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Ligne de remplissage aseptique
pour le 131I

Ligne de remplissage aseptique couvrant le processus complet de production, depuis la réception des matières premières jusqu’à l’emballage des produits radiopharmaceutiques dans des conteneurs blindés en plomb.

L’ensemble du cycle de production est strictement conforme à la réglementation actuelles en matière de BPF (GMP).

SPECT-filling-line

Ligne de remplissage aseptique pour 131I

La configuration de la ligne de remplissage aseptique comprend les cellules chaudes suivantes :

  • la cellule chaude de réception, pour la réception du stock de 131I
  • la hotte à flux laminaire, pour l’introduction des consommables stériles
  • la cellule chaude de formulation, pour la formulation du produit en vrac
  • le caisson de chargement, cellule non blindée pour le déballage du matériel de remplissage et le test d’intégrité du préfiltre
  • la cellule chaude de remplissage, où s’effectue le remplissage des flacons de produit
  • la micro-cellule chaude QC, pour les tests de stérilité et l’inspection
  • la cellule d’inspection et d’étiquetage, où l’activité est mesurée et les flacons de produit étiquetés sont évacués à l’extérieur dans des pots en plomb au moyen d’un système de manutention mécanique.

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