Sistemas de ATMP, Terapia Celular y Medicina Regenerativa para I+D y fábricas celulares. Sistemas de incubación, aisladores de cultivo celular y mucho más, todo personalizable
Sistema semiautomático y refrigerado de llenado aséptico de bolsas para aplicaciones de genética celular
ATMP, sistemas de terapia celular y medicina regenerativa para laboratorios de I+D y fábricas celulares. Sistemas de incubación, aisladores de cultivos celulares y mucho más, todo totalmente personalizable. Después de todo, somos expertos en personalización.
Nuestras líneas de productos cubren las necesidades de producción de terapia celular, sistema de incubación, descontaminación, gestión de laboratorio, ensayo y validación.
Los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) incluyen la terapia génica, la terapia celular y los productos de ingeniería de tejidos. Estos se fabrican de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación. Nuestros equipos cumplen totalmente con las buenas prácticas de fabricación.
Dado que los productos consisten en células vivas, el proceso de producción es diferente al de los productos farmacéuticos tradicionales. Un aspecto en el que se diferencian es que estos productos no se pueden esterilizar.
Las directrices de la UE para los ATMPs establecen que se deben manipular en un entorno con Grado A.
Aisladores para ATMP
Nuestros aislantes son entornos cerrados con grado A garantizado. Esto elimina el riesgo de contaminación. El entorno interno también proporciona una atmósfera controlada con estrategias específicas de ventilación y filtración. La estrategia de ventilación incluye el flujo de aire laminar con filtros HEPA H14, presión positiva, filtros de escape H14 y una alta tasa de recirculación. La descontaminación ocurre con gas H2O2 y se aplican diferentes ciclos a diferentes partes del aislador.
Las soluciones tecnológicas de aislamiento aumentan la esterilidad y el control de la contaminación, al tiempo que reducen los costes y el consumo de energía.
¿Qué es un sistema de incubación?
Una serie de módulos de incubación integrados en una estación de acoplamiento, que proporciona servicios compartidos a los módulos, como: electricidad, aire caliente humidificado, CO2, descontaminación, etc.
El sistema se puede colocar en un entorno de grado D, con un evidente ahorro en cuanto a la clasificación de los entornos.
Los módulos pueden transferirse a un aislador para las operaciones de manipulación.
El sistema se llama FlexyCult, perfecto para escalar los procesos de producción de los ATMP.
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