I sistemi di produzione personalizzati per la terapia cellulare e genica includono isolatori modulari per coltura cellulare, sistemi di incubazione per la terapia avanzata e workstation sterili per laboratori di ricerca e sviluppo.
Queste apparecchiature sono progettate per attività di produzione biofarmaceutica. Le terapie cellulari e geniche richiedono strutture e apparecchiature specializzate, alcune delle quali sono comuni alla produzione farmaceutica, mentre altre apparecchiature sono specifiche per questo campo.
Gli isolatori, ad esempio, sono comunemente usati nel settore farmaceutico, poiché consentono ai processi GMP di svolgersi in ambienti chiusi di grado A. A questo campo si applicano gli stessi requisiti degli ambienti controllati asettici.
Tuttavia, le apparecchiature di laboratorio devono includere anche degli incubatori. È per questo che abbiamo progettato una soluzione modulare unica, chiamata FlexyCult, che supporta le esigenze di terapia cellulare dei reparti di ricerca e sviluppo a volumi molto più elevati, come nelle fabbriche di cellule.
Quale tipo di isolatore è il migliore per le procedure di terapia cellulare?
L’isolatore modulare per coltura cellulare è un concetto di Comecer che descrive un isolatore integrato con tutte le apparecchiature necessarie per le procedure di terapia cellulare (incubatore, centrifuga, frigorifero, congelatore e altro). È personalizzato per soddisfare esattamente il flusso di lavoro e i requisiti di processo del cliente.
Che cos’è un sistema di incubazione per terapia cellulare e genica?
È un sistema di incubazione per laboratori per terapie avanzate chiamati FlexyCult. Viene utilizzato dai nostri clienti insieme ai nostri isolatori come alternativa ad una camera bianca. Ogni modulo di incubazione dispone di un sistema di circolazione di aria/CO2 in grado A, insieme ad un impianto di riscaldamento a parete. Quest’ultimo è necessario alla coltura cellulare. A seconda del tuo budget e delle tue esigenze, il tuo sistema FlexyCult può avere pochi o molti moduli di incubazione.
Uno dei nostri clienti, ad esempio, utilizza 144 incubatori FlexyCult nel suo nuovo impianto di produzione di terapia cellulare, insieme ad altre apparecchiature ausiliarie come docking station, isolatori di colture cellulari e generatori VPHP.