Sistemi asettici e di contenimento per la produzione farmaceutica soggetta a normative

GMP • GAMP 5 • 21 CFR Parte 11 • Conforme alle norme ATEX

Soluzioni di riempimento e confezionamento, dispensazione, pesatura, collaudo e movimentazione dei materiali per ambienti farmaceutici, ATMP e radiofarmaceutici che richiedono la garanzia di sterilità, la protezione degli operatori e un controllo dei processi conforme alle norme GMP.

Asepsi

Gli isolatori di Comecer per processi in asepsi rappresentano il massimo livello di protezione contro il rischio di contaminazione del prodotto. Un indubbio vantaggio è la possibilità di installazione in un laboratorio di classe D. Questa soluzione è spesso obbligatoria quando il prodotto da manipolare in asepsi è tossico.

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Contenimento

La vasta gamma di prodotti Comecer è in grado di soddisfare tutti i requisiti di contenimento, garantendo i più elevati standard di qualità e un processo di sviluppo completo, dalla progettazione preliminare alla validazione delle apparecchiature.

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Fill & Finish

Isolatori per il riempimento - fill finishing - per il settore farmaceutico: sacche endovenose pronte per la manipolazione, fiale, siringhe, flaconi o polvere secca.Gli isolatori Comecer per sistemi di riempimento - fill finishing - sono utilizzati nei laboratori farmaceutici, nei reparti di ricerca e sviluppo e negli stabilimenti di produzione.

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Farmacia ospedaliera

Le attrezzature per farmacie ospedaliere rappresentano un'offerta unica di prodotti per ambienti in cui la nostra esperienza in materia di asepsi e contenimento è fondamentale. La sicurezza dei pazienti e degli operatori viene sempre al primo posto.

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Accessori farmaceutici

Una vasta gamma di accessori per integrare e completare le nostre apparecchiature: tester automatici per guanti, generatori VPHP, portelli di trasferimento, cabine di deflusso, banchi di pesatura, carrelli di flusso laminare e molto altro.

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Trova la giusta configurazione di contenimento farmaceutico

Descriveteci la vostra applicazione, i requisiti di contenimento, il livello di purezza della camera bianca e il flusso di lavoro del processo. I nostri specialisti vi aiuteranno a individuare la soluzione più adatta in termini di isolatori, sistemi asettici o di riempimento e finitura per il vostro ambiente di produzione.

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