La SERIE IVY è una macchina monoblocco all’avanguardia per il riempimento e la chiusura dei sacchetti per flebo, progettata per la produzione asettica di soluzioni endovenose (IV). Caratterizzata da una configurazione di trasporto rotante, la macchina IVY è progettata per una gestione efficiente dei sacchetti di plastica per flebo , siano essi a camera singola, a camera doppia, forniti in blocco o in vassoio. Con una capacità produttiva fino a 850 sacchetti all’ora (uph), la SERIE IVY è la soluzione di riempimento e sigillatura ideale per gli impianti di produzione farmaceutica sterile.
Questa unità combinata per la produzione di liquidi sterili integra un sistema di riempimento rotante con una soluzione di contenimento di Classe A (oRABS o Isolatore Modulare). L’intero processo opera in un flusso laminare per garantire la massima purezza del prodotto, soddisfacendo i severi requisiti delle linee guida cGMP, dell’Allegato 1 e della 21 CFR Parte 11.
La camera di isolamento meticolosamente progettata aderisce ai più severi standard cGMP e ai protocolli farmaceutici per la manipolazione asettica dei materiali. È un componente fondamentale per garantire il massimo livello di qualità e sicurezza dei tuoi prodotti sterili.
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