Série TALIA
Isolateur de distribution de produits radiopharmaceutiques

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Série TALIA - Isolateur de distribution de produits radiopharmaceutiques

• Disponible avec un écran de plomb allant jusqu’à 100 mm
• Chambre de travail spacieuse pour optimiser l’ergonomie
• Chambre d’introduction du matériel (sas) avec une qualité d’air conforme à la classe B « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE) et équipée de gants de manipulation.
• Jusqu’à deux compartiments blindés pour calibreur de dose, équipés d’un système pneumatique pour déplacer les flacons dans le puits. La configuration à double compartiment permet de gérer un calibreur de produit en vrac et un calibreur pour seringue ou flacon final
• Chambre de distribution blindée sous pression négative ou positive constante
• Panneau opérateur avec écran tactile de 17”, adapté pour l’usage dans un laboratoire classé, pour contrôler et suivre les paramètres critiques de la machine aussi bien en mode « au repos » qu’en mode « en fonctionnement »
• Contrôle interne de la température et de l’humidité
• Soupapes modulaires pour le réglage automatique de la pression intérieure
• Illuminate™ MI : Plateforme d’intelligence manufacturière IIoT et gestion de l’atelier de fabrication

Série TALIA Galerie

Série TALIA Caractéristiques

La série TALIA est spécifiquement conçue pour le remplissage, le calibrage et les opérations de fractionnement sur des flacons ou des seringues. La machine est idéale pour les petites et grandes productions de flacons (lots de 30 flacons chacun) ou de seringues (lots de 10 seringues de 5 ml chacun).

La cellule garantit une protection maximale de l’opérateur contre les radiations grâce à un blindage complet, à l’étanchéité de l’air entre les chambres et à l’utilisation de pinces de préhension. Ces caractéristiques, ainsi que les outils intégrés, tels que les distributeurs automatiques COMECER, la rendent particulièrement appropriée pour la préparation de doses radiopharmaceutiques, conformément à la réglementation relative aux BPF (GMP) courantes.

La machine dispose d’installations uniques telles qu’un écran de plomb jusqu’à 100 mm, un double calibreur de dose, un calibreur passe-plats intégré dans le système d’extraction, un test de point de bulle en ligne et une commande avec un écran tactile de 17”.

Caractéristiques et avantages

• Système d’extraction du produit dans conteneur blindé par le biais d’un tiroir spécifique. L’extraction s’effectue au moyen d’un système de double pré-chambre étanche avec une qualité de l’air conforme à la classe B « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE) et à la classe C « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE)
• Couvercles avant en acier inoxydable 304 AISI, faciles à décontaminer, permettant de séparer la zone laboratoire (avant) et le coffret technique (arrière)
• Chambres de travail en acier inoxydable 316L AISI avec finition de surface interne « poli miroir », soudures TIG continues et angles largement arrondis
• Étanchéité assurée par un système de joints gonflables situés le long du périmètre des ouvertures
• Éléments de blindage réalisés avec des lingots primaires (pureté Pb 98 % + Sb 2 %)
• Système de filtration pour générer un flux laminaire dans la chambre de classe A, réalisé avec une cartouche de filtration absolue ULPA U15
• Système de filtration d’entrée d’air muni d’une cartouche de filtration absolue HEPA d’une efficacité de 99,995 %
• Système de filtration de la sortie d’air avec cartouche filtrante à charbon actif
• Gestion de l’isolateur, commande de l’automatisation et du flux de travail au moyen d’une interface opérateur développée conformément aux exigences de la réglementation CFR21 Partie 11
• Conduites d’alimentation en gaz technique de 1/8’’ avec vannes d’arrêt, pouvant être pilotées de l’extérieur
• Conduites d’alimentation en gaz technique 6 mm avec vannes d’arrêt, pouvant être pilotées de l’extérieur
• Prises d’alimentation électrique protégée commandées depuis le panneau opérateur
• Entrées blindées et étanches pour les radio-fluides pouvant être équipées d’un système d’« entraînement pneumatique »
• Entrée de câble via système d’étanchéité multi-diamètre
• Mise en place d’un système d’extraction du produit équipé d’un « calibreur de dose passe-plats »
• Prédisposition pour une deuxième chambre d’introduction du matériel (sas) avec une qualité d’air conforme à la classe A « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE), pourvue d’un flux laminaire sur toute la zone et de gants de manipulation
• Installation d’un compartiment à déchets dont la qualité de l’air est conforme à la classe B « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE), pourvu d’un tunnel de passage avec des portes scellées et blindées conformes à la classe B « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE)
• Prédisposition pour test de point de bulle semi-automatique intégré aux distributeurs COMECER
• Pinces de préhension sur roulements à bille spéciaux pour une sensibilité élevée et une gestion précise du mouvement
• Prédisposition pour l’installation des sondes Geiger pour la mesure de la radioactivité présente dans la cellule
• Prédisposition pour l’installation de vannes d’isolation de la ventilation et la connexion à des générateurs de solution de peroxyde d’hydrogène (AVC LIGHT) pour la chambre de distribution et la chambre d’entrée du matériel
• Prédisposition pour des tests d’étanchéité automatiques sur la chambre de distribution et la chambre d’introduction du matériel
• Installation d’un compteur de particules dans la chambre principale et dans la chambre de préparation en « classe A »
• Connexion pour le test DOP (test d’étanchéité du filtre) pour les filtres absolus
• Connexion au système de désinfection au VPHP (peroxyde d’hydrogène en phase vapeur) par le biais de vannes manuelles ou automatiques

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