Isolateur autonome de thérapie cellulaire et génique combinant différents modules de base
Les systèmes de fabrication sur mesure pour la thérapie cellulaire et génique comprennent des isolateurs modulaires pour la culture cellulaire, des systèmes d’incubation pour la thérapie avancée et des postes de travail stériles pour les laboratoires de recherche et développement.
Cet équipement est conçu pour les opérations de fabrication biopharmaceutique. Les thérapies cellulaires et géniques nécessitent des installations et des équipements spécialisés, dont certains sont communs à la fabrication pharmaceutique, mais d’autres sont spécifiques à ce domaine.
Les isolateurs, par exemple, sont désormais couramment utilisés dans le secteur pharmaceutique, car ils permettent aux processus BPF de se dérouler dans des environnements fermés de catégorie A. La même exigence d’environnement contrôlé aseptique s’applique à ce domaine.
Mais l’équipement des laboratoires doit également comprendre des incubateurs. C’est pourquoi nous avons conçu une solution modulaire unique, appelée FlexyCult, qui répond aux besoins en matière de thérapie cellulaire, de la R&D à des volumes beaucoup plus importants comme dans les usines cellulaires.
Quel est le meilleur type d’isolateur pour les procédures de thérapie cellulaire ?
L’isolateur modulaire de culture cellulaire est un concept de Comecer décrivant un isolateur intégré avec tous les équipements nécessaires pour effectuer le traitement de la thérapie cellulaire (incubateur, centrifugeuse, réfrigérateur, congélateur et plus). Il est personnalisé pour répondre exactement aux exigences du client en matière de flux de travail et de processus.
Qu’est-ce qu’un système d’incubation pour la thérapie cellulaire et génique ?
Il s’agit d’un système d’incubation pour les laboratoires de thérapie avancée appelé FlexyCult. Il est déployé par nos clients avec nos isolateurs comme alternative à une salle blanche. Chaque module d’incubation dispose d’une circulation d’air/de CO2 de catégorie A, ainsi que d’un système de chauffage mural. Ceci est nécessaire pour la culture cellulaire. En fonction de votre budget et de vos besoins, votre système FlexyCult peut comporter peu ou beaucoup de modules d’incubation.
L’un de nos clients, par exemple, utilise 144 incubateurs FlexyCult dans sa nouvelle usine de production de thérapies cellulaires, ainsi que d’autres équipements de soutien tels que des stations d’accueil, des isolateurs de culture cellulaire et des générateurs VPHP.