Immagina un sistema in grado di preparare fino a quattro diversi radiofarmaci in sequenza, senza dover ricorrere a lunghe operazioni di pulizia e decontaminazione tra un lotto e l’altro.
Il modulo base è l’elemento fondamentale del sistema ed è responsabile delle operazioni di gestione delle fiale. I componenti principali e le caratteristiche principali sono:
Integrato nel modulo base, è possibile aggiungere fino a quattro moduli di dispensazione. Questa flessibilità consente di espandere la capacità produttiva del sistema. Ogni modulo di dispensazione è progettato per funzionare in modo indipendente, evitando così la contaminazione incrociata tra i lotti di produzione e mantenendo elevati standard di qualità e sicurezza. Un elemento chiave per evitare la contaminazione incrociata è l’utilizzo di speciali kit monouso.
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Ottimizzazione della produzione e risparmi UN SOLO SISTEMA FINO A QUATTRO PRODUZIONI Riduzione dei costi grazie all’aumento del volume di produzione. La produzione continua senza cicli di decontaminazione riduce le spese operative.Volumi di produzione più elevati in modo efficiente. |
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Efficienza dello spazio Produzioni multiple e indipendenti, per ottimizzare l’utilizzo dello spazio. |
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Scalabilità e continuità Cicli di produzione consecutivi in brevi intervalli, definiti produzione “back-to-back”. Preparazione immediata del radiofarmaco successivo dopo l’erogazione del primo. Le strutture possono iniziare con un singolo modulo Modus ed espandere il sistema in base alle necessità. |
MODUS DISPENSING HOT CELL è un isolatore schermato di Classe A dotato di flusso laminare sull’intera camera principale.
La CELLA SCHERMATA MODUS DISPENSING è progettata appositamente per ospitare il modulo di dispensazione MODUS, in condizioni sterili e in conformità agli standard cGMP.
La macchina presenta caratteristiche uniche come il calibratore di dose passante, la stampante per flaconi integrata e vani di stoccaggio integrati per i rifiuti solidi e liquidi.
La sicurezza del processo è un aspetto cruciale quando si tratta di sistemi di dispensazione di radiofarmaci. Ecco come il nostro innovativo sistema Modus affronta questo problema: Standard internazionali e best practice: Come tutti i prodotti Comecer, Modus rispetta rigorosamente le norme di sicurezza internazionali e le migliori pratiche di produzione. Questo garantisce che il sistema sia affidabile e conforme agli standard più elevati. Controllo avanzato: Utilizzare Modus significa operare con un elevato grado di controllo rispetto ai normali sistemi di dispensazione. Come? Ecco alcuni punti chiave: Kit monouso: Modus utilizza un nuovo kit monouso appositamente sviluppato per eliminare il rischio di contaminazione incrociata (cross contamination). Automazione delle fasi: L’automazione delle fasi del processo di dispensazione riduce la necessità di operazioni manuali, minimizzando gli errori umani. Interfaccia utente intuitiva: L’interfaccia utente intuitiva di Modus aiuta ulteriormente a prevenire gli errori operativi, facilitando l’uso corretto del sistema. Ambiente di lavoro protetto: In conclusione, Modus è una soluzione progettata con una forte attenzione alla sicurezza del processo di dispensazione dei radiofarmaci. Offre un ambiente di lavoro ottimizzato e protetto, essenziale per le operazioni radiofarmaceutiche. Dopotutto, anche questa è evoluzione. Modus è un passo avanti che garantisce sicurezza ed efficienza nell’industria radiofarmaceutica.
Quando partecipiamo a eventi di settore in tutto il mondo e presentiamo il nostro prodotto Modus, in genere vengono poste alcune domande dai visitatori dello stand. Ecco le più comuni, con le relative risposte.
Quante fiale si possono erogare per ogni lotto?
Un massimo di 30 fiale (comprese le fiale QC), per un totale massimo di 120 fiale per l’intera sessione di produzione.
Il multi-lotto sequenziale è possibile solo per lo stesso radiofarmaco o possono essere diversi?
È possibile la dispensazione sequenziale multi-batch di radiofarmaci dello stesso tipo e/o di tipi diversi e/o basati su radioisotopi diversi.
È possibile utilizzare altre fiale oltre al formato standard “Comecer”?
Sì, è possibile dispensare fiale nel range D: 22-36mm, h: 45-65 mm con cambio di formato. L’insieme dei formati da utilizzare contemporaneamente è comunque da verificare in fase di offerta.
Il dispenser può essere installato stand-alone?
Il Modus deve essere installato nella cella dedicata per poter lavorare in configurazione Back to Back.
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