Isolateurs pour le transfert et la distribution sécurisés d’HAPI (Highly Active Product Ingredients)
Isolateur de Recherche et développement à six phases
Comecer conçoit et construit des équipements de traitement des API pour les opérations de fabrication de médicaments pharmaceutiques.
La gamme complète de machines et de systèmes personnalisés de Comecer répond à de nombreuses exigences des usines de fabrication de produits pharmaceutiques ou des laboratoires, en garantissant l’asepsie, la sécurité des opérateurs et la conformité aux BPF (GMP).
Les solutions sont basées sur des isolateurs et répondent aux besoins de nombreux processus.
Nous disposons d’un isolateur spécialement conçu pour les activités de traitement des API à des fins de R&D.
Comecer fabrique des isolateurs de dosage et de pesage spécifiques pour le traitement des API, dans une variété de configurations, y compris des versions modulaires.
Nos isolateurs pour HAPI (Highly Active Product Ingredients) et PAPI (Potent API) assurent une sécurité et une protection totales des opérateurs. Pour les HPAPI, nous produisons également un isolateur QC pour l’analyse humide.
Nous assurons également la manipulation des substances hautement explosives dans un isolateur de distribution doté d’une chambre conforme à la norme ATEX.
Notre isolateur de dosage et de broyage est doté de deux boîtes à gants, dont l’une est utilisée pour le tamisage, le mélange et le pesage. Cette deuxième chambre comprend un moulin.
Nous personnalisons les solutions de fabrication stérile en vrac et pouvons traiter une grande variété de récipients.
Nous produisons par exemple des solutions automatisées intégrées dans des isolateurs pour la manipulation et le remplissage de poudre API en vrac dans des BARILS EN ALUMINIUM, des SACS EN FORME DE BOUTEILLE, des SACS POUR PORTS DE TRANSFERT RAPIDES (RTP) et des BARILS EN PE
Notre ligne de basculement et de remplissage pour poudre API en vrac est composée de 3 lignes entièrement automatiques et d’un isolateur de préparation des composants, conçu pour le chargement du mélangeur et le remplissage final de la poudre d’antibiotique en vrac.
Notre isolateur pour produits cytotoxiques est utilisé dans les entreprises pharmaceutiques pour préparer, manipuler et traiter les produits cytotoxiques et statiques.
Nous disposons également d’autres isolateurs, y compris des modèles destinés à faciliter les procédures de lavage et le chargement des réacteurs.