Système de management de la qualité · Des processus contrôlés au service de systèmes sûrs et fiables

Comecer est certifiée selon le Système de management de la qualité (QMS) depuis 2001. Les normes de référence retenues sont les normes UNI EN ISO 9001 et EN ISO 13485.
Cet objectif était fortement souhaité par la direction de l'entreprise afin de créer une organisation bien structurée, équilibrée et flexible, visant à gérer efficacement les processus de l'entreprise et les ressources humaines, ainsi qu'à répondre aux besoins de qualité de plus en plus standardisés des clients.

Cette certification a été délivrée par l'organisme de certification TÜV SÜD, chargé de vérifier chaque année la conformité au moyen d'inspections.

Politique intégrée en matière de qualité, de santé et de sécurité, d'environnement et d'énergie

La durabilité sociale et environnementale est une priorité pour Comecer S.p.A. : accorder une attention évidente à la qualité, à l’environnement, à la sécurité et à l'énergie, c'est répondre à un principe éthique fondamental qui place l'être humain au centre des problèmes et de toute recherche de solution.

Le contexte dans lequel évolue Comecer, entreprise spécialisée dans la conception, la fabrication et l'installation de systèmes de distribution et de confinement de haute technologie dans les domaines de la radiopharmacie, de la pharmacie et des médicaments de thérapie innovante (ATMP), exige de l'ensemble du personnel le plus haut niveau de responsabilité, de maturité et d'éthique professionnelle afin de ne jamais perdre de vue, à aucun moment, l'objectif premier : la sécurité de l'opérateur, du patient et du produit, ainsi que celle des travailleurs, prévaut sur le succès et le profit.

En résumé, « Safety First » (la sûreté avant tout) est la philosophie qui caractérise et identifie toutes les politiques et actions de Comecer S.p.A., qui a mis en place un système de gestion de la qualité, de l’environnement, de la santé, de la sécurité et de l’énergie, tenant compte des risques et des opportunités afin d’augmenter les chances d’atteindre les objectifs et de répondre aux attentes des parties prenantes, au sein de l’environnement dans lequel l’organisation exerce ses activités (principe de l’approche fondée sur les risques).

Comecer S.p.A. s’engage pleinement dans la prévention de tout risque, en garantissant une supervision constante des processus et des activités menés, y compris ceux confiés aux fournisseurs, aux sous-traitants, aux prestataires et aux personnes de la communauté où elle opère, afin d’assurer la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs et de la communauté, ainsi que le respect et la protection de l’environnement et du territoire dans lequel elle exerce ses activités, et la lutte contre le changement climatique, avec la ferme intention de réduire les coûts liés à la consommation d’énergie par rapport à ses besoins, protégeant ainsi l’environnement.

En ce sens, l'entreprise s'engage à poursuivre les objectifs suivants :

• Promouvoir la qualité, dans le plus grand respect des parties prenantes, en tant que stratégie visant à atteindre l'excellence, en établissant et en maintenant un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 9001 (en tant que fabricant de machines) et à la norme ISO 13485 (en tant que distributeur de dispositifs médicaux) ;
• Respecter les exigences de qualité du produit et du service conformément à ce qui a été convenu avec les clients et dans le respect des règles applicables ;
• Améliorer au fil du temps le rapport coût-qualité, en suivant une trajectoire de croissance durable ;
• Orienter l'entreprise vers la satisfaction des besoins des clients et l'anticipation de leurs attentes futures ;
• Assurer et protéger la santé et la sécurité des travailleurs en garantissant des environnements de travail sains et des conditions de sécurité adéquates, par la prévention des maladies professionnelles et des accidents, ainsi que par la mise en œuvre et la promotion d'une culture de la santé et de la sécurité, fondée sur l'approche de la hiérarchie des mesures de contrôle conformément à la norme ISO 45001 ;
• Mener des activités de recherche, de sureveillance et de développement culturel et qualitatif de la base de fournisseurs avec laquelle elle travaille, une ressource nécessaire à la poursuite de l'amélioration continue ;
• Maintenir le niveau de professionnalisme de l'ensemble du personnel à la hauteur des tâches assignées, en favorisant leur amélioration continue en termes de compétences, de processus et de performances ;
• Encourager la consultation et la participation des travailleurs, y compris par l'intermédiaire de leurs représentants, au développement, à la planification, à la mise en place, à l'évaluation des performances et aux actions d'amélioration du système de management de la santé et de la sécurité au travail ;
• Identifier, évaluer et minimiser les risques environnementaux et de sécurité en tenant compte de l'environnement et des facteurs internes et externes à l'entreprise, sur la base des principes de la norme ISO 14001 ;
• Sensibiliser les prestataires et les sous-traitants à l'adoption des principes de l'organisation en leur fournissant les critères et exigences environnementaux pour la fourniture de biens et de services ;
• Réduire ou prévenir l'impact environnemental des produits et de leurs emballages, en favorisant la réutilisation, le recyclage des matériaux et l'élimination correcte des déchets, en tenant compte de l'ensemble du cycle de vie des machines construites, dès la conception ;
• Surveiller, communiquer et améliorer leurs performances environnementales ;
• Identifier, évaluer et gérer les risques liés au changement climatique tant sur son site que tout au long de la chaîne d'approvisionnement ;
• Accroître l'utilisation des énergies renouvelables dans la mesure du possible, en réduisant les émissions de CO2 ;
• Se conformer aux exigences applicables de la législation italienne et européenne en vigueur en matière d'utilisation de l'énergie, conformément à la norme ISO 50001 ;
• Soutenir la conception et l'achat de produits et de services à haut rendement énergétique afin d'améliorer l'efficacité énergétique ;
• Améliorer l'efficacité énergétique de l'usine en surveillant constamment les vecteurs énergétiques des processus et en identifiant et mettant en œuvre les mesures appropriées pour réduire sa consommation d'énergie (en considérant la consommation d'énergie comme un facteur à prendre en compte lors de l'achat de nouvelles machines, de la conception de nouveaux processus et installations) ;
• Définir des responsabilités et des tâches spécifiques visant à assurer l'amélioration continue de l'efficacité énergétique et la prévention des déchets, ainsi que la mise à jour continuelle des qualifications professionnelles de tous les travailleurs, en particulier ceux dont les activités ont un impact direct sur la consommation des ressources énergétiques et sur le SME ;
• Informer et former l'ensemble du personnel sur le fonctionnement général du système de management de la qualité, de l'environnement, de la santé, de la sécurité et de l'énergie, ainsi que sur la politique et les objectifs à atteindre ;
• Vérifier périodiquement, de manière critique et objective, l'efficacité, l'adéquation, le degré d'application et l'amélioration progressive des performances du système de management de la qualité, de l'environnement, de la santé, de la sécurité et de l'énergie, y compris la politique, les objectifs et les cibles atteints.

Comecer S.p.A. s'engage également à :

• diffuser et mettre cette Politique à la disposition de tous les employés et parties prenantes dans le but principal de favoriser et d'encourager, tant en interne qu'auprès de ses fournisseurs, la sensibilisation à la qualité, à l'environnement, à l'énergie et à la prévention des accidents et des maladies professionnelles par le biais de la formation et de la communication, également afin de prévenir les infractions prévues par le décret législatif italien n° 231/01 ;
• veiller à ce que cette politique soit comprise, mise en œuvre et soutenue par toutes les parties prenantes, en garantissant des ressources humaines, techniques et financières adéquates pour permettre la réalisation des objectifs ;
• maintenir cette politique en phase avec la réalité de l'entreprise et son évolution technique, structurelle et organisationnelle, en la révisant périodiquement ;
• planifier, mettre en œuvre, réviser, maintenir et améliorer assidûment son système de gestion de la qualité, de l'environnement, de la santé, de la sécurité et de l'énergie, tout en restant fidèle à sa mission.

Cette politique est diffusée et communiquée, par divers canaux, à tous les employés de l'organisation et mise à la disposition de toutes les parties prenantes travaillant pour le compte de l'entreprise afin de favoriser leur implication.