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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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Le C-RABS a pour but de maintenir la machine à sertir fournie par d’autres dans un environnement de Classe A et un débit d’air laminaire pendant qu’un produit toxique est traité. Il offre un niveau de confinement significatif en cas de fiole imparfaitement bouchée ou d’une fiole renversée et brisée. Il peut être classé comme RABS passif du fait que la ventilation est directement gérée par le système de l’installation CVC.
Le C-RABS, du point de vue du processus, peut être divisé en trois sections.
Le Cabinet de sertissage où l’écoulement laminaire est effectué est équipé de portes battantes et deux systèmes de revêtement en continu pour le rejet et l’échantillonnage. Toutes les brides de gant sont équipées de capteurs pour détecter les mains insertion pendant le fonctionnement.
Le trou de sortie a une ventilation turbulente et une alimentation d’air indépendante pour équilibrer la différence de pression entre les milieux adjacents.
Le bac de chargement est placé à l’arrière de l’extrémité C-RAB, il est connecté avec la tri-pince à sertir de l’armoire où un vérin pneumatique actionne la porte pour laisser tomber les bagues par gravité dans le bol vibrant.
Logiciel GAMP5 conforme est complètement intégré dans l’ordinateur de la machine de sertissage de sorte qu’un seul opérateur est utilisé par l’opérateur.
