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ValueCell FILL
Sistema refrigerato e semiautomatico per il riempimento asettico di sacche per applicazioni cellulari e geniche

ValueCell FILL è il nuovo sistema di riempimento semiautomatico COMECER per il settore delle terapie cellulari e geniche. È facile da usare, modulare e versatile.

ValueCell FILL è una tecnologia unica nel suo genere, volta ad assistere i clienti durante le loro operazioni di riempimento di sacche asettiche. ValueCell FILL è una delle numerose soluzioni di COMECER, progettata da zero per rispondere alle sfide uniche nell’ambito della terapia cellulare e genica e nei settori correlati (riempimento virale, riempimento di fluidi, riempimento criogenico).

ValueCell-FILL - Sistema di riempimento asettico di sacche

ValueCell FILL - Sistema di riempimento semiautomatico per Cell & Gene

Caratteristiche uniche

  • Le sacche vengono riempite una per una. In ValueCell FILL le sacche di ricezione sono assemblate insieme in un set monouso presterilizzato, condividendo un collettore comune.
  • Solitamente, la dispensazione delle sacche deve essere effettuata in grado A, poiché il riempimento è un’attività aperta. In ValueCell FILL il riempimento viene eseguito in condizioni chiuse, quindi la macchina è adatta ad essere utilizzata in ambienti con classificazioni inferiori, come gli ambienti in grado C.
  • La rimozione dell’aria dalla linea di riempimento avviene mediante una sacca iniziale che raccoglie l’aria presente nei tubi presterilizzati durante le operazioni di “priming”.
  • Il risparmio di prodotto è un altro fattore critico e avviene mediante pompaggio inverso alla fine del processo di riempimento, per evitare scarti di prodotto rimasto nelle linee.
  • Illuminate™ MI: Piattaforma di intelligenza produttiva IIoT e gestione del piano di fabbrica.

Punti di forza di ValueCell FILL

  • Soluzione plug-n-play per la fase di riempimento asettico chiuso, all-in-one, per applicazioni Pharma e CGT:
    • Frigorifero integrato, con capacità elevata e ampio spazio per il materiale sorgente
    • L’azione leggera dei miscelatori a pale per ogni sacca assicura una miscela omogenea
    • Selezione della velocità della pompa per ridurre lo stress delle cellule
    • Perdita di prodotto quasi nulla e massimo rendimento del prodotto, grazie alla pompa reversibile!
  • Doppio percorso di riempimento delle sacche, per un rendimento ottimale
    • Sacche di miscelazione del prodotto “pronte all’uso” per ridurre al minimo i tempi di miscelazione dopo il riempimento criogenico
    • Rimozione dell’aria e sacca Q/C integrata in ogni collettore per sacche pre-sterilizzate
    • Mentre uno dei collettori è in fase di riempimento, l’altro viene preparato, in modo da garantire un funzionamento continuo
  • Dimensioni dei lotti scalabili per soddisfare la crescita della produzione e adeguarsi alle variazioni
    • Velocità di riempimento: fino a 150 sacche in 1 ora (riempimento da 20 ml)
    • Dimensioni della sacca personalizzabili (50-250 ml standard), per una maggiore flessibilità
  • Impostazione intuitiva con “formule” di riempimento programmabili tramite HMI touchscreen
    • I sensori di bolla in linea e le bilance di pesatura assicurano una corretta dispensazione
    • Basato su Allen Bradley o Siemens
  • Progettato per la produzione cGMP
    • Utilizzabile in ambienti di laboratorio o in camere bianche di grado C
    • Progettato per il riempimento di: vettori virali, prodotto finale, intermedi, mezzi, ecc
  • La soluzione automatizzata per la sigillatura delle sacche migliora l’efficienza dell’operatore

Un nuovo strumento per applicazioni di terapia cellulare e genica

L’obiettivo primario di ValueCell FILL è quello di dispensare i bulk di produzione (tenuti in una sacca di origine adatta) in una serie di sacche finali o intermedie.

Componenti principali

ValueCell FILL, il nuovo sistema di riempimento semiautomatico COMECER per applicazioni di terapia cellulare e genica, ha una struttura modulare in cui si possono identificare tre componenti principali:

L’area di stoccaggio, che può essere refrigerata, in cui è conservata la sacca di origine e consente di effettuare controlli di pesatura sulle sacche sorgente, per la calibrazione della dispensazione e il monitoraggio.

Il rack di distribuzione e il sistema di chiusura automatica delle sacche. Consentono il riempimento e la chiusura individuale dei contenitori del prodotto finale.

I sistemi di riempimento con pompa peristaltica sono progettati per ATMP, con basse sollecitazioni di taglio e connettori adeguati.

Caratteristiche opzionali

Nel compartimento di stoccaggio refrigerato è possibile aggiungere un sistema di miscelazione automatico, per permettere una formulazione iniziale della soluzione di prodotto da dispensare, ad esempio, aggiungendo la diluizione o il componente criopreservante prima della dispensazione nelle sacche finali.

Se richiesto, ValueCell FILL può essere dotato di miscelatori a pale, per mantenere la densità della soluzione erogata il più costante possibile durante il processo di dispensazione asettico.

Comecer può analizzare le esigenze specifiche del cliente e fornire una versione personalizzata di ValueCell FILL.

Varie

Formati delle sacche: per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti, i formati sono personalizzabili. Per saperne di più sui formati disponibili e sulle potenziali nuove applicazioni, rivolgersi ai nostri addetti alle vendite.

Il numero di sacche sul collettore e i volumi di riempimento del modulo di riempimento possono essere adattati. Una sacca viene sempre tenuta come serbatoio per l’aria nel sistema di tubi (può essere usata anche come campione per il controllo qualità), garantendo ai clienti una certa flessibilità sulle diverse caratteristiche di diverse applicazioni.

Sistema di chiusura: la saldatura termica automatica delle sacche è in fase di sviluppo e sarà disponibile in futuro come opzione standard.

 

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