Équipement ATMP: Isolateurs de culture cellulaire et systèmes d'incubation

Systèmes ATMP, de thérapie cellulaire et de médecine régénérative pour la R&D et les usines cellulaires. Systèmes d’incubation, isolateurs de culture cellulaire et autres, tous entièrement personnalisables. Après tout, nous sommes des experts en personnalisation.

Nos lignes de produits répondent aux besoins en matière de production de thérapies cellulaires, de systèmes d’incubation et de décontamination. la gestion des laboratoires, les essais et la validation.

Les médicaments de thérapie innovante (MTI) comprennent la thérapie génique, la thérapie cellulaire et les produits issus de l’ingénierie tissulaire. Ils sont fabriqués conformément aux directives GMP. Notre équipement est entièrement conforme aux BPF.

Comme les produits sont constitués de cellules vivantes, le processus de fabrication est différent de celui des produits pharmaceutiques traditionnels. L’un des aspects est que ces produits ne peuvent pas être stérilisés.

Les lignes directrices de l’UE pour les médicaments antirétroviraux stipulent qu’ils doivent être manipulés dans un environnement de classe A.

Isolateurs pour ATMP

Nos isolateurs sont des environnements fermés dont la qualité A est garantie, ce qui élimine le risque de contamination. L’environnement interne offre également une atmosphère contrôlée grâce à des stratégies de ventilation et de filtration spécifiques. La stratégie de ventilation comprend un flux d’air laminaire avec des filtres HEPA H14, une pression positive, des filtres d’échappement H14 et un taux élevé de recirculation. La décontamination se fait à l’aide de gaz H2O2, et différents cycles sont appliqués aux différentes parties de l’isolateur.

Les solutions technologiques d’isolation améliorent la stérilité et le contrôle de la contamination tout en réduisant les coûts et la consommation d’énergie.

Qu’est-ce qu’un système d’incubation ?

Une série de modules d’incubation intégrés dans une station d’accueil, qui fournit des services communs aux modules, comme l’électricité, l’air chaud humidifié, le CO2, la décontamination, etc.

Le système peut être placé dans un environnement de classe D, ce qui permet de réaliser des économies substantielles en termes de classification des environnements.

Les modules peuvent être transférés dans un isolateur pour les opérations de manutention.

Ce système, appelé FlexyCult, est parfait pour la mise à l’échelle des processus de production de médicaments antirétroviraux.