MD&WI Isolatore modulare per dispensazione e pesatura

Il Sistema di Isolamento Modulare è stato ideato per le compagnie farmaceutiche che necessitano di un alto livello di contenimento durante le operazioni di lavorazione di prodotti potenzialmente pericolosi.

Highlights

  • Completamente controllato da PLC
  • Interfaccia operatore semplice e intuitiva (HMI) su monitor touch screen da 5,7″
  • Software GAMP 5 supportato
  • Interamente costruito in acciaio INOX AISI 316 L con carterature esterne in AISI 304

Dato il livello delle condizioni di contenimento raggiungibile dal sistema (OEL<0,001 mg/m3), potranno essere effettuate operazioni di campionamento manuale, pesatura e dispensazione degli HAPI (Highly Active Pharmaceutical Ingredients).

Il sistema di isolamento di base è formato da una camera a quattro guanti e una pre-camera a due guanti.  Utilizzando altri moduli, è possibile realizzare anche una camera a tre guanti, la cui configurazione potrebbe soddisfare in maniera più esaustiva le necessità del procedimento.  Tutte le camere sono dotate di aperture ovali di circa 25 cm rivestite da guanti in polipropilene o neoprene (altri materiali possono essere utilizzati su richiesta).

Gli aggiornamenti disponibili includono aperture per trasferimento rapido, materiali di foderamento, valvole di alto contenimento e una serie di altri sistemi. Le emissioni possono essere raccolte in apposite tubazioni o riconvogliate direttamente all’interno del laboratorio.

Altri sistemi disponibili su richiesta come opzione:

  • Sacco continuo per estrazione materiali con tecnologia “bag-out”, adatto alla sigillatura
  • Tester integrato per la prova automatica di tenuta del guanto
  • Bilancia lavabile e pannello di comando
  • Sensori rH%+T
  • Registratore grafico “paperless” (conforme CFR21 part 11)
  • Rapid Transfer Ports (RTP), entrambe le parti alfa e beta (più diversi tipi di contenitori)
  • High Containment Valves DN100 (entrambe le parti attive e passive)
  • Contenitori con coperchio impilabili (20 e 50 litri) con tramoggia asimmetrica, collegamento TC alla valvola passiva e carrello
  • Piattaforma sopraelevata per l’operatore in profilati tubolari in acciaio inox AISI 304
  • Integrazione di altri tipi di apparecchiature (da valutare caso per caso)

 

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