MICROLINE è un sistema di riempimento rotativo per fiale RTU per la produzione farmaceutica clinica e in fase iniziale. MICROLINE è uno specialista della produzione asettica avanzata di riempimento e finitura per prodotti farmaceutici e biologici iniettabili, costruito per essere utilizzato in un isolatore.
L’isolatore è progettato per garantire condizioni asettiche all’interno dell’area di processo della macchina e per proteggere gli operatori dalla tossicità del prodotto.
Il sistema di riempimento rotativo MICROLINE offre una combinazione vincente di:
In sostanza, questo sistema integrato di riempimento e isolamento offre una soluzione completa per la produzione di liquidi sterili. Unisce un sistema di riempimento rotativo all’avanguardia con un ambiente asettico di qualità superiore, aprendo la strada a cicli di produzione efficienti, affidabili e privi di contaminazioni.
MICROLINE è la soluzione perfetta per ottenere un processo di riempimento e finitura snello e adattabile che dia priorità alla qualità e all’efficienza.
Questa unità offre una ruota dentata ridotta al minimo, insieme a un servocontrollo e a una flessibilità ottimizzati. Per la finitura del riempimento, vengono introdotti flaconi a vassoio e/o flaconi/siringhe/cartucce annidate. Le fiale vengono pesate/riempite e chiuse (tappi e cappucci opzionali). 2 alternative di riempimento offrono all’utente una gamma di uscite e flessibilità. Le unità pre-progettate possono essere allestite sia in configurazione “isolatore pronto” che in configurazione RABS aperta.
Il design Full Servo incorpora precisione e ripetibilità di riempimento, conservazione del prodotto e sistemi di chiusura con grandi finestre di processo. Le competenze interne di SP includono eccellenti abilità nella manipolazione del vetro/della dinamica dei fluidi e nella pratica dell’automazione. Il macchinario è molto semplice da pulire e conforme alla norma ISO 5 per quanto riguarda il flusso d’aria. Cambio facile e interfaccia touch screen semplice; Documentazione moderna e supporto alla convalida.
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