Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
- Products
- Video
- Events
- News
- Landing
- Pages
Solution by DF Siena
www.dfsiena.it
De was- & sterilisatiemachine combineert twee processen die gewoonlijk afzonderlijk worden uitgevoerd, zoals het wassen van onderdelen om ze vervolgens te steriliseren.
De glaswasmachines van de DLV-serie zijn geschikt om containers van diverse vormen en inhoud te wassen, afhankelijk van de personalisering van de gebruikte laadrekken. In de versie met dubbele deur kunnen de laad- en uitlaadzones volledig worden gescheiden.
Het is geschikt voor een farmaceutische omgeving om mechanische onderdelen te behandelen na een dienst in een geclassificeerde zone, wanneer vereist is dat ze vóór een nieuwe batch eerst gewassen en gesteriliseerd worden.
Het is bijzonder geschikt voor de verwerking van trilkommen, schalen of dozen, geleideronderdelen en andere delen die van grootte veranderen, die gereinigd en gesteriliseerd moeten worden voordat ze met steriele producten in contact komen.
De machine laat een deur rechtstreeks in de steriele kamer openen na haar werkcyclus (model met dubbele deur), zodat elke transferfase buiten wordt vermeden (zoals voor en na een autoclaafproces), met alle hiermee verbonden mogelijke contaminatie door micro-organismen van dien.
Het wassen, dat zowel met water gerecycleerd door de centrifugaalpomp wordt uitgevoerd, eventueel met zeep, zuur of een gelijkaardige toevoeging, en meet rechtstreeks spoelen, is gecertificeerd door het meten van de geleidbaarheid van het afvalwater.
De atomisering met waterstofperoxide na de gebruikelijke was-/droogstappen (Dry-Fog proces bij een temperatuur van ongeveer 65°C, met max. oxidatie van H2O2), garandeert perfect aseptische condities, met algehele besparing op installaties en logistiek.
Ontwerp en fabricage in overeenstemming met de huidige GMP en farmaceutische normen. PLC/HMI-controle en cyclusrapportering beschikbaar, conform met CFR21.
