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Letho è un infusore automatico per l’infusione endovenosa di radio farmaci o radio traccianti.
Il sistema permette l’infusione di molecole gamma e beta emittenti in modo radiologicamente sicuro e con il massimo controllo di tutti i parametri critici come il flusso, la quantità ed il tempo di iniezione.
L’infusore automatico nasce dalla collaborazione tra Comecer ed Codan Argus, azienda svizzera leader nel settore delle pompe per infusione ospedaliere di farmaci tradizionali e chemioterapici.
La tecnologia ed il know-out di Comecer vengono associati ad un sistema pompa di infusione (Argus 717V) tra i più noti e diffusi per queste applicazioni.
L’infusore automatico Letho è in grado di funzionare in due modalità:
- senza pompa di infusione, sfruttando la forza di gravità
- con pompa di infusione, per la massima automazione del processo
Il cuore del dispositivo è rappresentato da una particolare cartuccia dotata di doppio setto perforabile (uno per ogni estremità). Questa cartuccia viene riempita mediante i tradizionali sistemi di dispensazione e frazionamento Comecer (Timo 2, Clio, Althea o altri ) come una normale siringa. Sulla cartuccia e l’intero sistema, comprendente l’holder (contenitore schermato che alloggia la cartuccia) e infusore, è stata depositata domanda di brevetto (BO2013A000256).
Cartuccia schermata a doppio setto con contenitore di trasporto in tungsteno
Il sistema è composto da dispositivi certificati singolarmente come:
- cartuccia: medical device classe II
- disposable: medical device classe IIA
- pompa d’infusione: medical device classe IIB
- Letho: medical device classe I
Principali caratteristiche innovative della cartuccia Letho:
- consente il trasporto di un radiofarmaco o radiotracciante beta/gamma emittente in modo sicuro e senza perdite
- minimizza la schermatura e il peso dell’holder grazie alle sue dimensioni compatte
- realizzata in materiale plastico adatto al contenimento di radiofarmaci iniettabili
- sterilizzata con ossido di etilene o raggi gamma e fornito in doppia busta sigillata
- studiata in modo da mantenere isolato e incontaminato il farmaco dall’ambiente esterno
- dotata di due setti perforabili, uno superiore e l’altro inferiore, disposti alle estremità e lungo l’asse del dispositivo
- dimensionata per poter accogliere fino a 9 ml di liquido
- dotata di una membrana idrofobica e micro filtrante per la ventilazione dell’aria al momento del riempimento
- testata per verificare la tenuta dell’aria e la resistenza strutturale
- perforabile più volte senza perdere le sue proprietà di tenuta fra ago e setto.
Sintesi dei vantaggi dell’infusore automatico Letho
- è possibile collegarlo ad un sistema di infusione a gravità e, senza cambiare disposable, ad un sistema automatizzato
- è possibile lavarlo e decontaminarlo con soluzione salina senza procedure di “aspirazione”, quindi mai violando la regola del one-way-fluid-movement, vincolante per pompe ad infusione
- elimina i residui di farmaco non iniettati
- design estremamente compatto che riduce la schermatura necessaria all’abbattimento delle radiazioni ionizzanti nel caso il fluido sia un radioattivo
- prevede una schermatura di puro tungsteno nel caso di gamma emittenti oppure di materiale plastico e tungsteno nel caso di beta emittenti
- è garantito per qualsiasi tipo di radio molecola attualmente in uso clinico e pre-clinico
