ValueCell FILL
Полуавтоматическая и охлаждающая система асептического заполнения для применения в клеточной и генной терапии

Уникальные особенности

• Фасовка в пакеты выполняется поочередно. В системе ValueCell FILL приемные пакеты собираются вместе в предварительно стерилизованный «комплект единоразового использования», имеющий общий манифольд.
• Фасовка в пакеты обычно должна соответствовать классу А, поскольку фасовка выполняется открыто. В системе ValueCell FILL фасовка выполняется в закрытых условиях, поэтому машину можно использовать в помещениях более низкого класса, например, класса C.
• Удаление воздуха из линии фасовки происходит через первичный пакет, в который при первичном заполнении линии собирается воздух из предварительно стерилизованных труб.
• Экономия продукта — еще один критически важный фактор, который достигается путем обратной перекачки в конце процесса фасовки, что позволяет избежать выбрасывания ценных остатков продукции, оставшихся в линиях.
• Illuminate™ MI: Платформа производственной аналитики IIoT и управление производственным цехом.

Новый инструмент для клеточной и генной терапии

Основная цель ValueCell FILL заключается в фасовке производственных партий из соответствующего исходного пакета в несколько конечных или промежуточных пакетов.

Основные компоненты

Valuecell FILL –это новая полуавтоматиеская система заполнения от COMECER для клеточной и генной терапии. Ее модульная конструкция включает три основных компонента:

Зона хранения, где хранится исходный пакет, может быть как охлаждаемой, так и не охлаждаемой, что позволяет осуществлять контрольное взвешивание исходных пакетов, калибровку фасовки и мониторинг.

Распределительная стойка и автоматическая система запечатывания. Они позволяют индивидуально заполнять и закрывать контейнеры с готовой продукцией.

Система заполнения с перистальтическим насосом, предназначенная для ЛППТ, имеет низкое напряжение сдвига и оснащена подходящими соединениями.

Часть стойки заполнения с пакетами, датчиками пузырьков и зажимными клапанами

Пакет-резервуар используется для подготовки линии и сбора воздуха и становится пакетом для контроля качества

Холодильный модуль содержит несколько лопастных смесителей для бережного отжима исходных пакетов и получения однородной смеси

Дополнительные функции

В хранилище может быть установлена соответствующая автоматическая система смешивания, с помощью которой можно выполнять первоначальное формирование раствора продукта, подлежащего фасовке, например, добавляя разбавляющие или криоконсервирующие компоненты перед фасовкой в конечные пакеты.

При необходимости в систему ValueCell FILL можно установить лопастную мешалку для поддержания максимально постоянной плотности раствора в процессе асептической фасовки.

Компания Comecer может изучить потребности заказчика и предоставить персонализированную версию системы ValueCell FILL.

Разное

Форматы пакетов: возможна некоторая индивидуализация для обеспечения соответствия особых требованиям заказчика. Дополнительную информацию о доступных форматах и возможных новых вариантах применения можно получить у нашего отдела продаж.

Фасовочный модуль можно адаптировать по количеству пакетов на манифольде и объему заполнения. Один пакет постоянно сохраняется в качестве емкости для воздуха в системе трубопроводов (он также может использоваться для отбора проб для контроля качества), за счет чего заказчики могу легко адаптировать систему под различные назначения.

Система запечатывания: в настоящее время изучается возможность обрезки пакетов с помощью системы автоматической термической сварки, которая в будущем будет входить в стандартный набор опций.