close
  • Products
  • Video
  • Events
  • News
  • Landing
  • Pages

ValueCell FILL
Halfautomatische en gekoelde aseptische zakkenvulsysteem voor cel- en gentoepassingen

De ValueCell Fill is een nieuw, halfautomatisch vulsysteem van COMECER voor toepassingen in cel- en gentherapieën. Het is gebruiksvriendelijk, modulair en veelzijdig.

De ValueCell FILL is een eenvoudige en ongecompliceerde technologie om klanten te helpen tijdens hun benedenstroomse activiteiten om zakken aseptisch te vullen. De ValueCell FILL is een van de aanbiedingen van COMECER om tegemoet te komen aan nieuwe vulbehoeften op gebied van cel- en gentherapieën en aanverwante toepassingen (virale vulling, mediumvulling), met opties voor cryogene vulling.

ValueCell-FILL - Aseptisch zakkenvulsysteem

ValueCell FILL - Halfautomatisch vulsysteem voor cel en gen

Unieke eigenschappen

  • Het vullen van zakken wordt gewoonlijk uitgevoerd door de zakken een voor een te vullen. In de ValueCell FILL worden de ontvangende zakken geassembleerd in een voorgesteriliseerde set voor eenmalig gebruik, die een gemeenschappelijk spruitstuk delen.
  • Het vullen van zakken moet gewoonlijk in Graad A worden uitgevoerd, omdat het vullen een open activiteit is. In de ValueCell FILL wordt het vullen onder gesloten omstandigheden uitgevoerd, zodat de machine geschikt is voor gebruik in kamers met een lagere classificatie, zoals omgevingen met Graad C.
  • Lucht wordt uit de vullijn verwijderd via een initiële zak die de lucht in de voorgesteriliseerde buizen opvangt terwijl de lijn wordt gevuld.
  • Product besparen is een andere kritieke factor, dit gebeurt door op het einde van het vulproces omgekeerd te pompen. Op die manier wordt vermeden dat men vitaal product dat nog in de lijnen zit gaat dumpen.
  • Illuminate™ MI: IIoT-platform voor productie-informatie en fabrieksvloerbeheer.

De sterke punten van de ValueCell Fill

  • Alles-in-één plug-n-play oplossing voor gesloten aseptisch vullen voor farmaceutische en CGT-toepassingen:
    • Geïntegreerde koelkast met grote capaciteit, met voldoende opslagruimte voor bronmateriaal
    • Zachte peddelmengers voor elke zak zorgen voor een homogeen mengsel
    • Selectie van pompsnelheid voor verminderde celstress
    • Nagenoeg geen productverlies met omkeerbare pomp – maximale productopbrengst!
  • Twee vulroutes voor efficiënte doorvoer
    • “Naar behoefte” mengzakken voor minimale mengtijd buiten cryo
    • Luchtverwijdering en ingebouwde Q/C-zak bij elke voorgesteriliseerde zakverdeler
    • Terwijl het spruitstuk wordt gevuld, wordt de andere voorbereid – voor continu gebruik
  • Schaalbare batchgroottes om uw productiegroei te volgen en aan te passen aan veranderingen
    • Vulsnelheid – tot 150 zakken in 1 uur (20 ml vulling)
    • Aanpasbare reeks zakformaten (standaard 50-250 ml) voor toekomstige flexibiliteit
  • Intuïtieve instelling met programmeerbare vul”formules” via HMI met aanraakscherm
    • In-line bubbelsensoren en weegschalen zorgen voor een juiste dosering
    • Allen Bradley of Siemens gebaseerd
  • Ontworpen voor cGMP-productie
    • Geschikt voor gebruik in laboratoria of cleanrooms van klasse C
    • Ontworpen voor het vullen van: virale vectoren, eindproduct voor cellen, tussenproducten, media, enz.
  • Geautomatiseerde oplossing voor het sluiten van zakken verbetert de efficiëntie van de operator

Een nieuw instrument voor toepassingen in cel- en gentherapie

Het hoofddoel van de ValueCell FILL is om bulkproductie (die in een geschikte bronzak worden gehouden) in een reeks eindzakken of tussentijdse zakken te doen.

Hoofdcomponenten

De ValueCell FILL, het nieuwe, halfautomatische vulsysteem van COMECER voor toepassingen in cel- en gentherapie, heeft een modulaire structuur met drie hoofdcomponenten:

De opslagruimte waar de bronzak wordt gehouden, kan al dan niet gekoeld zijn, en hier kan men weegcontroles op de bronzakken uitvoeren, doseerkalibratie en monitoring.

Het verdeelrek en het geautomatiseerde zaksluitsysteem. Zij staan in voor het individueel vullen en sluiten van recipiënten met eindproducten.

Het peristaltische pompvulsysteem is ontworpen voor ATMP’s, met geringe schuifspanning en geschikte aansluitingen.

Optionele functies

In het gekoelde opslagcompartiment kan een geautomatiseerd mengsysteem worden toegevoegd, zodat een initiële formule van de productoplossing verdeeld kan worden, bijv. toevoeging van verdunning- of cryoconserveringcomponenten vooraleer in de uiteindelijke zakken te doen.

Indien vereist, kan de ValueCell FILL worden uitgerust met mixers die rustig omroeren, om de dichtheid van de gedoseerde oplossing tijdens het aseptische vulproces zo constant mogelijk te houden.

Specifieke klantbeboeften kunnen onderzocht worden, en Comecer kan een gepersonaliseerde versie van de ValueCell FILL leveren.

Overige

Zakformaten: er is een zekere personaliseringsgraad mogelijk om aan specifieke klantbehoeften tegemoet te komen. Neem contact op met ons verkoopsteam om meer te weten te komen over beschikbare formaten en potentiële nieuwe toepassingen.

De vulmodule is aanpasbaar wat het aantal zakken om te vullen betreft. Eén zak wordt altijd als reservoir voor lucht in het buizensysteem gehouden (het kan ook als monster voor kwaliteitscontrole worden gebruikt), waardoor klanten flexibiliteit krijgen voor meerdere eigenschappen van verschillende toepassingen.

Sluitsysteem: het geautomatiseerd thermisch lassen van de zakken is momenteel in ontwikkeling en zal in de toekomst als standaardoplossing beschikbaar zijn.

ValueCell-FILL - Aseptisch zakkenvulsysteem + illuminate

Ontketen het volledige potentieel van ValueCell FILL met Illuminate™ Manufacturing Intelligence

Gebruik real-time gegevens over machineprestaties om precies te bepalen waarop u uw inspanningen moet richten om de stilstandtijd te verminderen, de lijndoorvoer te maximaliseren, de productkwaliteit te verbeteren en duurzame productieverbeteringen te realiseren. Meer weten »

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.

 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 

Zoek de Comecer-producten die het meest geschikt zijn voor uw behoeften en werkgebied

Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi