close
  • Products
  • Video
  • Events
  • News
  • Landing
  • Pages

ValueCell FILL
Полуавтоматическая и охлаждающая система асептического заполнения для применения в клеточной и генной терапии

ValueCell FILL – это новая полуавтоматическая система фасовки от COMECER для клеточной и генной терапии. Она проста в использовании, имеет модульное исполнение и отличается большой гибкостью.

ValueCell FILL является простой и понятной в использовании технологией для нисходящих технологических операций по асептическому наполнению пакетов. COMECER предлагает использовать систему ValueCell FILL в новых системах фасовки в области клеточной и генной терапии и в связанных областях (фасовка вирусов, фасовка сред), с возможностью криогенной фасовки.

ValueCell-FILL - Система асептического заполнения пакетов

ValueCell FILL – Полуавтоматическая система заполнения для клеточной и генной терапии

Уникальные особенности

  • Фасовка в пакеты выполняется поочередно. В системе ValueCell FILL приемные пакеты собираются вместе в предварительно стерилизованный «комплект единоразового использования», имеющий общий манифольд.
  • Фасовка в пакеты обычно должна соответствовать классу А, поскольку фасовка выполняется открыто. В системе ValueCell FILL фасовка выполняется в закрытых условиях, поэтому машину можно использовать в помещениях более низкого класса, например, класса C.
  • Удаление воздуха из линии фасовки происходит через первичный пакет, в который при первичном заполнении линии собирается воздух из предварительно стерилизованных труб.
  • Экономия продукта — еще один критически важный фактор, который достигается путем обратной перекачки в конце процесса фасовки, что позволяет избежать выбрасывания ценных остатков продукции, оставшихся в линиях.
  • Illuminate™ MI: Платформа производственной аналитики IIoT и управление производственным цехом.

Преимущества ValueCell Fill

  • Универсальное решение для закрытой асептической фасовки, предназначенное для применения в фармацевтической промышленности и в сфере клеточной и генной терапии:
    • Встроенный холодильный модуль большой емкости с вместительным хранилищем исходного материала
    • Аккуратные лопастные смесители для каждого пакета обеспечивают однородность смеси
    • Выбор скорости вращения насоса для снижения нагрузки на клетки
    • Практически нулевая потеря продукта благодаря реверсивному насосу — максимальный выход продукта!
  • Двойной путь наполнения пакетов обеспечивает эффективную пропускную способность
    • «По мере необходимости» пакеты для смешивания для минимизации времени смешивания вне криокамеры
    • Удаление воздуха и встроенный Q/C пакет с каждым предварительно стерилизованным коллектором мешков
    • Пока манифольд заполняется, другой подготавливается — для непрерывной работы
  • Изменяемый размер партий позволяет соответствовать росту производства и адаптироваться к изменениям
    • Скорость наполнения — до 150 пакетов за 1 час (наполнение 20 мл)
    • Настраиваемый диапазон размеров пакетов (стандартные 50-250 мл) для обеспечения гибкости в последующем производстве
  • Интуитивно понятная настройка с программируемыми «формулами» заполнения через сенсорный экран ЧМИ
    • Встроенные датчики пузырьков и весы обеспечивают правильное дозирование
    • На базе Allen Bradley или Siemens
  • Предназначен для производства согласно требованиям надлежащей производственной практики
    • Может быть использован в лабораториях и чистых помещениях класса C
    • Предназначены для фасовки: вирусных векторов, конечного клеточного продукта, промежуточных продуктов, сред и т.д.
  • Автоматизированное решение для запечатывания пакетов повышает эффективность работы оператора

Новый инструмент для клеточной и генной терапии

Основная цель ValueCell FILL заключается в фасовке производственных партий из соответствующего исходного пакета в несколько конечных или промежуточных пакетов.

Основные компоненты

Valuecell FILL –это новая полуавтоматиеская система заполнения от COMECER для клеточной и генной терапии. Ее модульная конструкция включает три основных компонента:

Зона хранения, где хранится исходный пакет, может быть как охлаждаемой, так и не охлаждаемой, что позволяет осуществлять контрольное взвешивание исходных пакетов, калибровку фасовки и мониторинг.

Распределительная стойка и автоматическая система запечатывания. Они позволяют индивидуально заполнять и закрывать контейнеры с готовой продукцией.

Система заполнения с перистальтическим насосом, предназначенная для ЛППТ, имеет низкое напряжение сдвига и оснащена подходящими соединениями.

Дополнительные функции

В хранилище может быть установлена соответствующая автоматическая система смешивания, с помощью которой можно выполнять первоначальное формирование раствора продукта, подлежащего фасовке, например, добавляя разбавляющие или криоконсервирующие компоненты перед фасовкой в конечные пакеты.

При необходимости в систему ValueCell FILL можно установить лопастную мешалку для поддержания максимально постоянной плотности раствора в процессе асептической фасовки.

Компания Comecer может изучить потребности заказчика и предоставить персонализированную версию системы ValueCell FILL.

Разное

Форматы пакетов: возможна некоторая индивидуализация для обеспечения соответствия особых требованиям заказчика. Дополнительную информацию о доступных форматах и возможных новых вариантах применения можно получить у нашего отдела продаж.

Фасовочный модуль можно адаптировать по количеству пакетов на манифольде и объему заполнения. Один пакет постоянно сохраняется в качестве емкости для воздуха в системе трубопроводов (он также может использоваться для отбора проб для контроля качества), за счет чего заказчики могу легко адаптировать систему под различные назначения.

Система запечатывания: в настоящее время изучается возможность обрезки пакетов с помощью системы автоматической термической сварки, которая в будущем будет входить в стандартный набор опций.

ValueCell-FILL - Система асептического заполнения пакетов + illuminate

Реализуйте весь потенциал ValueCell FILL благодаря системе Illuminate™ Manufacturing Intelligence

Используйте данные о производительности машины в реальном времени, чтобы определить, где сосредоточить усилия для сокращения простоев, максимального увеличения производительности линии, повышения качества продукции и оптимизации устойчивого производства. Подробнее »

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.

 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 

Поиск продуктов Comecer, наиболее соответствующих вашим потребностям и сфере деятельности

Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi