BABY PHILL предназначен для любого клиента, которому нужна технология Plug&Play и которому требуется быстрое размещение продукта на рынке. Полный IPC-контроль дозирования гарантирует высокое качество конечного продукта.
Новейшая модель BABY PHILL претерпела глубокую модернизацию, увеличив скорость до 2.500 флаконов в час (на основе объема наполнения 10мл/10R и 8 мл).
BABY PHILL предназначен для розлива RTU (готовые к использованию)-флаконов в лотках.
BABY PHILL также может быть подключен к машине для мойки небольших флаконов и туннелю депирогенизации для массового производства.
Основные эксплуатационные показатели полного производственного цикла
 |
Короткое время производственного цикла
Заранее заданный
Быстрое производство |
 |
Проверенная технология
Лучший в своем классе — соблюдение принципов GMP
Прочные изоляторы и разливочная машина |
 |
Малогабаритный
Компактная модульная конструкция
Легко воспроизвести даже в ограниченном пространстве |
 |
Универсальность
Подходит для разных продуктов
Подходит для различных процессов |
Продукт и упаковочный материал
- BABY PHILL специально разработан для асептического розлива жидкостей.
- Его можно использовать для небольших партий с флаконами RTU в лотках.
- В качестве альтернативы его можно подключить к моечной машине и туннелю депирогенизации для партий среднего размера.
- Автоматическая или полуавтоматическая загрузка и накопление флаконов на вращающемся столе.
- Можно использовать широкий спектр флаконов с минимальными изменениями формата и коротким временем воздействия.
Настоящий умный подход
Благодаря модульной конструкции линия розлива доступна в различных конфигурациях для удовлетворения требований различных производственных потребностей.
Удаление мешка и бесконтактное перемещение
- ORABS для дебаггинга и бесконтактного перемещения или моечная машина и туннель депирогенизации для флаконов
- Камера быстрой дезинфекции
- Простое управление мешками с отходами
- Система инверсии лотков
- Ручная или автоматическая подача
Подача флаконов и вращающийся стол
- Ручная подача от NTT или прямое соединение с моечной машиной и туннелем
- Датчики минимальной и максимальной нагрузки
- Центральное отверстие для лучшего потока воздуха, меньшей турбулентности
- Сервопривод, регулируемая скорость
- Легкая смена формата деталей
- Ловушка для флаконов и станция отбраковки перевернутых флаконов
- Вход с бегущим лучом и пузырьковым оптическим счетчиком
Наполнение и закупоривание
- Линейная транспортная система, шагающая балка
- Перистальтические или объемные поршневые насосы, или оба
- Нет флакона – нет заполнения
- 100% IPC с тензодатчиками (тара и брутто)
- Впрыск азота во время и/или после заполнения
- Система укупорки Pick & Place с обнаружением пробки
- Функция заполнения с независимым сервоприводом
- 1 + 1 насос для заполнения, для двойного заполнения (большой объем> 20мл)
- Независимый объем заполнения для каждого насоса, регулируемый с HMI
- Простой переход с поршневого на перистальтический (обе системы)
- Держатель для иглы погружения, возможно наполнение снизу
- Включена функция заливки с меньшими потерями продукта (наполнение по весу)
Укупорочная станция
- Подходит для крышек Flip-off, Tear-Off или Press-on
- Система уплотнения холостого кольца, меньшее образование частиц
- Перегородка между станцией наполнения и укупорки, с отверстием для «мыши»
- Обнаружение крышки Нет флакона – Нет пробки – Нет функции крышки
- Подходит для всех форматов, 2R-100R
- Контроль давления во время укупорки доступен как опция
Станция отбраковки и выход на лотках
- После запечатывания колпачка делительная звездочка отделяет исправные флаконы от контрольных и при необходимости отбракованные (без пробки, без крышки, с отклонением от допуска)
- Флаконы направляются в специальный канал RTP, соединенный с мешком для отходов или контейнером для образцов.
- Готовый продукт накапливается на выходе из машины на съемном лотке.
Доступные комплектующие
Вращающаяся промывочная машина прерывистого действия производства «DF Siena»
Вращающаяся промывочная машина прерывистого действия — это полностью автоматическая вращающаяся машина с прерывистым ходом, которая подходит для промывания и очистки новых, не бывших в употреблении емкостей, например, флаконов. Вращающаяся промывочная машина разработана для обработки флаконов, в частности, для внутренней и внешней дезинфекции емкостей.
Рабочий цикл
Секция загрузки состоит из неподвижной плиты, соединенной непосредственно с вращающимся столом, таким образом оператор может подталкивать флаконы из пластикового лотка к станции загрузки. Система промывки с погружными иглами имеет возможность изменения фаз и времени распределения жидкости.
Промывочный цикл
Вращающаяся промывочная машина прерывистого действия имеет стандартный промывочный цикл, настройки которого можно менять в зависимости от типа сред. Кроме того, оператор может программировать время промывки в зависимости от обрабатываемых предметов и/или наличия моющих средств.
- Загрузка захватов
- Продувка фильтрованным сжатым воздухом — ВНУТР
- Промывка (ВО или ВДИ) — ВНУТР/ВНЕШН
- Продувка фильтрованным сжатым воздухом — ВНУТР
- Промывка (ВО или ВДИ) — ВНУТР
- Продувка фильтрованным сжатым воздухом — ВНУТР/ВНЕШН
- Промывка (ВДИ) — ВНУТР
- Продувка фильтрованным сжатым воздухом — ВНУТР
- Стекание капель и разгрузка.
Туннель депирогенизации производства «DF Siena»
Туннель депирогенизации гарантирует непрерывную стерилизацию и депирогенизацию стеклянных емкостей, таких как флаконы типа R или типа H, с помощью фильтрованного воздуха высокой температуры (макс. 350°C) в условиях ламинарного потока.
Воздух вертикально охватывает контейнеры, равномерно увеличивая тепло, что позволяет сократить время процесса стерилизации.
Зона загрузки
Вертикальный ламинарный поток защищает вход в туннель от внешнего загрязнения и позволяет избежать выхода горячего воздуха.
Воздух проходит предварительную фильтрацию, HEPA-фильтрацию и затем проходит над флаконами в ламинарном состоянии, со скоростью около 0,4 — 0,5 м/с, при сопутствующем измерении скорости.
Зона депирогенизации
Камера выполнена в оболочке из нержавеющей стали, защищенной снаружи одобренными изоляционными материалами (керамика). Туннель оснащен переменным количеством фильтров HEPA для высокой температуры (макс. 350°C).
В камере депирогенизации воздух полностью рециркулирует. Для каждого фильтра вентилятор, расположенный в нижней части туннеля, всасывает воздух из-под конвейерной ленты (в самой холодной точке контура рециркуляции) и нагнетает воздух к нагревателям, расположенным вдоль приточного канала, непосредственно на систему выравнивания, через фильтры и, наконец, на флаконы. Таким образом, для повышения температуры происходит увеличение давления в воздушном потоке с меньшей нагрузкой на вентилятор, что гарантирует более длительный срок службы устройства.
Скорость воздуха регулируется и контролируется при оптимальных условиях однонаправленного потока.
Максимальная заданная температура составляет 350°C. Для достижения желаемой степени депирогенизации, а также в целях экономии энергии и предотвращения перегрева стекла, каждый тип флаконов обрабатывается с подходящими настройками времени/температуры.
Зона охлаждения
В охлаждающем модуле воздух засасывается из помещения. Воздух сначала проходит предварительную фильтрацию, затем HEPA-фильтрацию, скорость воздуха при этом регулируется и контролируется при оптимальных условиях однонаправленного потока.
Интегрированное решение с изоляционной барьерной технологией
- Возможность работы в режиме положительного или отрицательного давления (мониторинг и сигнализация)
- Классификация чистоты взвешенных частиц в воздухе: ISO 5 для внутренней среды
- Система ламинарного воздушного потока (Zero Frame) для скорости 0,45 м/с
- Подача воздуха с фильтрацией HEPA или ULPA
- Рециркуляция до 70% воздушного потока
- Непрерывный мониторинг: Дифф. давление, температура, относительная влажность%
- Предварительное техническое обоснование CFD
Почему машина Baby Phill особенная?
- Чрезвычайно малая занимаемая площадь, поэтому ее можно легко разместить в уже существующей лаборатории.
- Конструкция Plug-and-play, подходящая для быстрой установки и начала производства
- Система «все в одном», поэтому все основные функции включены в стандартную комплектацию
- Доступны различные системы дозирования в виде перистальтических или поршневых насосов.
- Наилучшая интеграция в технологии изоляции, поскольку компания Comecer разрабатывает и производит как
- Быстрое переключение между партиями для максимального использования ваших инвестиций и времени
- Возможность интеграции и подключения к системе сублимационной сушки
- Выдающееся ценностное предложение с точки зрения универсальности, общего качества, цены и рыночной готовности
Индивидуальные конфигурации
BabyPhill допускает конфигурации с различными входными и выходными вспомогательными системами для создания полного пакета. Реализованы различные решения, от форкамеры для загрузки флаконов, систем промывки и депирогенизации до выпуска флаконов, которые полностью соответствуют конкретным приложениям.
Дополнительное оборудование
- Изолятор класса А или RABS
- “Speedy Glove” — устройство для проверки целостности перчаток
- Загрузочная камера
- Разгрузочная камера загрузки/разгрузки лиофилизатора
- Встроенный лиофилизатор
- Туннель для стерилизации и депирогенизации
- Машина для мойки флаконов
- Встроенный генератор VPHP для автоматической дезинфекции
- HVAC для автономной очистки воздуха (RH & T)
+
Упрощенный китайский
Голландский
Итальянский
Французский
Испанский
Английский
Радиофармацевтика
Фармацевтика
ЛППТ Клеточная и генетическая терапия
Услуги
