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ValueCell FILL
Sistema semiautomático y refrigerado de llenado aséptico de bolsas para aplicaciones de genética celular

ValueCell FILL es el nuevo sistema semiautomático de llenado de COMECER para los campos de la terapia genética y celular. Es fácil de usar, modular y versátil.

ValueCell FILL es una tecnología sencilla y directa para ayudar a los clientes durante sus operaciones de llenado de bolsas asépticas posteriores. ValueCell FILL es una de las ofertas de COMECER para apoyar las nuevas necesidades de llenado en los campos de las terapias genéticas y celulares y áreas relacionadas (llenado viral, llenado de medios), con opciones de llenado criogénico.

Características únicas

  • La dispensación de las bolsas se realiza de una manera de llenado uno por uno. En ValueCell FILL las bolsas receptoras se ensamblan juntas en un conjunto preesterilizado de un solo uso, compartiendo un colector común.
  • La dispensación de bolsas normalmente debe llevarse a cabo en el grado A, ya que el llenado es una actividad abierta. En ValueCell FILL el llenado se realiza en condiciones cerradas, por lo que la máquina es apta para usarse en clasificaciones de salas inferiores, como los entornos de Grado C.
  • La eliminación de aire de la línea de llenado se realiza mediante una bolsa inicial que recoge el aire en tubos preesterilizados mientras se prepara la línea.
  • El ahorro de producto es otro factor crítico y se lleva a cabo mediante el bombeo inverso al final del proceso de llenado, para evitar el descarte del producto vital que queda en las líneas.
  • Illuminate™ MI: Plataforma de inteligencia de fabricación IIoT y gestión de la planta de producción.

Ventajas de ValueCell Fill

  • Solución plug-n-play de llenado aséptico cerrado todo en uno para aplicaciones farmacéuticas y CGT:
    • Frigorífico integrado de gran capacidad, con amplio almacenamiento de material de origen
    • Mezcladores de paletas suaves para cada bolsa que garantizan una mezcla homogénea
    • Selección de la velocidad de bombeo para reducir el estrés celular
    • Pérdida de producto casi nula gracias a la bomba reversible: ¡máximo rendimiento del producto!
  • Dos vías de llenado de bolsas para un rendimiento eficaz
    • Bolsas de mezcla «según la necesidad» para minimizar el tiempo de mezcla fuera de la criogenización
    • Extracción de aire y bolsa Q/C incorporada con cada colector de bolsas preesterilizadas
    • Mientras un colector se llena, el otro se prepara – para un funcionamiento continuo
  • Tamaños de lote escalables para ajustarse al crecimiento de su producción y adaptarse a los cambios
    • Velocidad de llenado: hasta 150 bolsas en 1 hora (llenado de 20 ml)
    • Rango de tamaños de bolsa personalizable (50-250 ml estándar) para una mayor flexibilidad en el futuro
  • Configuración intuitiva con «fórmulas» de llenado programables mediante HMI con pantalla táctil
    • Los sensores de burbujas en línea y las básculas garantizan una dosificación correcta
    • Basado en Allen Bradley o Siemens
  • Diseñado para la producción cGMP
    • Adecuado para su uso en entornos de laboratorio o salas blancas de grado C
    • Diseñado para llenar: vectores virales, producto celular final, intermedios, medios, etc.
  • La solución automatizada de cierre de bolsas mejora la eficacia del operador

Una nueva herramienta para aplicaciones de terapia genética y celular

El principal objetivo de ValueCell FILL es dispensar los productos a granel (mantenidos en una bolsa de origen adecuada) en una serie de bolsas finales o intermedias.

Componentes principales

ValueCell FILL, el nuevo sistema de llenado semiautomático de COMECER para los campos de la terapia genética y celular, tiene una estructura modular en la que se pueden identificar tres componentes principales:

El área de almacenamiento donde se guarda la bolsa de origen puede ser refrigerada o no, y permite controlar el pesaje de las bolsas de origen, para la calibración y el control de la dispensación.

El rack de distribución y el sistema de cierre automático de bolsas. Permiten el llenado y cierre individual de envases del producto final.

El sistema de llenado de la bomba peristáltica está diseñado para ATMP, con un bajo esfuerzo cortante y conexiones adecuadas.

Características opcionales

Se puede añadir un sistema de mezcla automatizado en el compartimento de almacenamiento refrigerado, para permitir que se dispense una formulación inicial de la solución del producto, por ejemplo, añadiendo componentes de crioconservación o dilución antes de la dispensación en las bolsas finales.

Si es necesario, ValueCell FILL puede equiparse con mezcladores de paletas suaves, para mantener la densidad de la solución dispensada lo más constante posible durante el proceso de llenado aséptico.

Se pueden investigar las necesidades específicas del cliente y Comecer puede proporcionar una versión personalizada de ValueCell FILL.

Varios

Formatos de bolsas: hay un cierto grado de personalización para satisfacer las necesidades específicas de los clientes. Para obtener más información sobre los formatos disponibles y las posibles nuevas aplicaciones, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas.

El módulo de llenado puede ser adaptado, en términos de número de bolsas en el colector y volúmenes de llenado. Una bolsa se mantiene siempre como depósito para el aire en el sistema de tubos (también se puede usar como muestra de control de calidad), lo que ofrece a los clientes flexibilidad sobre varias características de diferentes aplicaciones.

Sistema de cierre: actualmente la soldadura térmica automatizada de las bolsas está en desarrollo y estará disponible en el futuro como opción estándar.

ValueCell-FILL - Sistema de llenado aséptico de bolsas + illuminate

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