ValueCell FILL
Sistemi di riempimento di sacche asettici semiautomatici e refrigerati per applicazioni di terapia cellulare e genica

Caratteristiche uniche

• Le sacche vengono riempite una per una. In ValueCell FILL le sacche di ricezione sono assemblate insieme in un set monouso presterilizzato, condividendo un collettore comune.
• Solitamente, la dispensazione delle sacche deve essere effettuata in grado A, poiché il riempimento è un’attività aperta. In ValueCell FILL il riempimento viene eseguito in condizioni chiuse, quindi la macchina è adatta ad essere utilizzata in ambienti con classificazioni inferiori, come gli ambienti in grado C.
• La rimozione dell’aria dalla linea di riempimento avviene mediante una sacca iniziale che raccoglie l’aria nei tubi presterilizzati durante l’adescamento.
• Il risparmio di prodotto è un altro fattore critico e avviene mediante pompaggio inverso alla fine del processo di riempimento, per evitare scarti di prodotto rimasto nelle linee.
• Illuminate™ MI: Piattaforma di intelligenza produttiva IIoT e gestione del piano di fabbrica.

Un nuovo strumento per applicazioni di terapia cellulare e genica

L’obiettivo primario di ValueCell FILL è quello di erogare i bulk di produzione (tenuti in una sacca di origine adatta) in una serie di sacche finali o intermedie.

Componenti principali

ValueCell FILL, il nuovo sistema di riempimento semiautomatico COMECER per applicazioni di terapia cellulare e genica, ha una struttura modulare in cui si possono identificare tre componenti principali:

L’area di stoccaggio in cui è conservata la sacca di origine può essere refrigerata o meno e consente di effettuare controlli di pesatura sulle sacche sorgente, per la calibrazione della dispensazione e il monitoraggio.

Il rack di distribuzione e il sistema di chiusura automatica delle sacche. Consentono il riempimento e la chiusura individuale dei contenitori del prodotto finale.

I sistemi di riempimento con pompa peristaltica sono progettati per ATMP, con basse sollecitazioni di taglio e allacci adeguati.

La porzione di rack di riempimento con sacche, sensori di bolla e pinch valve

La sacca utilizzata per l’avviamento della linea e la raccolta dell’aria in genere diventa la sacca per il QC

Il modulo di refrigerazione contiene più miscelatori a pale per una leggera spremitura delle sacche di origine, garantendo una miscela omogenea

Caratteristiche opzionali

Nel compartimento di stoccaggio refrigerato è possibile aggiungere un sistema di miscelazione automatico, per permettere una formulazione iniziale della soluzione di prodotto da dispensare, ad esempio, aggiungendo la diluizione o il componente criopreservante prima della dispensazione nelle sacche finali.

Dove richiesto, ValueCell FILL può essere dotato di miscelatori a pale, per mantenere la densità della soluzione erogata il più costante possibile durante il processo di dispensazione asettico.

Comecer può analizzare le esigenze specifiche del cliente e fornire una versione personalizzata di ValueCell FILL.

Varie

Formati delle sacche: per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti, i formati sono personalizzabili. Per saperne di più sui formati disponibili e sulle potenziali nuove applicazioni, rivolgersi ai nostri addetti alle vendite.

Il numero di sacche sul collettore e i volumi di riempimento del modulo di riempimento possono essere adattati. Una sacca viene sempre tenuta come serbatoio per l’aria nel sistema di tubi (può essere usata anche come campione per il controllo qualità), garantendo ai clienti una certa flessibilità sulle diverse caratteristiche di diverse applicazioni.

Sistema di chiusura: la saldatura termica automatica delle sacche è in fase di sviluppo e sarà disponibile in futuro come opzione standard.