercial communications concerning Comecer products/services, as indicated in the section “Data processed and Purposes of processing” of the Privacy Policy published on the website.
 
 
I express my consent also for the processing of my personal data for profiling purposes and for the analysis of the preferences, interests and habits, as indicated in the section “Data processed and Purposes of processing” of the Privacy Policy published on the website.
 
 
 

Maggiori informazioni

Chiudi

Necessary

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie necessari sono i cookie tecnici cioè quelli il cui utilizzo non richiede il consenso dell’utente.

Questi cookie sono essenziali per consentire di navigare in un sito web e utilizzarne tutte le funzionalità. Senza questi cookie, che sono assolutamente necessari, un sito web non potrebbe fornire alcuni servizi o funzioni e la navigazione non sarebbe agevole e facile come dovrebbe essere. Un cookie di questo tipo viene inoltre utilizzato per memorizzare la decisione di un utente sull’utilizzo di cookie sul sito web.

I cookie tecnici sono essenziali e non possono essere disabilitati utilizzando questa funzionalità.
In generale comunque i cookie possono essere disattivati completamente nel proprio browser in qualsiasi istante.

Chiudi

Statistics

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie statistici vengono utilizzati per monitorare le performances del sito, per esempio per conoscere il numero di pagine visitate o il numero di utenti che hanno visualizzato una determinata sezione.

I cookie statistici utilizzati dal nostro sito si avvalgono di servizio di Google Analytics.

L’analisi di questi cookie genera dati statistici anonimi e aggregati senza riferimento alcuno all’identità dei navigatori del sito. Sono utili anche per valutare eventuali modifiche e miglioramenti da apportare al sito stesso.

Chiudi

Targeting

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie di targeting sono cookie impostati da terze parti come YouTube, Facebook, Twitter.

Questi cookie tengono traccia del tuo comportamento come la riproduzione di video o quali tweet hai già visualizzato.

Se non viene dato il consenso a questi cookie, non sarà possibile guardare i video su questo sito web o utilizzare la funzionalità di condivisione sui social.

Questi cookie possono essere utilizzati dal fornitore di cookie per creare un profilo dei tuoi interessi e mostrarti pubblicità pertinenti su altri siti. Non memorizzano direttamente informazioni personali, ma si basano sull'identificazione univoca del browser e del dispositivo Internet.

Chiudi