ValueCell FILL
Halfautomatische en gekoelde aseptische zakkenvulsysteem voor cel- en gentoepassingen

Unieke eigenschappen

• Het vullen van zakken wordt gewoonlijk uitgevoerd door de zakken een voor een te vullen. In de ValueCell FILL worden de ontvangende zakken geassembleerd in een voorgesteriliseerde set voor eenmalig gebruik, die een gemeenschappelijk spruitstuk delen.
• Het vullen van zakken moet gewoonlijk in Graad A worden uitgevoerd, omdat het vullen een open activiteit is. In de ValueCell FILL wordt het vullen onder gesloten omstandigheden uitgevoerd, zodat de machine geschikt is voor gebruik in kamers met een lagere classificatie, zoals omgevingen met Graad C.
• Lucht wordt uit de vullijn verwijderd via een initiële zak die de lucht in de voorgesteriliseerde buizen opvangt terwijl de lijn wordt gevuld.
• Product besparen is een andere kritieke factor, dit gebeurt door op het einde van het vulproces omgekeerd te pompen. Op die manier wordt vermeden dat men vitaal product dat nog in de lijnen zit gaat dumpen.
• Illuminate™ MI: IIoT-platform voor productie-informatie en fabrieksvloerbeheer.

Een nieuw instrument voor toepassingen in cel- en gentherapie

Het hoofddoel van de ValueCell FILL is om bulkproductie (die in een geschikte bronzak worden gehouden) in een reeks eindzakken of tussentijdse zakken te doen.

Hoofdcomponenten

De ValueCell FILL, het nieuwe, halfautomatische vulsysteem van COMECER voor toepassingen in cel- en gentherapie, heeft een modulaire structuur met drie hoofdcomponenten:

De opslagruimte waar de bronzak wordt gehouden, kan al dan niet gekoeld zijn, en hier kan men weegcontroles op de bronzakken uitvoeren, doseerkalibratie en monitoring.

Het verdeelrek en het geautomatiseerde zaksluitsysteem. Zij staan in voor het individueel vullen en sluiten van recipiënten met eindproducten.

Het peristaltische pompvulsysteem is ontworpen voor ATMP’s, met geringe schuifspanning en geschikte aansluitingen.

Het vulrekgedeelte met zakken, bellensensoren en knijpventielen

De reservoirzak gebruikt voor priming van de lijn en luchtopvang wordt gewoonlijk samen met uw QC-zak geleverd

De koelmodule bevat meerdere peddelmengers om de bronzakken zachtjes samen te drukken, wat een homogeen mengsel verzekert

Optionele functies

In het gekoelde opslagcompartiment kan een geautomatiseerd mengsysteem worden toegevoegd, zodat een initiële formule van de productoplossing verdeeld kan worden, bijv. toevoeging van verdunning- of cryoconserveringcomponenten vooraleer in de uiteindelijke zakken te doen.

Indien vereist, kan de ValueCell FILL worden uitgerust met mixers die rustig omroeren, om de dichtheid van de gedoseerde oplossing tijdens het aseptische vulproces zo constant mogelijk te houden.

Specifieke klantbeboeften kunnen onderzocht worden, en Comecer kan een gepersonaliseerde versie van de ValueCell FILL leveren.

Overige

Zakformaten: er is een zekere personaliseringsgraad mogelijk om aan specifieke klantbehoeften tegemoet te komen. Neem contact op met ons verkoopsteam om meer te weten te komen over beschikbare formaten en potentiële nieuwe toepassingen.

De vulmodule is aanpasbaar wat het aantal zakken om te vullen betreft. Eén zak wordt altijd als reservoir voor lucht in het buizensysteem gehouden (het kan ook als monster voor kwaliteitscontrole worden gebruikt), waardoor klanten flexibiliteit krijgen voor meerdere eigenschappen van verschillende toepassingen.

Sluitsysteem: het geautomatiseerd thermisch lassen van de zakken is momenteel in ontwikkeling en zal in de toekomst als standaardoplossing beschikbaar zijn.