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Les isolateurs Comecer répondant aux exigences de confinement sont conçus pour les entreprises pharmaceutiques qui ont besoin d’une protection de haut niveau pendant le traitement d’API puissants.
Équipé d’Illuminate™ MI : Plateforme d’intelligence manufacturière IIoT et gestion de l’atelier de fabrication.
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Environnement entièrement fermé avec une étanchéité de classe 2. Testé selon la norme ISO 10648-2. |
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Débit d’air turbulent, option d’inertage, option ATEX interne/externe |
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Système de Lavage et/ou de Nettoyage en place |
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Configuration polyvalente et personnalisation interne pour tout type de processus |
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Convient pour un niveau de confinement HI répondant aux exigences de bandes d’exposition professionnelle OEB5/OEB6 |
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Système de contrôle PLC/HMI entièrement conforme à la CFR21 Part11 |
Les isolateurs PAPI de Comecer pour le traitement des API puissants peuvent être équipés d’une variété de dispositifs pour tout type de processus : skid de réacteurs, fours à vide, balances, instruments de laboratoire de contrôle de la qualité, etc.
AUCUNE LIMITE D’INTÉGRATION !
Chaque processus nécessite une attention particulière et une compréhension parfaite des exigences.
Par conséquent, la conception finale n’est que ce qui correspond parfaitement aux exigences du client.
La toxicité des API se mesure en utilisant les niveaux d’OEB/OEL. Chacun de ces niveaux exige un dispositif de confinement différent en fonction du traitement, du volume et de la classe de poussière des API. La technologie d’isolation est la seule solution qui garantisse la protection de l’opérateur même en cas de produits extrêmement toxiques.
CONFINEMENT RÉALISABLE : MOINS DE 30 ng/m3
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