Sistema di Gestione per la Qualità (QMS) · Processi controllati a garanzia di sistemi sicuri e affidabili

Comecer è certificata per il Sistema di gestione della qualità (SGQ) dal 2001. Le norme di riferimento adottate sono la UNI EN ISO 9001 e la EN ISO 13485.
Si tratta di un obiettivo il cui raggiungimento è stato fortemente voluto dalla leadership aziendale e ha portato alla creazione di un'organizzazione ordinata, equilibrata e flessibile, orientata alla gestione efficiente dei processi aziendali e delle risorse umane e al soddisfacimento delle sempre più standardizzate esigenze di qualità dei clienti.

La certificazione è stata rilasciata dall'ente di certificazione TÜV SÜD, responsabile del monitoraggio annuale della conformità.

Politica integrata in materia di qualità, salute e sicurezza, ambiente ed energia

La sostenibilità sociale e ambientale sono priorità per Comecer S.p.A.: pensare alla Qualità, all’Ambiente, alla Sicurezza e all’Energia significa rispondere ad un fondamentale criterio etico che pone l’essere umano al centro dei problemi e di ogni ricerca di una soluzione.

Il settore in cui opera Comecer, specializzata nella progettazione, produzione e installazione di sistemi di dispensazione e contenimento ad alta tecnologia nei settori radiofarmaceutico, farmaceutico e dei medicinali per terapie avanzate (ATMP), richiede a tutto il personale massimi livelli di responsabilità, maturità ed etica professionale, affinché non venga mai dimenticato l’obiettivo primario: la sicurezza dell’operatore, del paziente e del prodotto, nonché dei lavoratori, è prioritaria rispetto al successo e al profitto.

In sintesi, Safety First è la filosofia che contraddistingue e identifica tutte le politiche e le azioni di Comecer Spa. L’azienda ha implementato un Sistema di gestione della qualità, dell’ambiente, della salute, della sicurezza e dell’energia, che tiene conto dei rischi e delle opportunità al fine di facilitare il raggiungimento degli obiettivi e soddisfare le aspettative degli stakeholder nel contesto in cui l’organizzazione svolge le proprie attività (risk-based thinking - pensiero basato sul rischio).

Comecer S.p.A. è pienamente impegnata nella prevenzione di tutti i rischi, garantendo un costante controllo dei processi e delle attività, comprese quelle affidate a fornitori, appaltatori terzi, subappaltatori e alle persone della comunità in cui opera, al fine di tutelare la salute e la sicurezza dei lavoratori e della comunità. In questo modo, intende inoltre assicurare il rispetto e la protezione dell'ambiente e del territorio in cui opera e dare il proprio contributo nella lotta contro il cambiamento climatico, con la chiara intenzione di ridurre i costi associati all'uso di energia in relazione alle proprie esigenze.

In questo contesto, l'azienda persegue i seguenti obiettivi:

  • promuovere la qualità, nel massimo rispetto per tutte le parti interessate, come strategia per raggiungere l'eccellenza, attraverso l'istituzione e il mantenimento di un Sistema di gestione della qualità conforme alle norme ISO 9001 (come produttore di macchinari) e ISO 13485 (come distributore di dispositivi medici);
  • rispettare i requisiti di qualità del prodotto e dei servizi in conformità con quanto concordato con i clienti e nel rispetto delle norme applicabili;
  • migliorare nel tempo il rapporto costo-qualità, intraprendendo un percorso di crescita sostenibile;
  • focalizzare l'attività aziendale sulla soddisfazione dei clienti e sull'anticipazione delle loro aspettative future;
  • garantire e tutelare la salute e la sicurezza dei lavoratori, offrendo ambienti di lavoro salubri e condizioni di sicurezza adeguate attraverso la prevenzione delle malattie professionali e degli infortuni sul lavoro e l'implementazione e la promozione di una cultura della salute e della sicurezza basata sulla gerarchia di controllo, come previsto dalla norma ISO 45001;
  • applicare un approccio orientato alla ricerca, al monitoraggio, allo sviluppo culturale e qualitativo della base di fornitori con cui lavora, una risorsa necessaria per perseguire il miglioramento continuo;
  • mantenere lo status professionale di tutto il personale in linea con i compiti assegnati, promuovendone il miglioramento continuo in termini di competenze, processi e prestazioni;
  • incoraggiare la consultazione e la partecipazione dei lavoratori, anche attraverso i loro rappresentanti, per lo sviluppo, la pianificazione, l'attuazione, la valutazione delle prestazioni e le azioni di miglioramento del Sistema di gestione della salute e della sicurezza sul lavoro;
  • identificare, valutare e minimizzare i rischi ambientali e i rischi per la sicurezza tenendo conto dell'ambiente e dei fattori interni ed esterni all'azienda, sulla base dei principi della norma ISO 14001;
  • sensibilizzare appaltatori e subappaltatori affinché adottino i principi dell'organizzazione, fornendo loro criteri e requisiti ambientali per la fornitura di beni e servizi;
  • ridurre o prevenire l'impatto ambientale dei prodotti e dei loro imballaggi, favorendo il riutilizzo, il riciclaggio dei materiali e il corretto smaltimento dei rifiuti e tenendo conto dell'intero ciclo di vita delle macchine costruite, a partire dalla progettazione;
  • monitorare, divulgare e migliorare le proprie prestazioni ambientali;
  • identificare, valutare e gestire i rischi legati al cambiamento climatico sia presso la propria sede che lungo la supply chain;
  • potenziare l'uso di energie rinnovabili ovunque sia possibile, riducendo le emissioni di CO2;
  • rispettare i requisiti applicabili della legislazione italiana ed europea vigente in materia di gestione dell’energia, in conformità con la norma ISO 50001;
  • promuovere la progettazione e l’acquisto di prodotti e servizi ad alta efficienza energetica;
  • migliorare l’efficienza energetica dello stabilimento attraverso il monitoraggio costante dei vettori energetici dei processi e l’individuazione e l’attuazione di misure adeguate per ridurne il consumo energetico (considerando il consumo energetico come un fattore di cui tenere conto nell’acquisto di nuovi macchinari e nella progettazione di nuovi processi e impianti);
  • stabilire responsabilità e compiti specifici volti a garantire il miglioramento continuo dell'efficienza energetica e la prevenzione dei rifiuti, nonché l'aggiornamento continuo delle qualifiche professionali di tutti i lavoratori, in particolare di coloro le cui attività hanno un impatto diretto sul consumo delle risorse energetiche e sul Sistema di gestione dell'energia (SGE);
  • informare e formare tutto il personale sul funzionamento generale del Sistema di gestione della qualità, dell'ambiente, della salute, della sicurezza e dell'energia, nonché sulla relativa politica e sugli obiettivi da raggiungere;
  • verificare periodicamente, in modo critico e obiettivo, l’efficacia, l’adeguatezza, il grado di applicazione e il miglioramento progressivo delle prestazioni del Sistema di gestione per la qualità, l’ambiente, la salute, la sicurezza e l’energia, oltre che la relativa politica, gli obiettivi e i traguardi raggiunti.

Comecer S.p.A. si impegna inoltre a:

  • diffondere questa politica e renderla disponibile a tutti i dipendenti e alle parti interessate con l'obiettivo principale di promuovere e incoraggiare, sia internamente che nei confronti dei propri fornitori, la consapevolezza in materia di qualità, ambiente, energia e prevenzione degli infortuni e delle malattie professionali attraverso la formazione e la divulgazione, anche al fine di prevenire i reati previsti dal Decreto Legislativo 231/01;
  • assicurare che questa politica venga compresa, implementata e sostenuta da tutte le parti interessate, garantendo risorse umane, tecniche e finanziarie adeguate per consentire il raggiungimento degli obiettivi;
  • mantenere questa politica in linea con la realtà aziendale e lo sviluppo tecnico-strutturale-organizzativo, rivedendola periodicamente;
  • pianificare, implementare, rivedere, mantenere efficace e migliorare continuamente il proprio Sistema di gestione della qualità, dell’ambiente, della salute, della sicurezza e dell’energia, rimanendo fedele alla propria missione.

Questa politica viene diffusa e divulgata, attraverso vari canali, a tutti i dipendenti dell’organizzazione e resa disponibile a tutte le parti interessate che operano per conto dell’azienda, al fine di promuoverne il coinvolgimento.

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La registrazione è per i professionisti che lavorano nei settori della Medicina Nucleare e dell’Isotecnia con tecnologie di contenimento e d’isolamento. La registrazione garantisce pieno accesso alle schede tecniche e al catalogo dei prodotti.
 
 
 
 
 
 
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