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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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Solution by DF Siena
www.dfsiena.it
La machine de lavage et de stérilisation réunit deux processus habituellement réalisés séparément, comme le lavage des composants avant de les stériliser.
Les laveurs de verrerie de la série DLV sont adaptés au lavage de récipients de formes et de capacités différentes, en fonction de la personnalisation des paniers de chargement utilisés. Dans la version à double porte, ces machines permettent une séparation complète des zones de chargement et de déchargement.
Elle convient dans un environnement pharmaceutique pour traiter les pièces mécaniques après un changement en zones classifiées, lorsqu’il est nécessaire de laver celles-ci et de les stériliser avant un nouveau lot.
Elle est particulièrement adaptée au traitement des bols vibrants, des plateaux ou des boîtes, des pièces de guidage et autres pièces de taille variable, qui doivent être nettoyées et stérilisées avant d’être en contact avec des produits stériles.
La machine ouvre directement une porte dans la chambre stérile après son cycle de travail (modèle à double porte), évitant toute phase de transfert vers l’extérieur (comme avant et après le traitement en autoclave), avec toute contamination possible par des micro-organismes.
Le lavage, effectué avec de l’eau recyclée par pompe centrifuge, éventuellement avec ajout de savon, d’acide ou similaire, comprenant le rinçage direct, est certifié par la mesure de la conductivité de l’eau usée.
La pulvérisation de peroxyde d’hydrogène après les étapes habituelles de lavage/séchage (traitement par Dry-Fog à une température d’environ 65 °C, avec une oxydation maximale de H2O2), garantit une asepsie parfaite, avec une économie globale des installations et de la logistique.
Conception et fabrication selon les BPF et les normes pharmaceutiques en vigueur. Contrôle PLC/IHM conforme à la norme CFR21 et rapport de cycle disponible.
