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ATMP Terapia genética y celular
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ValueCell COMBI es un nuevo aislador modular de terapia & génica celular independiente.
Este concepto reúne varias opciones que permiten diferentes enfoques de varios aspectos de la fabricación de terapia celular.
Como ejemplo, sucede a veces, en particular con el material de partida, la descontaminación no se puede realizar mediante peróxido de hidrógeno. En este caso, necesitamos una forma flexible para descontaminar los artículos utilizando «pasajes» sucesivos, mejorando la limpieza de los materiales hasta el «Grado A» completo de las cámaras de procesamiento. Por lo tanto, este aislador incluye una campana de flujo laminar, donde se puede realizar la descontaminación manual y una forma de pasar los materiales sin interrumpir la cascada de presión entre los ambientes.
El sistema puede estar totalmente equipado para una fabricación independiente, con centrifugadoras, incubadoras de cuarentena, incubadoras de proceso, totalmente integrado, lo que permite que decenas de pacientes se fabriquen al mismo tiempo, y capacidades completas para operaciones todo en uno en la fase anterior, de procesamiento y posterior, incluyendo opciones integradas de llenado o empaquetado del producto.
Las configuraciones pueden variar, armando una COMBInación de diferentes módulos con diferentes equipos, diferentes conexiones entre módulos y diferentes piezas accesorias. Este sistema puede considerarse un sistema de propósito general particularmente adecuado para la fabricación de& genes celulares completos en realidades pequeñas y medianas.
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