CACI-C – Isolatore di contenimento asettico per preparazione composti farmaceutici – compatto
Nota bene: la traduzione in italiano di questo articolo è una traduzione di cortesia.
La traduzione viene creata automaticamente tramite un software di traduzione e non è revisionata. Pertanto, non possiamo escludere errori e, di conseguenza,
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Isolatore di contenimento asettico per compostaggio - Compatto - CACI-C
Vantaggi
Flusso d’aria unidirezionale con pressione positiva/negativa
Guarnizioni gonfiabili e statiche approvate dalla FDA
Conformità al SW GAMP5
Adatto all’installazione in ambienti a spazio ridotto (come i laboratori ospedalieri)
Adatto come sostituto di una cabina di sicurezza citotossica.
L’isolatore di contenimento asettico per la preparazione di composti è progettato per:
garantire condizioni di grado A per l’esecuzione di composti antiblastici e manipolazioni chemioterapiche
proteggere gli operatori dal composto manipolato all’interno dell’isolatore
essere sterilizzati con perossido di idrogeno in fase di vapore
integrare un sistema dedicato al controllo e alla supervisione del monitoraggio del compounding.
Il sistema di isolamento è composto da 2 camere:
Camera di blocco dell’aria compatta
Camera di processo (4 guanti) – altre configurazioni disponibili (2/3 guanti).
Aggiornamenti disponibili
Camere di compensazione o di processo aggiuntive
Porta/e di trasferimento rapido e dispositivo/i
Sistema IN&OUT con fodera continua
Sistema di decontaminazione alternativo (es: ozono)
Sistemi di erogazione
L’isolatore di contenimento asettico per il compostaggio è progettato per gli operatori che lavorano in piedi o seduti con uno sgabello ergonomico regolabile in altezza (incluso).
Il sistema è dotato di un flusso d’aria unidirezionale con pressione positiva/negativa rispetto all’ambiente del laboratorio.
La camera di compensazione è dotata di un flusso d’aria turbolento per una bio-decontaminazione istantanea.
È progettata per prelevare l’aria da un laboratorio di Classe D o da un impianto HVAC.
La camera di pressione e i filtri di ingresso/uscita sono costantemente monitorati.
Tutte le guarnizioni gonfiabili e statiche sono realizzate in silicone approvato dalla FDA.
Tutti i pannelli di visualizzazione sono in vetro temperato da 12 mm e possono essere laminati esternamente con una pellicola di sicurezza.
Questo isolatore è particolarmente adatto all’installazione in ambienti con spazi ridotti (come i laboratori ospedalieri) e può essere utilizzato come sostituto di una cabina di sicurezza citotossica.
Caratteristiche principali dell’Isolatore di contenimento asettico per compostaggio
Camera di compensazione con flusso d’aria turbolento per la biodecontaminazione flash
Aspirazione dell’aria da un laboratorio di Classe D o da un impianto HVAC
Monitoraggio continuo delle pressioni della camera e del filtro
Vetro temperato da 12 mm
Completamente controllata da PLC
Interfaccia operatore amichevole
Circuito VPHP integrato
Generatore VPHP integrato
Acciaio inossidabile di alta qualità AISI 316L all’interno e AISI 304 all’esterno.
Sistema di stoccaggio interno in acciaio inox AISI 316L
ISO 45001 Health and Safety Management System
ISO 14001 & ISO 50001 Environmental and energetic management system
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