La série IVY est une machine monobloc de pointe pour le remplissage et la fermeture de poches à perfusion, conçue pour la production aseptique de solutions intraveineuses (IV). Dotée d’une configuration de transport rotative, la machine IVY est conçue pour une manipulation efficace des poches IV en plastique , qu’elles soient à chambre unique ou à double chambre, fournies en vrac ou dans des bacs. Avec une capacité de production allant jusqu’à 850 poches par heure (uph), la série IVY est la solution de remplissage et de scellage idéale pour les usines de production pharmaceutique stérile.
Cette unité combinée de production de liquides stériles intègre un système de remplissage rotatif et une solution de confinement de classe A (oRABS ou isolateur modulaire). L’ensemble du processus fonctionne sous un flux laminaire afin de garantir une pureté maximale du produit, répondant ainsi aux exigences strictes des directives cGMP, de l’annexe 1 et du 21 CFR Part 11.
La chambre d’isolement méticuleusement conçue respecte les normes cGMP et les protocoles pharmaceutiques les plus stricts en matière de manipulation aseptique des matériaux. Il s’agit d’un élément essentiel qui garantit le plus haut niveau de qualité et de sécurité pour vos produits stériles.
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