C-RABS Closed Restricted Access Barrier System per macchina crimpatrice

La C-RABS è finalizzata a tenere la macchina per crimpatura fornita da altri sotto un’alimentazione di aria e un flusso d’aria laminare di classe A. Allo stesso tempo, offre un significativo livello di contenimento nel caso di un flacone non correttamente tappato, rovesciato e rotto. Può essere classificata come una RABS passiva dal momento che la ventilazione è gestita direttamente dal sistema HVAC.

Usato in Farmaceutico secondario Per RABS & C-RABS
 

Dal punto di vista del processo, la C-RAB può essere suddivisa in 3 sezioni:

  • SEZIONE 1: Cabina di crimpatura (la parte in cui è alloggiata la macchina per crimpatura automatica)
  • SEZIONE 2: Camera di estrazione
  • SEZIONE 3: Recipiente e scivolo di caricamento delle ghiere

La cabina di crimpatura quando equipaggiata con flusso laminare, è dotata di porte incernierate e due sistemi liner continui per l’estrazione ed il campionamento. Tutte le flange guanto sono dotate di sensori per individuare l’inserimento delle mani durante le operazioni.

La camera di estrazione ha una ventilazione turbolenta e un’alimentazione di aria indipendente per bilanciare la differenza di pressione tra gli ambienti adiacenti.

Il recipiente di caricamento è situato nel retro della C-RABS. È connesso con un tri-clamp alla camera di crimpatura dove il cilindro pneumatico aziona la porta per lasciare che le ghiere cadano per gravità nel vibratore.

Il software GAMP5 è completamente integrato nel PC della macchina per crimpatura in modo che un singolo HMI sia usato dall’operatore.

Highlights

  • Completamente controllati da PLC
  • Software GAMP 5 supportato (21CFR parte 11 disponibile su richiesta)
  • Interfaccia operatore semplice e intuitiva (HMI)
  • Acciaio inox di altà qualità AISI 316L all’interno e AISI 304 all’esterno
  • Flange guanti (diverse misure disponibili) con guanti (diversi materiali disponibili)
  • Liner continuo integrato
  • Valvole automatiche per l’intercettazione del flusso d’aria
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