HELIOS
Isolatore asettico ad alto rendimento per il riempimento di siringhe e flaconi

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Isolatore asettico ad alto rendimento HELIOS per il riempimento di siringhe e fiale

• Sistema di dispensazione completamente automatico integrato nella camera principale
• Nessuna parte meccanica visibile nell’area
• Pulibilità completa per l’area asettica
• Facile rimozione del portaflaconi
• Facile cambio di formato tra la dimensione del flacone e le siringhe
• Ampie dimensioni del lotto
• Illuminate™ MI: Piattaforma di intelligenza produttiva IIoT e gestione del piano di fabbrica

HELIOS Galleria

HELIOS Caratteristiche

GMP	Flusso laminare area completa di classe A HELIOS è progettato per centri di produzione di radiofarmaci, laboratori o ospedali che seguono le linee guida cGMP. Il sistema è dotato di funzioni quali il Bubble Point Test (BPT) per l’esecuzione del test di tenuta del filtro di dispensazione, della camera principale e della pre-camera. Il sistema può essere dotato di un contatore di particelle integrato e di un ciclo di sterilizzazione VPHP.
VELOCE	Il dispensatore più veloce sul mercato HELIOS produce lotti di 50 siringhe o flaconi con una velocità media di 1 siringa/flacone ogni 75 secondi. Ogni ciclo include la fase di dispensazione, la calibrazione (nella camera di ionizzazione passapreparati), lo scarico nel contenitore schermato e l’estrazione.
FLESSIBILE	Ideale per i laboratori che hanno la necessità di dispensare sia flaconi sia siringhe È possibile avere nello stesso lotto diversi formati di fiale, di siringhe o anche un lotto ibrido di fiale e siringhe
COMPATTO	Design compatto ed essenziale L’isolatore schermato HELIOS ha un design compatto ed essenziale. Grazie alle sue dimensioni ridotte, può essere posizionato in spazi ristretti all’interno di piccoli laboratori o grandi impianti di produzione.
AUTOMATICO	Sistema completamente automatizzato Il sistema di dispensazione è costituito da componenti completamente automatizzati: un sistema di trasporto “invisibile” per flaconi e siringhe con sistema di trasporto magnetico e due attuatori lineari con pinze per flaconi e siringhe. Gli attuatori spostano flaconi e siringhe dal sistema di trasporto ai sistemi di riempimento e dal sistema di trasporto al calibratore passante.
PULIZIA	Il trasportatore «fantasma» Un sistema di trasporto “invisibile” per flaconi e siringhe è alla base del sistema di movimentazione. Flaconi e siringhe vengono posizionati sul piano di lavoro della cella all’interno di contenitori magnetici e spostati per consentire la fase di riempimento e lo scarico in modo sequenziale e veloce.

Caratteristiche

• Camera di introduzione del materiale (pre-camera) con qualità dell’aria conforme alla classe B, “A riposo” (EEC-cGMP) e dotata di guanti di manipolazione
• 75 o 100 mm di schermatura in piombo disponibile
• Portello scorrevole laterale schermato tra la camera di introduzione del materiale e la camera di dispensazione
• Vano rifiuti opzionale con qualità dell’aria conforme alla classe B “A riposo” (EEC-cGMP) dotato di portello frontale per l’estrazione
• Sistema di filtrazione per camera principale e pre-camere con cartuccia filtrante assoluta HEPA H14
• Sistema di filtrazione di uscita aria realizzato con cartuccia filtrante al carbone attivo
• Pannello operatore per controllare e tracciare i parametri critici della macchina sia in modalità “a riposo” che “in funzione”
• Ingresso schermato per fluidi radioattivi
• Connessione per test DOP (test di tenuta del filtro) per filtri assoluti
• Test semiautomatico Bubble Point Test per il sistema di dispensazione
• Sonda Geiger-Muller per il rilevamento della radioattività all’interno della cella e per la gestione dell’interblocco dei portelli
• Predisposizione per il collegamento di generatori di perossido di idrogeno (VHP) nella camera principale e nella pre-camera
• Prova di tenuta automatica per camera principale e pre-camera
• Predisposizione per un rivelatore contatore particellare nella camera principale e nella pre-camera

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