TIMO 2
Système de distribution de seringues

Le système peut être installé dans un isolateur de flux laminaire blindé, assurant ainsi des préparations radiopharmaceutiques stériles.
L’ensemble à usage unique et la cloison perçable spéciale brevetée permettent d’emballer les seringues fermées et prêtes pour être transportées à l’unité d’administration, protégeant ainsi la stérilité de la préparation.

Le logiciel de gestion ainsi que les calibreurs d’activité COMECER assurent un procédé de fractionnement simple et intuitif et une préparation rapide des seringues à dose unique. Le système de remplissage se compose d’une pompe péristaltique à deux canaux. L’un des canaux est consacré au produit radiopharmaceutique, l’autre à la solution saline. La gestion de ces deux canaux permet de remplir les seringues avec une quantité définie d’activité, qui peut être diluée dans une solution saline jusqu’à atteindre le volume souhaité.

Le panneau de commande sur ordinateur permet de surveiller le processus de remplissage en temps réel, minute par minute. La gestion de la recette et d’autres fonctions supplémentaires, telles que le calcul d’une certaine activité nécessaire dans la seringue à un certain moment, sont accessibles par le logiciel de commande. Le fractionnement de la seringue commence à partir d’un flacon mère externe ou à partir du produit radiopharmaceutique provenant directement du module de synthèse. Les seringues spéciales permettent un transport sûr du point de vue de la radioprotection et pharmaceutique.

Sa facilité d’utilisation et sa polyvalence rendent le système de fractionnement semi-automatique TIMO2 apte à être utilisé à la fois comme équipement d’origine ou en tant que module de sauvegarde. TIMO2 assure une réduction importante de la dose à laquelle l’opérateur est exposé lors de la préparation de la dose de produit radiopharmaceutique. Il peut être installé dans différentes cellules et isolateurs blindés équipés de calibreurs de dose pour les dimensions de l’activité. Sa taille compacte et son poids réduit, ainsi que la poignée de transport, permettent de le retirer facilement de la cellule pour les opérations de nettoyage et d’entretien.

Logiciel de gestion

Toutes les données de production sont stockées dans un enregistreur de données sur le PC de gestion. À la fin du cycle, les informations relatives au lot de production sont stockées conformément aux normes BPF (GMP) courantes et GAMP.
L’enregistreur de données enregistre les informations suivantes :

• Utilisateur/opérateur connecté au système
• Identification de la dose produite par l’intermédiaire du lot, des codes 1 et 2, de l’ID seringue
• Identification du flacon mère par l’intermédiaire du champ Synthesis lD
• Identification de la seringue contenant la dose par l’intermédiaire du code à barres pré-étiqueté
• Valeur de la radioactivité requise par l’opérateur (produit + volume) à l’intérieur de la seringue à un certain moment (moment de l’injection)
• Intervalle de temps en minutes entre le moment du remplissage et le moment de l’administration de la dose
• Activité que la seringue doit contenir à la préparation, calculé par le système en relation avec le moment de l’administration
• Activité actuellement introduite dans la seringue
• Volume total (isotope + solution saline introduits dans la seringue)
• Nom de l’isotope distribué à l’intérieur de la seringue
• Erreur de pourcentage par rapport à la valeur d’activité introduite
• Date et heure de fin de remplissage
• Durée du cycle de remplissage Date et heure limites d’utilisation de la seringue (date et heure de la synthèse + délai fixé par l’opérateur).