MD&WI
Isolateur modulaire de distribution et de pesage

Compte tenu du niveau de confinement réalisable au sein du système (OEB5), il est possible d’effectuer des opérations d’échantillonnage, de pesage et de dosage manuelles d’ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (HAPI).

Le système isolateur de base est composé d’une chambre à 4 gants et d’une pré-chambre à 2 gants. Une chambre de 3 gants est également disponible pour composer, avec les autres modules, la configuration répondant le mieux aux besoins du processus. Toutes les chambres sont équipées de ronds de gant ovales de 10″ fait de polypropylène et de gants isolateurs longs en néoprène. D’autres types de matériaux sont disponibles sur demande.

Les mises à niveau disponibles incluent des ports à transfert rapide, des conduits(s) et un assortiment d’autres systèmes. Les pots d’échappement peuvent être collectées dans une tuyauterie dédiée ou retournés directement dans le laboratoire.

D’autres systèmes sont disponibles en option sur demande :

• Conduit continu de sortie via technologie « bag-out » et soudeuse de sacs appropriée
• Test de fuite de gant embarqué automatique
• Balance(s) et panneau(x) lavables
• Capteur(s) Hr%+T
• Enregistreur graphique sans papier (conforme à la norme CFR21 partie 11).
• Ports de transfert rapide (RTP), parties alpha et bêta (plus différents types de conteneurs)
• Vannes hautement hermétiques DN100 (composants actifs et passifs)
• Fûts à couvercle empilables (20 et 50 litres) avec trémie asymétrique, connexion TC à la vanne passive, chariot
• Plate-forme surélevée pour le(s) opérateur(s) en profilés tubulaires en acier inoxydable AISI304
• L’intégration d’autres types d’équipements sera évaluée au cas par cas