Baby Phill
Компактная система асептического наполнения флаконов

Основные данные

• Модульная платформа для автоматического розлива небольших партий
• Асептическая среда (класс A) — ISO5
• Сдерживающий барьер для сильнодействующих лекарств
• Скорость наполнения: до 50 шт/мин
• Точность заполнения: +/- 0,5%
• Контрольное взвешивание IPC 100%
• Нет флакона — нет системы заполнения
• Универсальная система укупорки, совместимая со пробкой / алюминиевым колпачком / колпачком PushFitCap
• Отбраковочная станция (камера для пробки/колпачков)
• Plug and Play
• Illuminate™ MI: Платформа производственной аналитики IIoT и управление производственным цехом

BABY PHILL предназначен для любого клиента, которому нужна технология Plug&Play и которому требуется быстрое размещение продукта на рынке. Полный IPC-контроль дозирования гарантирует высокое качество конечного продукта.

Новейшая модель BABY PHILL претерпела глубокую модернизацию, увеличив скорость до 3000 флаконов в час (на основе объема наполнения 10мл/10R и 8 мл).
BABY PHILL предназначен для розлива RTU (готовые к использованию)-флаконов в лотках.
BABY PHILL также может быть подключен к машине для мойки небольших флаконов и туннелю депирогенизации для массового производства.

Основные эксплуатационные показатели полного производственного цикла

	Короткое время производственного цикла Заранее заданный Быстрое производство		Проверенная технология Лучший в своем классе — соблюдение принципов GMP Прочные изоляторы и разливочная машина
	Малогабаритный Компактная модульная конструкция Легко воспроизвести даже в ограниченном пространстве		Универсальность Подходит для разных продуктов Подходит для различных процессов

Продукт и упаковочный материал

• BABY PHILL специально разработан для асептического розлива жидкостей.
• Его можно использовать для небольших партий с флаконами RTU в лотках.
• В качестве альтернативы его можно подключить к моечной машине и туннелю депирогенизации для партий среднего размера.
• Автоматическая или полуавтоматическая загрузка и накопление флаконов на вращающемся столе.
• Можно использовать широкий спектр флаконов с минимальными изменениями формата и коротким временем воздействия.

Настоящий умный подход

Благодаря модульной конструкции линия розлива доступна в различных конфигурациях для удовлетворения требований различных производственных потребностей.

Удаление мешка и бесконтактное перемещение

• ORABS для дебаггинга и бесконтактного перемещения или моечная машина и туннель депирогенизации для флаконов
• Камера быстрой дезинфекции
• Простое управление мешками с отходами
• Система инверсии лотков
• Ручная или автоматическая подача

Подача флаконов и вращающийся стол

• Ручная подача от NTT или прямое соединение с моечной машиной и туннелем
• Датчики минимальной и максимальной нагрузки
• Центральное отверстие для лучшего потока воздуха, меньшей турбулентности
• Сервопривод, регулируемая скорость
• Легкая смена формата деталей
• Ловушка для флаконов и станция отбраковки перевернутых флаконов
• Вход с бегущим лучом и пузырьковым оптическим счетчиком

Наполнение и Закупоривание

• Линейная транспортная система, шагающая балка
• Перистальтические или объемные поршневые насосы, или оба
• Нет флакона – нет заполнения
• 100% IPC с тензодатчиками (тара и брутто)
• Впрыск азота во время и/или после заполнения
• Система укупорки Pick & Place с обнаружением пробки
• Функция заполнения с независимым сервоприводом
• 1 + 1 насос для заполнения, для двойного заполнения (большой объем> 20мл)
• Независимый объем заполнения для каждого насоса, регулируемый с HMI
• Простой переход с поршневого на перистальтический (обе системы)
• Держатель для иглы погружения, возможно наполнение снизу
• Включена функция заливки с меньшими потерями продукта (наполнение по весу)

Укупорочная станция

• Подходит для крышек Flip-off, Tear-Off или Press-on
• Система уплотнения холостого кольца, меньшее образование частиц
• Перегородка между станцией наполнения и укупорки, с отверстием для «мыши»
• Обнаружение крышки Нет флакона – Нет пробки – Нет функции крышки
• Подходит для всех форматов, 2R-100R
• Контроль давления во время укупорки доступен как опция

Станция отбраковки и выход на лотках

• После запечатывания колпачка делительная звездочка отделяет исправные флаконы от контрольных и при необходимости отбракованные (без пробки, без крышки, с отклонением от допуска)
• Флаконы направляются в специальный канал RTP, соединенный с мешком для отходов или контейнером для образцов.
• Готовый продукт накапливается на выходе из машины на съемном лотке.

Интегрированное решение с изоляционной барьерной технологией

• Возможность работы в режиме положительного или отрицательного давления (мониторинг и сигнализация)
• Классификация чистоты взвешенных частиц в воздухе: ISO 5 для внутренней среды
• Система ламинарного воздушного потока (Zero Frame) для скорости 0,45 м/с
• Подача воздуха с фильтрацией HEPA или ULPA
• Рециркуляция до 70% воздушного потока
• Непрерывный мониторинг: Дифф. давление, температура, относительная влажность%
• Предварительное техническое обоснование CFD

Почему машина Baby Phill особенная?

• Чрезвычайно малая занимаемая площадь, поэтому ее можно легко разместить в уже существующей лаборатории.
• Конструкция Plug-and-play, подходящая для быстрой установки и начала производства
• Система «все в одном», поэтому все основные функции включены в стандартную комплектацию
• Доступны различные системы дозирования в виде перистальтических или поршневых насосов.
• Наилучшая интеграция в технологии изоляции, поскольку компания Comecer разрабатывает и производит как
• Быстрое переключение между партиями для максимального использования ваших инвестиций и времени
• Возможность интеграции и подключения к системе сублимационной сушки
• Выдающееся ценностное предложение с точки зрения универсальности, общего качества, цены и рыночной готовности

Индивидуальные конфигурации

BabyPhill допускает конфигурации с различными входными и выходными вспомогательными системами для создания полного пакета. Реализованы различные решения, от форкамеры для загрузки флаконов, систем промывки и депирогенизации до выпуска флаконов, которые полностью соответствуют конкретным приложениям.

Дополнительное оборудование

• Изолятор класса А или RABS
• “Speedy Glove” — устройство для проверки целостности перчаток
• Загрузочная камера
• Разгрузочная камера загрузки/разгрузки лиофилизатора
• Встроенный лиофилизатор
• Туннель для стерилизации и депирогенизации
• Машина для мойки флаконов
• Встроенный генератор VPHP для автоматической дезинфекции
• HVAC для автономной очистки воздуха (RH & T)