LETHO Infusore automatico compatto

Letho è un infusore automatico compatto per l’infusione endovenosa di radiofarmaci o radiotraccianti. Il sistema permette l’infusione di molecole gamma e beta emittenti in modo radiologicamente sicuro e con il massimo controllo di tutti i parametri critici come il flusso, la quantità e il tempo di iniezione.

LETHO - Automatic Compact Radiopharmaceutical Injector

Highlights

  • è possibile collegarlo ad un sistema di infusione a gravità e, senza cambiare disposable, ad un sistema automatizzato
  • è possibile lavarlo e decontaminarlo con soluzione salina senza procedure di “aspirazione”, quindi mai violando la regola del one-way-fluid-movement, vincolante per pompe ad infusione
  • elimina i residui di farmaco non iniettati
  • design estremamente compatto che riduce la schermatura necessaria all’abbattimento delle radiazioni ionizzanti nel caso il fluido sia un radioattivo
  • prevede una schermatura di puro tungsteno nel caso di gamma emittenti oppure di materiale plastico e tungsteno nel caso di beta emittenti
  • è garantito per qualsiasi tipo di radio molecola attualmente in uso clinico e pre-clinico.

Il dispositivo nasce dalla collaborazione tra Comecer e Codan Argus, azienda svizzera leader nel settore delle pompe per infusione ospedaliere di farmaci tradizionali e chemioterapici.
La tecnologia ed il know-how di Comecer vengono associati a un sistema pompa di infusione (Argus 717V) tra i più noti e diffusi per queste applicazioni.

L’infusore automatico Letho è in grado di funzionare in due modalità:

  • senza pompa di infusione, sfruttando la forza di gravità
  • con pompa di infusione, per la massima automazione del processo

Il cuore del dispositivo è una speciale cartuccia dotata di un setto perforabile doppio (uno per ciascuna estremità).  Questa cartuccia viene riempita mediante i tradizionali sistemi di dispensazione e frazionamento Comecer (Timo 2, Clio, Althea o altri) come una normale siringa. Sulla cartuccia e l’intero sistema, comprendente l’holder (contenitore schermato che alloggia la cartuccia) e infusore, è stata depositata domanda di brevetto (BO2013A000256).

Doube Septum Cartridge with Tungsten Shielded Container

Cartuccia  schermata a doppio setto con contenitore di trapsorto schermato in tungsteno

Iniettore automatico Letho: Medical Device System

Il sistema è composto da dispositivi certificati singolarmente:

  • cartuccia: medical device classe II
  • disposable: medical device classe IIA
  • pompa d’infusione: medical device classe IIB
  • Letho: medical device classe I

Principali caratteristiche innovative della cartuccia Letho

  • consente il trasporto di un radiofarmaco o radiotracciante beta/gamma emittente in modo sicuro e senza perdite
  • minimizza la schermatura e il peso dell’holder grazie alle sue dimensioni compatte
  • realizzata in materiale plastico adatto al contenimento di radiofarmaci iniettabili
  • sterilizzata con ossido di etilene o raggi gamma e fornito in doppia busta sigillata
  • studiata in modo da mantenere isolato e incontaminato il farmaco dall’ambiente esterno
  • dotata di due setti perforabili, uno superiore e l’altro inferiore, disposti alle estremità e lungo l’asse del dispositivo
  • dimensionata per poter accogliere fino a 9 ml di liquido
  • dotata di una membrana idrofobica e micro filtrante per la ventilazione dell’aria al momento del riempimento
  • testata per verificare la tenuta dell’aria e la resistenza strutturale
  • perforabile più volte senza perdere le sue proprietà di tenuta fra ago e setto.

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