MICROLINE
Sistema di riempimento rotativo di alta qualità

MICROLINE - rotary filling system
Nota bene: la traduzione in italiano di questo articolo è una traduzione di cortesia. La traduzione viene creata automaticamente tramite un software di traduzione e non è revisionata. Pertanto, non possiamo escludere errori e, di conseguenza, si deve considerare la versione inglese quale versione originale contenente le informazioni più recenti. È possibile accedervi qui.

MICROLINE è un sistema di riempimento rotativo per fiale RTU per la produzione farmaceutica clinica e in fase iniziale. MICROLINE è uno specialista della produzione asettica avanzata di riempimento e finitura per prodotti farmaceutici e biologici iniettabili, costruito per essere utilizzato in un isolatore.

L’isolatore è progettato per garantire condizioni asettiche all’interno dell’area di processo della macchina e per proteggere gli operatori dalla tossicità del prodotto.

Guarda MICROLINE in azione

Il sistema di riempimento rotativo MICROLINE offre una combinazione vincente di:

  • Adattabilità senza pari: MICROLINE si adatta alle tue esigenze specifiche, trattando sia liquidi che polveri. Che tu abbia bisogno di formati di fiale sfuse o pronte all’uso (RTU), questo sistema è in grado di gestire tutto.
  • Efficienza scalabile: Scegli tra velocità di riempimento di 50 o 200 unità al minuto (upm) per adattarsi perfettamente alle tue esigenze di produzione. Non dovrai più lottare con attrezzature sottoutilizzate o colli di bottiglia nella tua linea di produzione.
  • Qualità costante: Scopri la tranquillità di sapere che MICROLINE dà priorità alla coerenza dei lotti. Il suo design intelligente servo-guidato garantisce un funzionamento fluido e riduce al minimo il rischio di errori.
  • Ingombro ridotto: Nonostante le sue impressionanti capacità, MICROLINE vanta un design poco ingombrante. Questo ti permette di ottimizzare il layout del tuo reparto di produzione e di massimizzare l’efficienza.

MICROLINE Caratteristiche

In sostanza, questo sistema integrato di riempimento e isolamento offre una soluzione completa per la produzione di liquidi sterili. Unisce un sistema di riempimento rotativo all’avanguardia con un ambiente asettico di qualità superiore, aprendo la strada a cicli di produzione efficienti, affidabili e privi di contaminazioni.

MICROLINE è la soluzione perfetta per ottenere un processo di riempimento e finitura snello e adattabile che dia priorità alla qualità e all’efficienza.

Caratteristiche principali della linea di riempimento

Questa unità offre una ruota dentata ridotta al minimo, insieme a un servocontrollo e a una flessibilità ottimizzati. Per la finitura del riempimento, vengono introdotti flaconi a vassoio e/o flaconi/siringhe/cartucce annidate. Le fiale vengono pesate/riempite e chiuse (tappi e cappucci opzionali). 2 alternative di riempimento offrono all’utente una gamma di uscite e flessibilità. Le unità pre-progettate possono essere allestite sia in configurazione “isolatore pronto” che in configurazione RABS aperta.

Il design Full Servo incorpora precisione e ripetibilità di riempimento, conservazione del prodotto e sistemi di chiusura con grandi finestre di processo. Le competenze interne di SP includono eccellenti abilità nella manipolazione del vetro/della dinamica dei fluidi e nella pratica dell’automazione. Il macchinario è molto semplice da pulire e conforme alla norma ISO 5 per quanto riguarda il flusso d’aria. Cambio facile e interfaccia touch screen semplice; Documentazione moderna e supporto alla convalida.

Equipaggiamento dell’unità di base

  • 1 o 2 pompe di riempimento completamente integrate con l’algoritmo della bilancia IDT con feedback automatico alle pompe peristaltiche. Pompe a pistoni disponibili su richiesta
  • Un set di pezzi per ogni tipo di chiusura con macchina base (fino a 2)
  • La ruota dentata centrale della macchina esegue tutte le funzioni: riempimento e chiusura e articoli opzionali.
  • Controlli Keba di base per il controllo del movimento/AB o PLC Siemens opzionale, schermo touch panel basato su PC.

Caratteristiche principali dell’isolatore

  • Grado di filtrazione con filtri H14 IN / OUT
  • Ventilatori di scarico posizionati nell’area tecnica
  • Saracinesche automatiche, per IN / OUT per il controllo della pressione differenziale e del contenimento
  • Illuminazione a LED, posizionata all’esterno dell’area di processo asettico
  • Porte con vetro temperato spesso 12 mm con guarnizioni gonfiabili
  • Porte per guanti con barriera di sicurezza indipendente
  • Tester di integrità dei guanti integrato con Speedy Glove
  • Condotti di ritorno per un’uniformità ottimale del flusso d’aria
  • Filtrazione Bag-In Bag-Out su richiesta
  • Pareti dell’isolatore in acciaio inox AISI 316L di 3 mm di spessore con finitura interna Mirror Brite < 0,3μm e angoli arrotondati con raggio di 20 mm.
  • Sfere e pistole a spruzzo per facilitare la pulizia dell’unità al termine della produzione
  • Generatore Comecer VPHP integrato per la decontaminazione automatica dell’attrezzatura
  • L’isolatore e la macchina di riempimento insieme soddisfano il livello di contenimento Classe 3, ISO 10648-02. Tasso di perdita < 1%

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