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ValueCell FILL
Système de remplissage de sacs aseptiques semi-automatique et réfrigéré pour applications de thérapie cellulaire et génique

ValueCell FILL est un nouveau système de remplissage semi-automatique Comecer pour les thérapies cellulaires et géniques. Il est facile à utiliser, modulaire et polyvalent.

ValueCell FILL est une technologie simple et directe pour aider les clients lors de leurs opérations de remplissage de sacs aseptiques en aval. ValueCell FILL est l’une des offres de Comecer pour répondre aux nouveaux besoins de remplissage dans le secteur des thérapies cellulaires et géniques et les secteurs connexes (remplissage viral, remplissage de milieux), avec des options de remplissage cryogénique.

ValueCell-FILL - Système de remplissage de sacs aseptiques

ValueCell FILL - Système de remplissage semi-automatique pour cellules et gènes

Caractéristiques uniques

  • La distribution des sacs est effectuée de manière à les remplir un par un. Dans ValueCell FILL, les sacs de réception sont assemblés dans un ensemble à usage unique pré-stérilisé, partageant un collecteur commun.
  • La distribution des sacs doit généralement être effectuée en classe A, car le remplissage est une activité ouverte. Dans ValueCell FILL, le remplissage est effectué dans des conditions fermées, ce qui rend la machine apte à être utilisée dans des locaux de classification inférieure, comme les environnements de classe C.
  • L’élimination de l’air de la ligne de remplissage est effectuée par un sac initial qui recueille l’air dans les tubes pré-stérilisés tout en amorçant la ligne.
  • L’économie de produit est un autre facteur critique et est mise en œuvre par pompage inverse à la fin du processus de remplissage, afin d’éviter de jeter le produit vital restant dans les lignes.
  • Illuminate™ MI : Plateforme d’intelligence manufacturière IIoT et gestion de l’atelier de fabrication.

Points forts de ValueCell Fill

  • Solution tout-en-un et plug-n-play de remplissage aseptique fermé pour les applications Pharma et CGT :
    • Réfrigérateur intégré de grande capacité, avec un vaste espace de stockage pour le matériel de départ
    • Des mélangeurs à pales douces pour chaque sac garantissent un mélange homogène
    • Sélection de la vitesse de la pompe pour réduire le stress cellulaire
    • La perte de produit est quasiment nulle grâce à la pompe réversible – rendement maximal du produit !
  • Deux voies de remplissage des sacs pour un débit efficace
    • Les poches de mélange « prêtes à l’emploi » minimisent le temps de mélange en dehors de la cryogénisation
    • Élimination de l’air et sac Q/C intégré dans chaque collecteur de sacs pré-stérilisés
    • Pendant qu’un collecteur est rempli, l’autre est préparé – pour un fonctionnement continu
  • Taille des lots modulable pour répondre à la croissance de votre production et s’adapter aux changements
    • Taux de remplissage – jusqu’à 150 sacs en 1 heure (20 ml de remplissage)
    • Tailles des sacs personnalisables (50-250 ml en standard) pour une plus grande flexibilité
  • Configuration intuitive avec des « formules » de remplissage programmables via l’écran tactile IHM
    • Des capteurs de bulles et des balances en ligne garantissent une distribution correcte
    • Basé sur Allen Bradley ou Siemens
  • Conçu pour la production cGMP
    • Convient pour une utilisation en laboratoire ou en salle blanche de classe C
    • Conçus pour remplir : des vecteurs viraux, le produit cellulaire final, les produits intermédiaires, les milieux, etc.
  • Une solution automatisée de scellage de sacs améliore l’efficacité de l’opérateur

Un nouvel outil pour les applications de thérapie cellulaire et génique

L’objectif principal de ValueCell FILL est de distribuer des produits en vrac (contenus dans un sac source approprié) dans une série de sacs finaux ou intermédiaires.

Principaux composants

ValueCell FILL, le nouveau système de remplissage semi-automatique de Comecer pour les secteurs de thérapie cellulaire et génique, présente une structure modulaire où l’on peut identifier trois composants principaux :

La zone de stockage où est conservé le sac source, qui peut être réfrigérée ou non, permet de contrôler la pesée sur les sacs source et d’effectuer l’étalonnage et le suivi.

Le rack de distribution et le système de fermeture automatique des sacs. permettent le remplissage et la fermeture de chacun des contenants de produits finis.

Le système de remplissage par pompe péristaltique est conçu pour les ATMP, avec une faible contrainte de cisaillement et des connexions adaptées.

Caractéristiques en option

Un système de mélange automatique peut être ajouté dans le compartiment de stockage réfrigéré, afin de permettre une formulation initiale de la solution de produit à distribuer, par exemple, en ajoutant des composants de dilution ou de cryoconservation avant la distribution dans les sacs finaux.

Au besoin, le système ValueCell FILL peut être équipé de délicats mélangeurs à palettes, afin de maintenir la densité de la solution distribuée aussi constante que possible pendant le processus de remplissage aseptique.

Les besoins spécifiques du client peuvent être examinés et Comecer peut fournir une version personnalisée de ValueCell FILL.

Divers

Divers formats de sac : un certain degré de personnalisation est disponible pour répondre aux besoins spécifiques des clients. Pour en savoir plus sur les formats disponibles et les nouvelles applications possibles, veuillez contacter notre équipe de vente.

Le module de remplissage peut être adapté en termes de nombre de sacs sur le collecteur et de volumes de remplissage. Un sac est toujours gardé comme réservoir pour l’air dans le système de tubes (il peut aussi être utilisé comme échantillon de CQ), ce qui donne aux clients une flexibilité sur plusieurs caractéristiques de différentes applications.

Système de fermeture : un scellage thermique automatique des sacs est actuellement en train d’être développé et sera disponible à l’avenir comme option standard.

ValueCell-FILL - Système de remplissage de sacs aseptiques + illuminate

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