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La ligne de remplissage automatique aseptique de Comecer pour les poches de perfusion est une solution clé en main à grande vitesse qui peut traiter une variété de formats de poches de perfusion en petits et grands lots. Elle utilise une technologie d’isolation du début à la fin pour garantir l’asepsie et le confinement. Elle assure une séparation totale entre le processus et l’opérateur tout en réduisant l’intervention humaine au minimum. La ligne de remplissage est équipée d’un test d’intégrité en ligne.
La ligne de remplissage peut traiter des poches de 50 ml à 1 litre sans changement de format, à une cadence allant jusqu’à 2300 pièces par heure, avec intégration péristaltique ou volumétrique. Elle comprend la technologie d’isolation par flux laminaire (LAF) avec un système de décontamination VPHP intégré.
L’opérateur charge les poches pré-stérilisées et emballées sur les rouleaux dans la chambre de décontamination. La vapeur de peroxyde d’hydrogène (VHP) décontamine ensuite la surface extérieure des poches. Lorsque l’opérateur ferme les portes de la chambre, les poches sont automatiquement transférées dans la chambre d’alimentation.
Dans la chambre d’alimentation, l’opérateur retire l’emballage extérieur et place les poches individuelles sur le convoyeur à bande. Une caméra guide les robots pour prélever les poches et les fixer sur le carrousel.
Le processus de remplissage commence par la découpe des tubes des poches de perfusion à l’aide d’une technologie de coupe propre et d’une ventilation par aspiration localisée (LEV). Ensuite, un test d’étanchéité est effectué avec la méthode de surpression. Des pompes volumétriques remplissent les poches, tandis que le poids est vérifié avec une précision de 100 %. Enfin, les tubes des poches sont soudés proprement selon un processus en deux étapes qui renforce la fiabilité du système.
Avant la fin du processus, le système imprime les données variables du lot sur les poches, contrôle les données imprimées et teste la qualité des soudures.
Les solutions utilisant une technologie d’isolation disposent d’un système de barrière physique qui assure un niveau spécifique de confinement tout en offrant, pour les processus aseptiques et combinés, une réduction significative du risque de biocontamination et une isolation continue de classe A de son intérieur par rapport à l’environnement extérieur.
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