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ATMP Terapia cellulare e genica
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ValueCell COMBI è un nuovo isolatore modulare per terapia cellulare e genica (ATMP).
Questo concetto unisce diverse opzioni che consentono approcci diversi a vari aspetti della produzione di terapie cellulari: la COMBINAZIONE di più moduli “SOLO”, consente maggiori possibilità di elaborazione, oltre allo spazio aggiuntivo.
Nel complesso, nella configurazione mostrata, il sistema prevede un’opzione per la decontaminazione alternativa dei materiali di partenza, che non può essere eseguita dal perossido di idrogeno su alcuni materiali sensibili.
In questo caso occorre un modo flessibile per decontaminare gli articoli attraverso “passaggi” successivi, elevando la pulizia dei materiali fino al pieno “Grado A” delle camere di lavorazione. Per questo motivo, il nuovo isolatore modulare per terapia cellulare e genica include una cappa a flusso laminare, dove può avvenire questa decontaminazione manuale. Per completare il sistema, abbiamo implementato una porta “mousehole” per far passare i materiali senza alterare la caduta di pressione tra gli ambienti.
Il sistema può essere completamente attrezzato per una produzione indipendente, con centrifughe, incubatori di quarantena, incubatori di processo, completamente integrati, permettendo la lavorazione di decine di pazienti contemporaneamente, oltre a tutte le funzionalità necessarie a portare a termine le varie operazioni complete a valle, di lavorazione e a monte, comprese le opzioni integrate di riempimento o di imballaggio del prodotto.
Le configurazioni possono variare, mettendo insieme una COMBInazione di vari moduli con apparecchiature diverse, diversi collegamenti tra i moduli e diverse parti accessorie. Questo sistema può essere considerato un sistema di uso generale particolarmente adatto per la produzione di&geni cellulari completi in realtà medio-piccole.
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