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ATMP Thérapie génique et cellulaire
Services
Les systèmes de fabrication sur mesure pour la thérapie cellulaire et génique comprennent des isolateurs de culture cellulaire modulaires, des systèmes d’incubation pour la thérapie avancée et des postes de travail stériles pour les laboratoires de recherche et de développement.
Cet équipement est conçu pour les opérations de fabrication biopharmaceutique. Les thérapies cellulaires et géniques nécessitent des installations et des équipements spécialisés, dont certains sont communs à la fabrication de produits pharmaceutiques, mais d’autres sont spécifiques à ce domaine.
Les isolateurs, par exemple, sont désormais couramment utilisés dans l’industrie pharmaceutique, car ils permettent aux processus BPF de se dérouler dans des environnements fermés de classe A. Les mêmes exigences en matière d’environnement aseptique contrôlé s’appliquent à ce domaine.
En outre, l’équipement des laboratoires doit comprendre des incubateurs. C’est pourquoi nous avons conçu une solution modulaire unique, appelée FlexyCult, qui répond aux besoins de la thérapie cellulaire, depuis la R&D jusqu’à des volumes beaucoup plus importants comme dans les usines de cellules.
L’isolateur modulaire de culture cellulaire est un concept de Comecer décrivant un isolateur intégré avec tout l’équipement nécessaire pour effectuer des traitements de thérapie cellulaire (incubateur, centrifugeuse, réfrigérateur, congélateur et autres). Il est personnalisé pour répondre exactement aux exigences du client en matière de flux de travail et de processus.
Il s’agit d’un système d’incubation pour les laboratoires de thérapie avancée appelé FlexyCult. Il est utilisé par nos clients avec nos isolateurs comme alternative à la salle blanche. Chaque module d’incubation dispose d’une circulation d’air et de CO2 de classe A, ainsi que d’un système de chauffage mural. Il est nécessaire pour la culture des cellules. En fonction de votre budget et de vos besoins, votre système FlexyCult peut comporter peu ou beaucoup de modules d’incubation.
L’un de nos clients, par exemple, utilise 144 incubateurs FlexyCult dans sa nouvelle usine de production de thérapie cellulaire, ainsi que d’autres équipements auxiliaires tels que des stations d’accueil, des isolateurs de culture cellulaire et des générateurs VPHP.
