THEODORICO 2
Dispensador Robótico para Radiofármacos

THEODORICO2 - Robotic Dispenser for Radiopharmaceuticals

Theodorico 2 es un sistema de dispensación blindado automático para radiofármacos en viales abiertos o cerrados. Las necesidades productivas del cliente se pueden satisfacer gracias a la flexibilidad del sistema de configuración. Esta cámara dispensadora cuenta con un robot para el manejo de viales en todas las etapas de la dispensación. Esto reduce de manera significativa la exposición del operador a la radiación.

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Dispensador Robótico THEODORICO 2 para Radiofármacos

  • Diseño modular y configuración flexible
  • Cumplimiento de las normas de las buenas prácticas de fabricación (cGMP)
  • Blindaje disponible en Pb 75 o 100 mm
  • Exposición a dosis cero del operador
  • Proceso de dispensación totalmente automatizado (basado en brazo robótico)
  • Operaciones asépticas o esterilización final (con autoclave)
  • Cálculo de RAC (concentración radiactiva) con básculas y calibradores
  • Prueba de punto de burbuja integrado (BPT)
  • Preestablecido para muestreo dinámico de aire, recuento de partículas, ciclo de VPHP
  • Recolección de muestras de carga biológica integrada y prueba de velocidad de llenado
  • Control de presión, temperatura y humedad
  • Lavado opcional de la línea de etanol para la reducción de la actividad residual del kit
  • Mayor facilidad de uso de la máquina (verificación correcta del engarce, detección de presencia de viales en contenedores blindados)
  • Illuminate™ MI: Plataforma de inteligencia de fabricación IIoT y gestión de la planta de producción

THEODORICO 2 Características

Theodorico 2 ha sido diseñado para cumplir con los requisitos de GMP; cuenta con una precámara de Clase B para la introducción de los materiales, mientras que los viales dispensados se extraen por medio de un sistema de transferencia automático y ventilado desde la cámara dispensadora (Clase A) hasta el contenedor blindado colocado en el sistema de extracción (Clase B).

Theodorico 2 admite tanto la dispensación aséptica como la dispensación con esterilización final en un autoclave: el autoclave se puede solicitar como accesorio en el momento de la configuración del sistema.

El dispensador recibe el radiofármaco en un vial a granel y puede calcular su concentración gracias al calibrador integrado y a la báscula. La dispensación del vial final se basa en la medición del peso/volumen con la verificación de la actividad dispensada en un segundo calibrador de dosis. La tecnología de dispensación de gas (patentada) utilizada es extremadamente precisa y altamente confiable, y está equipada con un kit de consumibles que es fácil de instalar.

Theodorico 2 cuenta con funciones como la ejecución de la prueba del punto de burbuja (BPT) para el filtro de dispensación, la prueba de fugas de la cámara principal, la recolección de muestras de biocarga y la prueba de velocidad de llenado. Además, el dispositivo está configurado para el muestreo dinámico de aire, para el recuento de partículas y el ciclo de esterilización VPHP.

Los parámetros críticos de las cámaras se controlan constantemente y se muestran en tiempo real en el panel del operador en la parte frontal de la máquina, y el historial se registra en la base de datos del registrador de datos integrado. Estos parámetros son la presión de la precámara, la temperatura, la humedad y la velocidad de LAF en la cámara principal.

Dentro de la cámara principal, otra serie de sensores asegura una mejor usabilidad de la máquina, comprobando el correcto engarce y detectando la presencia del vial en el contenedor blindado.

El blindaje para Theodorico 2 está disponible en dos espesores, 75 o 100 mm de plomo (presente en todos los lados de la máquina).

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