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CACI-C
Isolateur de confinement aseptique pour préparations magistrales - Compact

CACI-C - Compounding Aseptic Containment Isolator - Compact
Nota bene : la traduction française de cet article est une traduction de courtoisie.. La traduction est créée automatiquement par un logiciel de traduction et n'est pas révisée. Par conséquent, des erreurs ne peuvent pas être exclues et, donc, la version anglaise doit être considérée comme la version originale contenant les informations les plus récentes. Vous pouvez y accéder ici.

L’isolateur de confinement aseptique pour les produits pharmaceutiques est conçu pour :

  • garantir des conditions de qualité A pour effectuer des préparations antiblastiques et des manipulations chimiothérapeutiques
  • protéger les opérateurs du composé manipulé à l’intérieur de l’isolateur
  • être stérilisés avec du peroxyde d’hydrogène en phase vapeur
  • intégrer un système dédié au contrôle et à la supervision des préparations magistrales.

Isolateur de confinement aseptique de médicaments - Compact - CACI-C

Avantages

  • Flux d’air unidirectionnel avec pression positive/négative
  • Joints gonflables et statiques approuvés par la FDA
  • Conforme au GAMP5 SW
  • Convient à l’installation dans des environnements à espace réduit (tels que les laboratoires d’hôpitaux)
  • Peut remplacer un poste de sécurité cytotoxique.

CACI-C Caractéristiques

Le système d’isolation est composé de deux chambres :

  • Sas compact
  • Chambre de traitement (4 gants) – autres configurations disponibles (2/3 gants).

Améliorations disponibles

  • Sas ou chambres de traitement supplémentaires
  • Port(s) et dispositif(s) de transfert rapide
  • Système d’entrée et de sortie de la gaine en continu
  • Système de décontamination alternatif (ex : ozone)
  • Systèmes de distribution

Le Compounding Aseptic Containment Isolator est conçu pour les opérateurs travaillant en position debout ou en position assise avec un tabouret ergonomique réglable en hauteur (inclus). Le système est équipé d’un flux d’air unidirectionnel avec une pression positive/négative par rapport à l’environnement du laboratoire. Le sas est équipé d’un flux d’air turbulent pour une biodécontamination éclair.
Il est conçu pour prendre l’air d’un laboratoire de classe D ou d’un système de chauffage, de ventilation et de climatisation. La chambre de pression et les filtres d’entrée et de sortie sont constamment surveillés. Tous les joints gonflables et statiques sont en silicone approuvé par la FDA.
Tous les panneaux de visualisation sont en verre trempé de 12 mm et peuvent être laminés à l’extérieur avec un film de sécurité. Cet isolateur est particulièrement adapté à l’installation dans des environnements à espace réduit (tels que les laboratoires d’hôpitaux) et peut être utilisé en remplacement d’une armoire de sécurité cytotoxique.

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