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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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Ligne de production de radio-isotopes conçue pour la synthèse de 90Y et 177Lu
Ligne de production composée de 5 cellules chaudes interconnectées avec portes intérieures divisées en deux zones et dédiées à la production de 90Y et 177Lu C.A.
Les portes extérieures sont destinées à la formulation d’isotopes individuels qui, à travers les portes intermédiaires, convergent vers une cellule centrale dans laquelle un processus terminal de stérilisation peut être effectué par un autoclave et une évacuation ultérieure. La partie formulation comprend des micro-distributeurs et des systèmes de distribution à pompe péristaltique, en mesure d’assister l’opérateur dans les phases de préparation, de formulation et de distribution. Compte tenu de la nature particulière et de la gestion difficile des radio-isotopes hautement concentrés, tels que 90Y et 177Lu, il faut gérer des micro-volumes et donc utiliser des dispositifs spécifiques, tels que des micropipettes automatiques.
La présence de composés extrêmement acides dans le processus de séparation de 90Sr/90Y et de formulation à l’intérieur de l’isolateur, rend nécessaire l’application d’un revêtement anti-acide sur les pièces métalliques et les chambres en matière plastique (idéal également pour la présence d’émetteurs bêta). De plus, une ventilation et une filtration appropriées sont disponibles pour réduire les émanations très corrosives. Les systèmes de sas et de manipulation permettent l’introduction et l’extraction correctes de la matière première irradiée sous forme liquide ou solide, comme les ampoules de 176Lu irradiées à l’intérieur des réacteurs.
