Attrezzature ATMP: Isolatori per colture cellulari e sistemi di incubazione

Sistemi ATMP, terapia cellulare e medicina rigenerativa per R&D e fabbriche di cellule. Sistemi di incubazione, isolatori per colture cellulari e altro ancora, tutti personalizzabili

Field:
ATMP Terapia cellulare e genica
Need
  • Asepsi
  • Contenimento
  • RABS & C-RABS
  • Gestione Lab
  • Terapie cellulari
  • Sistemi di incubazione
  • Chemioterapia
  • Additional equipment
  • Decontaminazione
  • Gestione Produzione
  • Accessori
  • Calibrazione di dose
  • Decommissioning
  • Fase di riempimento
  • Iniezione
  • Controllo qualità
  • Sintesi
  • R&D Radiochimica e Radiofarma
  • Fase di dispensazione
  • Testing
  • Validazioni
  • Schermi e porte schermate
  • Trasporto e stoccaggio
  • Arredi
ValueCell FILL - new semi-automatic filling system for Cell & Gene therapy fields

ValueCell FILL

Sistemi di riempimento di sacche asettici semiautomatici e refrigerati per applicazioni di terapia cellulare e genica

ValueCell COMBI

Isolatore modulare per terapia cellulare e genica

Valuecell SOLO - ATMP Celle and gene therapy single isolator

ValueCell SOLO

Isolatore per terapia cellulare e genica indipendente

ValueCell FLEXY

Isolatore per terapia cellulare e genica indipendente con integrazione Flexycult

ACCESSORIES_VPHP - Vapor Phase Hydrogen Peroxide generator

VPHP

Generatore di perossido di idrogeno vaporizzato

ATMP_FlexyCult cell incubation system

FlexyCult™

Sistema di incubazione per laboratori di terapie avanzate

ATMP_MCCI_Modular Cell Culture Isolator

MCCI

Isolatore Modulare per colture cellulari

Speedy Glove

Tester automatico per test di integrità dei guanti

Baby Phill - Compact aseptic vial filling system

Baby Phill

Sistema compatto di riempimento asettico dei flaconi

Cell & Gene Downstream Isolator

Isolatore a valle

Isolatore per processi di terapia cellulare e genica

ATMP, Sistemi di terapia cellulare e medicina rigenerative per ricerca e sviluppo e per fabbriche di cellule. Sistemi di incubazione, isolatori di colture cellulari e molto altro, tutto completamente personalizzabile. Dopo tutto, siamo esperti di personalizzazione.

Le nostre linee di prodotti soddisfano le esigenze di produzione di terapia cellulare, sistemi di incubazione, decontaminazione, gestione del laboratorio, test e validazione.

I prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) includono la terapia genica, la terapia cellulare e i prodotti di ingegneria tissutale. Sono realizzati secondo le linee guida GMP. Le nostre apparecchiature sono totalmente conformi alle norme GMP.

Poiché i prodotti sono costituiti da cellule viventi, il processo di produzione è diverso da quello per i prodotti farmaceutici tradizionali. Un aspetto importante è che questi prodotti non possono essere sterilizzati.

Le linee guida dell’UE per gli ATMP richiedono che vengano gestiti in grado A.
Isolatori per ATMP
I nostri isolatori sono ambienti chiusi con grado A garantito. In questo modo si esclude il rischio di contaminazione. Inoltre, l’ambiente interno fornisce un’atmosfera controllata con strategie di ventilazione e filtrazione specifiche. La strategia di ventilazione include un flusso d’aria laminare con filtri HEPA H14, pressione positiva, filtri di scarico H14 e un alto tasso di ricircolo. La decontaminazione viene effettuata con gas H2O2, applicando diversi cicli a diverse parti dell’isolatore.

Le soluzioni di isotecnia aumentano la sterilità e il controllo della contaminazione, diminuendo i costi e il consumo di energia.
Che cos’è un sistema di incubazione?
Una serie di moduli di incubazione integrati in una docking station, che fornisce utenze condivise ai moduli, quali elettricità, aria calda umidificata, CO2, decontaminazione, ecc.

Il sistema può stazionare in grado D, con evidente risparmio in termini di classificazione degli ambienti.

I moduli possono essere trasferiti ad un isolatore per le operazioni di movimentazione.

Il sistema si chiama FlexyCult ed è perfetto per processi di produzione ATMP.

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